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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06626815
발뒤꿈치 채혈 중 다양한 캥거루 자세가 신생아에게 미치는 영향
2026년 5월 13일 업데이트: Zeynep Aközlü, PhD, Maltepe University
힐 랜스 시술 중 다양한 캥거루 자세가 신생아의 통증, 편안함 및 생리적 매개변수에 미치는 영향
신생아 선별검사는 전 세계 공중 보건 프로그램 내에서 중요한 예방 건강 서비스입니다.
우리나라에서는 이 프로그램의 일환으로 출생 후 48~72시간 사이에 신생아의 발뒤꿈치 혈액을 채취하는데, 이는 신생아에게 통증과 불편함을 유발한다.
신생아의 발뒤꿈치 채혈로 인한 통증을 완화하고 시술 시 편안함을 향상시키기 위해 비약리학적 방법이 자주 활용됩니다.
이러한 방법 중 하나는 피부 대 피부 접촉이라고도 알려진 캥거루 케어입니다.
캥거루 케어는 아기를 엄마와 직접 피부에 접촉시키는 것인데, 이는 아기의 체온을 조절하고 아기를 진정시키며 엄마와 아기 사이의 유대감을 형성하는 데 도움이 됩니다.
인간 인큐베이터 관리라고도 불리는 이 방법은 특별한 기술이 필요하지 않고 비용 효율적이며 시술 통증을 줄이는 데 상당한 이점이 있는 것으로 보고되었습니다.
문헌에는 아기의 가슴이 엄마의 가슴에 닿는 고전적인 캥거루 자세 외에도 측면 캥거루(캥거루 지지 대각선 굴곡) 및 역방향 캥거루(누운 캥거루)와 같은 대체 자세를 설명하는 연구가 있습니다.
옆 캥거루 자세는 엄마가 아기의 목을 받치고 아기를 십자형으로 안고 엄마와 아기가 서로 마주보게 한다는 점에서 전통적인 캥거루 케어와 다릅니다.
역캥거루 자세는 기저귀만 찬 아기가 엄마의 맨가슴에 등을 대고 똑바로 눕히는 고전적인 캥거루 자세를 수정한 것입니다.
캥거루 케어 중 피부와 피부의 접촉은 진정 효과가 있어 아기의 생리적, 행동적 통증 반응을 모두 줄여줍니다.
따라서 아기와 엄마 사이의 피부 대 피부 접촉을 유지하는 다양한 캥거루 자세가 발뒤꿈치 채혈 과정 중 통증, 편안함, 생리학적 지표 및 우는 시간에 영향을 미칠 수 있다고 생각됩니다.
또한, 전통적인 캥거루 자세를 사용할 수 없는 경우 이러한 자세가 대체 방법으로 사용될 수 있습니다.
국내 및 국제 문헌을 검토한 결과 만삭 신생아의 발뒤꿈치 혈액 수집 중 다양한 캥거루 자세의 효과를 비교한 연구는 발견되지 않았습니다.
따라서 본 연구의 목적은 클래식 캥거루 자세, 옆 캥거루 자세, 역방향 캥거루 자세가 만삭 신생아의 통증, 편안함 및 생리적 매개변수(심박수, 산소 포화도)에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
연구의 이차 결과에는 신생아의 울음 시간과 발뒤꿈치 채혈 절차 기간에 대한 평가가 포함됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Istanbul Provincial Directorate of Health Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Istanbul University-Cerrahpasa (IUC)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
- 임신 38~42주 사이에 태어남
- 제왕절개를 통해 전달됨
- 출생 체중 2500g 이상
- 5분에 APGAR 점수 6점 이상
- 시술 최소 1시간 전에 음식을 섭취하세요.
- 출생 후 연령 48~72시간
- 한 번의 시도로 성공적으로 발뒤꿈치 채혈 완료
- 비타민 K 및 B형 간염 예방접종을 제외하고 출생 후 침습적 시술은 수행되지 않습니다.
- 산모가 연구에 참여하기로 동의한 만삭 신생아
연구 제외 기준
- 유전적 또는 선천적 기형
- 신경, 심장, 대사 질환
- 호흡 지원 요구 사항
- 시술 전 24시간 이내에 진통제, 진정제, 항간질제, 근육이완제를 사용합니다.
- 물리적 장벽으로 인해 캥거루 케어를 방해하는 엄마들
- 엄마가 의사소통을 할 수 없거나 터키어를 할 수 없는 신생아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: Classic kangaroo mother care position group (control group)
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실험적: Lateral kangaroo mother care position group
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Newborns in the lateral kangaroo position group will be positioned diagonally on their mothers chests, with their heads placed between the mothers breast and collarbone.
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실험적: Reverse kangaroo mother care position group
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Newborns in the reverse kangaroo position group will be positioned vertically with their backs in contact with the mothers chest.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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울음의 지속시간
기간: 발뒤꿈치 채혈부터 채혈이 끝날 때까지
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초 단위로 측정됩니다.
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발뒤꿈치 채혈부터 채혈이 끝날 때까지
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발뒤꿈치 채혈에 소요되는 시간
기간: 발뒤꿈치 채혈부터 채혈이 끝날 때까지
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초 단위로 측정됩니다.
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발뒤꿈치 채혈부터 채혈이 끝날 때까지
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Neonatal Infant Pain Scale - NIPS
기간: Before the procedure (-3rd minutes), during the procedure (0 minutes), and after the procedure (10th second, 1st and 5th minutes)
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It evaluates the baby's pain through six criteria: facial expression, crying, breathing pattern, arms, legs, and alertness.
Five of these criteria are scored as either 0 or 1, while crying is scored from 0 to 2, ranging from good to poor.
According to this scale, a newborn's pain is assessed on a total score where the highest score is 7 and the lowest is 0. If the pain score is between 0 and 2, it is considered no pain, and no intervention is needed.
If the pain score is between 3 and 4, it is assessed as moderate pain, non-pharmacological interventions are applied, and pain is re-evaluated after 30 minutes.
If the pain score is above 4, non-pharmacological interventions are conducted, possibly alongside pharmacological treatments, and pain is re-evaluated after 30 minutes.
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Before the procedure (-3rd minutes), during the procedure (0 minutes), and after the procedure (10th second, 1st and 5th minutes)
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Newborn Comfort Behavior Scale - COMFORTneo
기간: Before the procedure (-3rd minutes), during the procedure (0 minutes), and after the procedure (10th second, 1st and 5th minutes)
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The Newborn Comfort Behavior Scale is a Likert-type scale consisting of six parameters: alertness, calmness/agitation, respiratory response, crying, body movements, facial tension, and muscle tone.
For newborns receiving mechanical ventilator support, the "Respiratory Response" parameter is evaluated, while for those not on mechanical ventilator support, the "Crying" item is assessed.
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Before the procedure (-3rd minutes), during the procedure (0 minutes), and after the procedure (10th second, 1st and 5th minutes)
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Heart rate
기간: Before the procedure (-3rd minutes), during the procedure (0 minutes), and after the procedure (10th second, 1st and 5th minutes)
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It will be measured using a pulse oximeter.
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Before the procedure (-3rd minutes), during the procedure (0 minutes), and after the procedure (10th second, 1st and 5th minutes)
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Oxygen saturation
기간: Before the procedure (-3rd minutes), during the procedure (0 minutes), and after the procedure (10th second, 1st and 5th minutes)
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It will be measured using a pulse oximeter.
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Before the procedure (-3rd minutes), during the procedure (0 minutes), and after the procedure (10th second, 1st and 5th minutes)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tuğba Erener Ercan, PhD, maltepe University
- 연구 책임자: Zeynep Aközlü, Istanbul University - Cerrahpasa
- 연구 의자: Seda Çağlar, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024/13-03
- 125S107 (기타 식별자: TUBİTAK)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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