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Die Auswirkung unterschiedlicher Känguru-Positionen auf Neugeborene beim Fersenstechen

13. Mai 2026 aktualisiert von: Zeynep Aközlü, PhD, Maltepe University

Die Auswirkung verschiedener Känguru-Positionen während des Heel-Lance-Eingriffs auf Schmerzen, Komfort und physiologische Parameter bei Neugeborenen

Neugeborenen-Screenings sind weltweit wichtige präventive Gesundheitsdienste im Rahmen öffentlicher Gesundheitsprogramme. In unserem Land wird im Rahmen dieses Programms Neugeborenen zwischen der 48. und 72. Stunde nach der Geburt Fersenblut entnommen, was bei Neugeborenen Schmerzen und Beschwerden verursacht. Um die durch die Blutentnahme aus der Ferse bei Neugeborenen verursachten Schmerzen zu lindern und den Komfort während des Eingriffs zu verbessern, werden häufig nicht-pharmakologische Methoden eingesetzt. Eine dieser Methoden ist die Känguru-Pflege, auch Haut-zu-Haut-Kontakt genannt. Bei der Känguru-Pflege wird das Baby in direkten Hautkontakt mit der Mutter gebracht, was dazu beiträgt, die Körpertemperatur des Babys zu regulieren, das Baby zu beruhigen und die Bindung zwischen Mutter und Kind zu fördern. Diese Methode, die auch als menschliche Inkubatorpflege bezeichnet wird, erfordert keine besonderen Fähigkeiten, ist kosteneffektiv und soll erhebliche Vorteile bei der Reduzierung von Eingriffsschmerzen haben. In der Literatur gibt es neben der klassischen Känguru-Position, bei der die Brust des Babys die Brust der Mutter berührt, Studien, die alternative Positionen wie die seitliche Känguru-Position (vom Känguru unterstützte Diagonalflexion) und die umgekehrte Känguru-Position (Rückenkänguru) beschreiben. Die seitliche Känguru-Position unterscheidet sich von der klassischen Känguru-Pflege dadurch, dass das Baby quer gehalten wird und der Hals von der Mutter gestützt wird, so dass Mutter und Baby einander zugewandt sind. Die umgekehrte Känguru-Position ist eine modifizierte Version der klassischen Känguru-Position, bei der das Baby, das nur eine Windel trägt, aufrecht liegt und mit dem Rücken Kontakt zur nackten Brust der Mutter hat. Der Hautkontakt während der Känguru-Pflege hat eine beruhigende Wirkung und reduziert sowohl die physiologischen als auch die verhaltensbedingten Schmerzreaktionen des Babys. Daher wird angenommen, dass unterschiedliche Känguru-Positionen, die den Haut-zu-Haut-Kontakt zwischen dem Baby und der Mutter aufrechterhalten, Schmerzen, Komfort, physiologische Parameter und die Schreidauer während der Blutentnahme aus der Ferse beeinflussen können. Darüber hinaus können diese Positionen in Fällen, in denen die klassische Känguru-Position nicht angewendet werden kann, als alternative Methoden dienen. Bei der Durchsicht der nationalen und internationalen Literatur wurden keine Studien gefunden, die die Wirksamkeit verschiedener Känguru-Positionen während der Blutentnahme an der Ferse bei reifen Neugeborenen vergleichen. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen der klassischen Känguru-, Seitenkänguru- und umgekehrten Känguru-Position auf Schmerzen, Komfort und physiologische Parameter (Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung) bei reifen Neugeborenen zu vergleichen. Zu den sekundären Ergebnissen der Studie gehört die Bewertung der Schreidauer von Neugeborenen und der Verfahrensdauer für die Blutentnahme aus der Ferse.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Istanbul Provincial Directorate of Health Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Istanbul University-Cerrahpasa (IUC)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Geboren zwischen der 38. und 42. Schwangerschaftswoche
  • Entbindung per Kaiserschnitt
  • Geburtsgewicht von 2500 Gramm oder mehr
  • APGAR-Ergebnis über 6 nach 5 Minuten
  • Mindestens eine Stunde vor dem Eingriff gefüttert werden
  • Postnatales Alter von 48–72 Stunden
  • Erfolgreiche Blutentnahme aus der Ferse in einem einzigen Versuch
  • Nach der Geburt werden keine invasiven Eingriffe durchgeführt, mit Ausnahme der Impfung gegen Vitamin K und Hepatitis B
  • Reifgeborene, deren Mütter der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben

Ausschlusskriterien für die Studie

  • Genetische oder angeborene Anomalien
  • Neurologische, kardiologische oder metabolische Erkrankungen
  • Bedarf an Atemunterstützung
  • Einnahme von Analgetika, Beruhigungsmitteln, Antiepileptika oder Muskelrelaxantien innerhalb von 24 Stunden vor dem Eingriff
  • Mütter mit körperlichen Barrieren, die die Känguru-Pflege verhindern
  • Neugeborene, deren Mütter sich nicht verständigen können oder kein Türkisch sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Classic kangaroo mother care position group (control group)
Experimental: Lateral kangaroo mother care position group
Newborns in the lateral kangaroo position group will be positioned diagonally on their mothers chests, with their heads placed between the mothers breast and collarbone.
Experimental: Reverse kangaroo mother care position group
Newborns in the reverse kangaroo position group will be positioned vertically with their backs in contact with the mothers chest.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Weinens
Zeitfenster: Von der Fersenstechung bis zum Abschluss der Blutentnahme
Es wird in Sekunden gemessen.
Von der Fersenstechung bis zum Abschluss der Blutentnahme
Zeitaufwand für die Blutentnahme aus der Ferse
Zeitfenster: Von der Fersenstechung bis zum Abschluss der Blutentnahme
Es wird in Sekunden gemessen.
Von der Fersenstechung bis zum Abschluss der Blutentnahme
Neonatal Infant Pain Scale - NIPS
Zeitfenster: Before the procedure (-3rd minutes), during the procedure (0 minutes), and after the procedure (10th second, 1st and 5th minutes)
It evaluates the baby's pain through six criteria: facial expression, crying, breathing pattern, arms, legs, and alertness. Five of these criteria are scored as either 0 or 1, while crying is scored from 0 to 2, ranging from good to poor. According to this scale, a newborn's pain is assessed on a total score where the highest score is 7 and the lowest is 0. If the pain score is between 0 and 2, it is considered no pain, and no intervention is needed. If the pain score is between 3 and 4, it is assessed as moderate pain, non-pharmacological interventions are applied, and pain is re-evaluated after 30 minutes. If the pain score is above 4, non-pharmacological interventions are conducted, possibly alongside pharmacological treatments, and pain is re-evaluated after 30 minutes.
Before the procedure (-3rd minutes), during the procedure (0 minutes), and after the procedure (10th second, 1st and 5th minutes)
Newborn Comfort Behavior Scale - COMFORTneo
Zeitfenster: Before the procedure (-3rd minutes), during the procedure (0 minutes), and after the procedure (10th second, 1st and 5th minutes)
The Newborn Comfort Behavior Scale is a Likert-type scale consisting of six parameters: alertness, calmness/agitation, respiratory response, crying, body movements, facial tension, and muscle tone. For newborns receiving mechanical ventilator support, the "Respiratory Response" parameter is evaluated, while for those not on mechanical ventilator support, the "Crying" item is assessed.
Before the procedure (-3rd minutes), during the procedure (0 minutes), and after the procedure (10th second, 1st and 5th minutes)
Heart rate
Zeitfenster: Before the procedure (-3rd minutes), during the procedure (0 minutes), and after the procedure (10th second, 1st and 5th minutes)
It will be measured using a pulse oximeter.
Before the procedure (-3rd minutes), during the procedure (0 minutes), and after the procedure (10th second, 1st and 5th minutes)
Oxygen saturation
Zeitfenster: Before the procedure (-3rd minutes), during the procedure (0 minutes), and after the procedure (10th second, 1st and 5th minutes)
It will be measured using a pulse oximeter.
Before the procedure (-3rd minutes), during the procedure (0 minutes), and after the procedure (10th second, 1st and 5th minutes)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tuğba Erener Ercan, PhD, maltepe University
  • Studienleiter: Zeynep Aközlü, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Studienstuhl: Seda Çağlar, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/13-03
  • 125S107 (Andere Kennung: TUBİTAK)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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