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Comparação do monitoramento do índice de perfusão usando um smartwatch e um oxímetro de pulso (PIWATCH)

1 de outubro de 2024 atualizado por: Czech Technical University in Prague
O objetivo do estudo é comparar experimentalmente os valores medidos do índice de perfusão entre smartwatch e um oxímetro de pulso de grau médico em indivíduos saudáveis ​​​​em repouso e com e sem artefatos de movimento e durante o exercício.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O índice de perfusão (IP) é um dos muitos sinais vitais monitorados para avaliar o estado clínico de um paciente. O IP é determinado a partir da parte pulsátil da curva pletismográfica, com valores típicos medidos nos dedos variando de 0,02% a 20%. Embora o IP seja um parâmetro medido relativamente recentemente, ele já encontrou aplicação em muitas áreas da medicina clínica. Por exemplo, a medição contínua do índice de perfusão tem sido usada para monitorar alterações no fluxo sanguíneo do dedo após o reimplante do dedo (reanexação cirúrgica do dedo ao corpo do paciente). À medida que a capacidade de monitorar o índice de perfusão começa a fazer parte dos parâmetros monitorados dos smartwatches, esse novo recurso poderá ser utilizado em situações onde o uso de sensores digitais não é apropriado. No entanto, nenhuma comparação das medições do índice de perfusão entre o smartwatch e o oxímetro de pulso foi feita até o momento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Voluntário Adulto Saudável

Critérios de exclusão:

  • Condições pós-traumáticas dos membros superiores que afetam a perfusão dos dedos ou do braço
  • Lesões ou doenças da pele dos dedos e do braço
  • Qualquer fase aguda de qualquer doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Comparação do monitoramento do índice de perfusão usando um smartwatch e um oxímetro de pulso
Colocar o sensor do oxímetro de pulso no dedo médio esquerdo e colocar o Massimo Watch W1 no pulso esquerdo do voluntário (2 cm do processo estiloideo). Seguem-se quatro intervenções (Condição de repouso, Artefactos de movimento e Constrição da circulação, Exercício físico).
A mão do voluntário está em repouso e as leituras do índice de perfusão são feitas durante seis minutos no oxímetro de pulso e no smartwatch
O voluntário abre periodicamente os dedos e os fecha em punho, e as leituras do índice de perfusão são feitas durante seis minutos no oxímetro de pulso e no smartwatch.
O braço do voluntário é contraído com um manguito para medir a pressão arterial não invasiva. O valor do índice de perfusão é monitorado durante o tempo de pressão e liberação do manguito. A medição é seguida por uma pausa de 4 minutos para permitir a estabilização do suprimento vascular. A medição é repetida três vezes.
O voluntário fica sentado na bicicleta ergométrica, apoia os antebraços no guidão e é orientado a não movimentar os braços. A frequência cardíaca do voluntário é controlada para aumentar para 120 batimentos por minuto. Durante cinco minutos, o índice de perfusão é registrado em um oxímetro de pulso e smartwatch.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação dos valores medidos do índice de perfusão entre oxímetro de pulso e smartwatch durante diferentes intervenções.
Prazo: 1 hora
A comparação dos valores medidos do índice de perfusão entre oxímetro de pulso e smartwatch durante diferentes intervenções (condições de repouso, artefatos de movimento, costrição de circulação e exercício físico) será analisada.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Karel Roubik, Czech Technical University, Fac. of Biomedical Engineering

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

8 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NVT_02_2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados medidos serão compartilhados publicamente no repositório de dados na página web: https://ventilation.fbmi.cvut.cz/data/

Prazo de Compartilhamento de IPD

Ilimitado a partir do momento do processamento completo dos dados medidos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Disponível publicamente para todos

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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