Confronto tra il monitoraggio dell'indice di perfusione utilizzando uno smartwatch e un pulsossimetro (PIWATCH)
1 ottobre 2024 aggiornato da: Czech Technical University in Prague
Lo scopo dello studio è confrontare sperimentalmente i valori dell'indice di perfusione misurati tra smartwatch e un pulsossimetro di grado medico in soggetti sani a riposo e con e senza artefatti da movimento e durante l'esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'indice di perfusione (PI) è uno dei tanti segni vitali monitorati per valutare lo stato clinico di un paziente.
Il PI è determinato dalla parte pulsatile della curva pletismografica, con valori tipici misurati sulle dita che vanno dallo 0,02% al 20%.
Sebbene l’IP sia un parametro misurato relativamente di recente, ha già trovato applicazione in molte aree della medicina clinica.
Ad esempio, la misurazione continua dell'indice di perfusione è stata utilizzata per monitorare i cambiamenti nel flusso sanguigno del dito dopo il reimpianto del dito (riattacco chirurgico del dito al corpo del paziente).
Poiché la capacità di monitorare l’indice di perfusione inizia a diventare parte dei parametri monitorati degli smartwatch, questa nuova funzionalità potrebbe essere utilizzata in situazioni in cui l’uso dei sensori da dito non è appropriato.
Tuttavia, fino ad oggi non è stato effettuato alcun confronto tra le misurazioni dell’indice di perfusione tra smartwatch e pulsossimetro.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Simon Walzel, MEng.
- Numero di telefono: 420724836120
- Email: walzesim@fbmi.cvut.cz
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Karel Roubik, Prof.
- Email: roubik@fbmi.cvut.cz
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Volontario adulto sano
Criteri di esclusione:
- Condizioni post-traumatiche dell'arto superiore che interessano la perfusione delle dita o del braccio
- Lesioni o malattie della pelle delle dita e del braccio
- Qualsiasi fase acuta di qualsiasi malattia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Confronto tra il monitoraggio dell'indice di perfusione utilizzando uno smartwatch e un pulsossimetro
Posizionamento del sensore del pulsossimetro da dito sul dito medio sinistro e posizionamento del Massimo Watch W1 sul polso sinistro del volontario (a 2 cm dal processo stiloideo).
Seguono successivamente quattro interventi (Condizione di riposo, Artefatti motori e Costrizione circolatoria, Esercizio fisico).
|
La mano del volontario è a riposo e le letture dell'indice di perfusione vengono acquisite per sei minuti dal pulsossimetro e dallo smartwatch
Il volontario allarga periodicamente le dita e le stringe a pugno e le letture dell'indice di perfusione vengono rilevate per sei minuti dal pulsossimetro e dallo smartwatch.
Il braccio del volontario viene ristretto utilizzando un bracciale per misurare la pressione sanguigna in modo non invasivo.
Il valore dell'indice di perfusione viene monitorato durante il periodo di pressione e rilascio della cuffia.
La misurazione è seguita da una pausa di 4 minuti per consentire la stabilizzazione dell'apporto vascolare.
La misurazione viene ripetuta tre volte.
Il volontario è seduto sulla cyclette, appoggia gli avambracci sul manubrio e gli viene detto di non muovere le braccia.
La frequenza cardiaca del volontario viene controllata per aumentare fino a 120 battiti al minuto.
Per cinque minuti, l'indice di perfusione viene registrato da un pulsossimetro e da uno smartwatch.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto dei valori dell'indice di perfusione misurati tra pulsossimetro e smartwatch durante diversi interventi.
Lasso di tempo: 1 ora
|
Verrà analizzato il confronto dei valori dell'indice di perfusione misurati tra pulsossimetro e smartwatch durante diversi interventi (condizioni di riposo, artefatti da movimento, costrizione circolatoria ed esercizio fisico).
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Karel Roubik, Czech Technical University, Fac. of Biomedical Engineering
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
8 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NVT_02_2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati misurati saranno condivisi pubblicamente nel repository dei dati sulla pagina web: https://ventilation.fbmi.cvut.cz/data/
Periodo di condivisione IPD
Illimitato dal momento dell'elaborazione dei dati misurati completi
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Pubblicamente disponibile a tutti
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .