Porównanie monitorowania wskaźnika perfuzji za pomocą smartwatcha i pulsoksymetru (PIWATCH)
1 października 2024 zaktualizowane przez: Czech Technical University in Prague
Celem badania jest eksperymentalne porównanie zmierzonych wartości wskaźnika perfuzji pomiędzy smartwatchem a pulsoksymetrem klasy medycznej u zdrowych osób w spoczynku, z i bez artefaktów ruchowych oraz podczas ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wskaźnik perfuzji (PI) jest jednym z wielu parametrów życiowych monitorowanych w celu oceny stanu klinicznego pacjenta.
PI określa się na podstawie pulsacyjnej części krzywej pletyzmograficznej, przy czym typowe wartości mierzone na palcach wahają się od 0,02% do 20%.
Choć PI jest stosunkowo nowym parametrem mierzonym, znalazł już zastosowanie w wielu obszarach medycyny klinicznej.
Na przykład ciągły pomiar wskaźnika perfuzji zastosowano do monitorowania zmian w przepływie krwi w palcu po replantacji palca (chirurgiczne ponowne przymocowanie palca do ciała pacjenta).
Ponieważ możliwość monitorowania wskaźnika perfuzji zaczyna być częścią monitorowanych parametrów smartwatchów, ta nowa funkcja może zostać wykorzystana w sytuacjach, w których użycie czujników palcowych nie jest właściwe.
Jednakże do tej pory nie dokonano porównania pomiarów wskaźnika perfuzji pomiędzy smartwatchem i pulsoksymetrem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Simon Walzel, MEng.
- Numer telefonu: 420724836120
- E-mail: walzesim@fbmi.cvut.cz
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Karel Roubik, Prof.
- E-mail: roubik@fbmi.cvut.cz
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowy dorosły wolontariusz
Kryteria wykluczenia:
- Stany pourazowe kończyn górnych wpływające na perfuzję palców lub ramion
- Urazy lub choroby skóry palców i ramion
- Każda ostra faza dowolnej choroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Porównanie monitorowania wskaźnika perfuzji za pomocą smartwatcha i pulsoksymetru
Umieszczenie czujnika pulsoksymetru palcowego na środkowym palcu lewej ręki i umieszczenie zegarka Massimo Watch W1 na lewym nadgarstku ochotnika (2 cm od wyrostka styloidalnego).
Następnie następują cztery interwencje (stan spoczynku, artefakty ruchowe i zwężenie krążenia, ćwiczenia fizyczne).
|
Ręka ochotnika jest w spoczynku, a odczyty wskaźnika perfuzji są pobierane przez sześć minut za pomocą pulsoksymetru i smartwatcha
Ochotnik okresowo rozkłada palce i zaciska je w pięść, a przez sześć minut pobierany jest odczyt wskaźnika perfuzji z pulsoksymetru i smartwatcha.
Ramię ochotnika jest zwężane za pomocą mankietu w celu nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi.
Wartość wskaźnika perfuzji jest monitorowana w czasie zakładania i luzowania mankietu.
Po pomiarze następuje 4-minutowa przerwa, aby umożliwić ustabilizowanie się zaopatrzenia naczyniowego.
Pomiar powtarza się trzykrotnie.
Ochotnik siedzi na rowerze treningowym, opiera przedramiona na kierownicy i otrzymuje polecenie, aby nie poruszać ramionami.
Kontroluje się tętno ochotnika, aby wzrosło do 120 uderzeń na minutę.
Przez pięć minut wskaźnik perfuzji jest rejestrowany za pomocą pulsoksymetru i smartwatcha.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie zmierzonych wartości wskaźnika perfuzji pomiędzy pulsoksymetrem i smartwatchem podczas różnych interwencji.
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Przeanalizowane zostanie porównanie zmierzonych wartości wskaźnika perfuzji pomiędzy pulsoksymetrem i smartwatchem podczas różnych interwencji (warunki spoczynku, artefakty ruchowe, zwężenie krążenia i ćwiczenia fizyczne).
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Karel Roubik, Czech Technical University, Fac. of Biomedical Engineering
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
8 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NVT_02_2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zmierzone dane zostaną udostępnione publicznie w repozytorium danych na stronie internetowej: https://ventilation.fbmi.cvut.cz/data/
Ramy czasowe udostępniania IPD
Bez ograniczeń od momentu przetworzenia kompletnych danych pomiarowych
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Publicznie dostępne dla każdego
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .