Perfuusioindeksin seurannan vertailu älykellon ja pulssioksimetrin avulla (PIWATCH)
tiistai 1. lokakuuta 2024 päivittänyt: Czech Technical University in Prague
Tutkimuksen tavoitteena on verrata kokeellisesti mitattuja perfuusioindeksiarvoja älykellon ja lääketieteellisen tason pulssioksimetrin välillä terveillä koehenkilöillä levossa, liikeartefaktien kanssa ja ilman sekä harjoituksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perfuusioindeksi (PI) on yksi monista elintärkeistä merkeistä, joita seurataan potilaan kliinisen tilan arvioimiseksi.
PI määritetään pletysmografisen käyrän sykkivästä osasta, ja tyypilliset sormilla mitatut arvot vaihtelevat välillä 0,02 % - 20 %.
Vaikka PI on suhteellisen uusi mitattu parametri, se on jo löytänyt sovelluksen monilla kliinisen lääketieteen aloilla.
Perfuusioindeksin jatkuvalla mittauksella on esimerkiksi seurattu muutoksia sormen verenkierrossa sormen uudelleenistutuksen (sormen kirurginen kiinnittäminen potilaan kehoon) jälkeen.
Kun kyky seurata perfuusioindeksiä alkaa tulla osaksi älykellojen valvottavia parametreja, tätä uutta ominaisuutta voitaisiin käyttää tilanteissa, joissa sormianturien käyttö ei ole tarkoituksenmukaista.
Älykellon ja pulssioksimetrin perfuusioindeksimittauksia ei ole kuitenkaan verrattu tähän mennessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Simon Walzel, MEng.
- Puhelinnumero: 420724836120
- Sähköposti: walzesim@fbmi.cvut.cz
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Karel Roubik, Prof.
- Sähköposti: roubik@fbmi.cvut.cz
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Terve aikuinen Vapaaehtoinen
Poissulkemiskriteerit:
- Posttraumaattiset yläraajojen sairaudet, jotka vaikuttavat sormen tai käsivarren perfuusioon
- Sormien ja käsivarsien ihon vammat tai sairaudet
- Minkä tahansa taudin akuutti vaihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perfuusioindeksin seurannan vertailu älykellon ja pulssioksimetrin avulla
Asettamalla sormen pulssioksimetrisensorin vasemmalle keskisormelle ja asettamalla Massimo Watch W1 vapaaehtoisen vasemmalle ranteelle (2 cm processus styloideuksesta).
Seuraavaksi seuraa neljä interventiota (lepotila, liikeartefaktit ja verenkierron supistuminen, fyysinen harjoitus).
|
Vapaaehtoisen käsi on levossa ja perfuusioindeksilukemat otetaan kuuden minuutin ajan pulssioksimetristä ja älykellosta
Vapaaehtoinen levittää ajoittain sormensa ja puristaa ne nyrkkiin, ja perfuusioindeksilukemat otetaan kuuden minuutin ajan pulssioksimetristä ja älykellosta.
Vapaaehtoisen käsivartta supistetaan käyttämällä mansettia mittaamaan ei-invasiivista verenpainetta.
Perfuusioindeksiarvoa seurataan mansetin paineen ja mansetin vapautumisen aikana.
Mittausta seuraa 4 minuutin tauko, jotta verisuonten syöttö tasaantuu.
Mittaus toistetaan kolme kertaa.
Vapaaehtoinen istuu kuntopyörällä, nojaa käsivarret ohjaustankoon ja häntä kehotetaan olemaan liikuttamatta käsiään.
Vapaaehtoisen sykettä ohjataan nousemaan 120 lyöntiin minuutissa.
Viiden minuutin ajan perfuusioindeksi tallennetaan pulssioksimetristä ja älykellosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssioksimetrin ja älykellon mitattujen perfuusioindeksiarvojen vertailu eri toimenpiteiden aikana.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Pulssioksimetrin ja älykellon mitattujen perfuusioindeksiarvojen vertailua erilaisten interventioiden aikana (lepoolosuhteet, liikeartefaktit, verenkiertokustannus ja fyysinen harjoitus) analysoidaan.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Karel Roubik, Czech Technical University, Fac. of Biomedical Engineering
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NVT_02_2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Mitatut tiedot jaetaan julkisesti tietovarastossa osoitteessa https://ventilation.fbmi.cvut.cz/data/
IPD-jaon aikakehys
Rajoittamaton täydellisten mittaustietojen käsittelystä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Julkisesti kaikkien saatavilla
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .