Sammenligning af perfusionsindeksovervågning ved hjælp af et smartwatch og et pulsoximeter (PIWATCH)
1. oktober 2024 opdateret af: Czech Technical University in Prague
Formålet med undersøgelsen er eksperimentelt at sammenligne målte perfusionsindeksværdier mellem smartwatch og et medicinsk pulsoximeter hos raske forsøgspersoner i hvile og med og uden bevægelsesartefakter og under træning.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Perfusionsindeks (PI) er et af de mange vitale tegn, der overvåges for at vurdere en patients kliniske status.
PI bestemmes ud fra den pulserende del af den plethysmografiske kurve, med typiske værdier målt på fingrene i området fra 0,02 % til 20 %.
Selvom PI er en relativt ny målt parameter, har den allerede fundet anvendelse inden for mange områder af klinisk medicin.
For eksempel er kontinuerlig måling af perfusionsindekset blevet brugt til at overvåge ændringer i fingerblodstrømmen efter fingerreplantation (kirurgisk genfastgørelse af fingeren til patientens krop).
Da evnen til at overvåge perfusionsindekset begynder at blive en del af de overvågede parametre for smartwatches, kan denne nye funktion bruges i situationer, hvor brugen af fingersensorer ikke er passende.
Der er dog ikke foretaget nogen sammenligning af perfusionsindeksmålinger mellem smartwatch og pulsoximeter til dato.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Simon Walzel, MEng.
- Telefonnummer: 420724836120
- E-mail: walzesim@fbmi.cvut.cz
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Karel Roubik, Prof.
- E-mail: roubik@fbmi.cvut.cz
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillig frivillig voksen
Ekskluderingskriterier:
- Posttraumatiske tilstande i overekstremiteterne, der påvirker finger- eller armperfusion
- Skader eller sygdomme i huden på fingrene og armen
- Enhver akut fase af enhver sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sammenligning af perfusionsindeksovervågning ved hjælp af et smartwatch og et pulsoximeter
Placering af fingerpulsoximetersensoren på venstre langfinger og placering af Massimo Watch W1 på den frivilliges venstre håndled (2 cm fra processus styloideus).
Fire interventioner følger efterfølgende (hviletilstand, bevægelsesartefakter og cirkulationskonstriktion, fysisk træning).
|
De frivilliges hånd er i ro, og perfusionsindeksmålinger tages i seks minutter fra pulsoximeter og smartwatch
Den frivillige spreder periodisk sine fingre og knytter dem til en knytnæve, og perfusionsindeksmålinger tages i seks minutter fra pulsoximeter og smartwatch.
De frivilliges arm er indsnævret ved hjælp af en manchet til at måle ikke-invasivt blodtryk.
Perfusionsindeksværdien overvåges under tiden for manchettryk og manchetfrigivelse.
Målingen efterfølges af en 4-minutters pause for at tillade den vaskulære forsyning at stabilisere sig.
Målingen gentages tre gange.
Den frivillige sætter sig på motionscyklen, hviler underarmene på styret og får besked på ikke at bevæge armene.
Den frivilliges hjertefrekvens styres til at stige til 120 slag i minuttet.
I fem minutter optages perfusionsindekset fra et pulsoximeter og smartwatch.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af målte perfusionsindeksværdier mellem pulsoximeter og smartwatch under forskellige indgreb.
Tidsramme: 1 time
|
Sammenligningen af målte perfusionsindeksværdier mellem pulsoximeter og smartwatch under forskellige indgreb (hvileforhold, bevægelsesartefakter, cirkulationsomkostninger og fysisk træning) vil blive analyseret.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Karel Roubik, Czech Technical University, Fac. of Biomedical Engineering
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
8. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
3. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NVT_02_2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De målte data vil blive delt offentligt i datalageret på websiden: https://ventilation.fbmi.cvut.cz/data/
IPD-delingstidsramme
Ubegrænset fra tidspunktet for behandling af komplette målte data
IPD-delingsadgangskriterier
Offentligt tilgængelig for alle
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .