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El efecto de diferentes posiciones canguro en los recién nacidos durante la punción del talón

13 de mayo de 2026 actualizado por: Zeynep Aközlü, PhD, Maltepe University

El efecto de las diferentes posiciones canguro aplicadas durante el procedimiento de lanza del talón sobre el dolor, la comodidad y los parámetros fisiológicos de los recién nacidos

Los exámenes de detección de recién nacidos son servicios de salud preventivos cruciales dentro de los programas de salud pública en todo el mundo. En nuestro país, como parte de este programa, se extrae sangre del talón de los recién nacidos entre las 48 y 72 horas después del nacimiento, lo que provoca dolor y malestar en los recién nacidos. Con frecuencia se utilizan métodos no farmacológicos para aliviar el dolor causado por la extracción de sangre del talón en los recién nacidos y para mejorar la comodidad durante el procedimiento. Uno de estos métodos es el método canguro, también conocido como contacto piel con piel. El método canguro implica colocar al bebé en contacto directo con la piel de la madre, lo que ayuda a regular la temperatura corporal del bebé, calmarlo y fomentar el vínculo entre madre y bebé. Este método, también descrito como cuidado en incubadora humana, no requiere habilidades especiales, es rentable y se informa que tiene beneficios significativos para reducir el dolor del procedimiento. En la literatura, además de la clásica posición canguro donde el pecho del bebé toca el pecho de la madre, hay estudios que describen posiciones alternativas como canguro lateral (flexión diagonal apoyada en canguro) y canguro invertido (canguro supino). La posición canguro lateral se diferencia del método canguro clásico en que el bebé se sostiene en forma transversal con el cuello sostenido por la madre, lo que permite que la madre y el bebé estén uno frente al otro. La posición canguro inversa es una versión modificada de la posición canguro clásica, donde el bebé, vestido sólo con un pañal, se coloca erguido con la espalda en contacto con el pecho desnudo de la madre. El contacto piel con piel durante el método canguro tiene un efecto calmante, reduciendo las respuestas de dolor tanto fisiológicas como conductuales en el bebé. Por lo tanto, se cree que las diferentes posiciones canguro, que mantienen el contacto piel con piel entre el bebé y la madre, pueden afectar el dolor, la comodidad, los parámetros fisiológicos y la duración del llanto durante el procedimiento de extracción de sangre del talón. Además, en los casos en los que no se pueda utilizar la clásica posición canguro, estas posiciones pueden servir como métodos alternativos. Al revisar la literatura nacional e internacional, no se encontraron estudios que comparen la efectividad de diferentes posiciones canguro durante la extracción de sangre del talón en recién nacidos a término. Así, este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de las posiciones canguro clásica, canguro lateral y canguro invertido sobre el dolor, la comodidad y los parámetros fisiológicos (frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno) en recién nacidos a término. Los resultados secundarios del estudio incluyen evaluar la duración del llanto de los recién nacidos y la duración del procedimiento para la extracción de sangre del talón.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Turquía (Türkiye)
        • Istanbul Provincial Directorate of Health Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
      • Istanbul, Turquía (Türkiye)
        • Istanbul University-Cerrahpasa (IUC)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión

  • Nacidos entre las 38 y 42 semanas de gestación.
  • Nació por cesárea
  • Peso al nacer de 2500 gramos o más.
  • Puntuación APGAR superior a 6 a los 5 minutos
  • Alimentado al menos una hora antes del procedimiento.
  • Edad posnatal de 48 a 72 horas.
  • Extracción exitosa de sangre del talón realizada en un solo intento
  • No se realizan procedimientos invasivos después del nacimiento, excepto la vacunación con vitamina K y hepatitis B.
  • Recién nacidos a término cuyas madres han aceptado participar en el estudio.

Criterios de exclusión para el estudio

  • Anomalías genéticas o congénitas.
  • Enfermedades neurológicas, cardiológicas o metabólicas.
  • Requisito de soporte respiratorio
  • Uso de analgésicos, sedantes, antiepilépticos o relajantes musculares dentro de las 24 horas previas al procedimiento.
  • Madres con barreras físicas que impiden el método canguro
  • Recién nacidos cuyas madres no pueden comunicarse o no hablan turco

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Classic kangaroo mother care position group (control group)
Experimental: Lateral kangaroo mother care position group
Newborns in the lateral kangaroo position group will be positioned diagonally on their mothers chests, with their heads placed between the mothers breast and collarbone.
Experimental: Reverse kangaroo mother care position group
Newborns in the reverse kangaroo position group will be positioned vertically with their backs in contact with the mothers chest.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración del llanto
Periodo de tiempo: Desde la punción del talón hasta el final del procedimiento de extracción de sangre.
Se medirá en segundos.
Desde la punción del talón hasta el final del procedimiento de extracción de sangre.
Tiempo necesario para la extracción de sangre del talón.
Periodo de tiempo: Desde la punción del talón hasta el final del procedimiento de extracción de sangre.
Se medirá en segundos.
Desde la punción del talón hasta el final del procedimiento de extracción de sangre.
Neonatal Infant Pain Scale - NIPS
Periodo de tiempo: Before the procedure (-3rd minutes), during the procedure (0 minutes), and after the procedure (10th second, 1st and 5th minutes)
It evaluates the baby's pain through six criteria: facial expression, crying, breathing pattern, arms, legs, and alertness. Five of these criteria are scored as either 0 or 1, while crying is scored from 0 to 2, ranging from good to poor. According to this scale, a newborn's pain is assessed on a total score where the highest score is 7 and the lowest is 0. If the pain score is between 0 and 2, it is considered no pain, and no intervention is needed. If the pain score is between 3 and 4, it is assessed as moderate pain, non-pharmacological interventions are applied, and pain is re-evaluated after 30 minutes. If the pain score is above 4, non-pharmacological interventions are conducted, possibly alongside pharmacological treatments, and pain is re-evaluated after 30 minutes.
Before the procedure (-3rd minutes), during the procedure (0 minutes), and after the procedure (10th second, 1st and 5th minutes)
Newborn Comfort Behavior Scale - COMFORTneo
Periodo de tiempo: Before the procedure (-3rd minutes), during the procedure (0 minutes), and after the procedure (10th second, 1st and 5th minutes)
The Newborn Comfort Behavior Scale is a Likert-type scale consisting of six parameters: alertness, calmness/agitation, respiratory response, crying, body movements, facial tension, and muscle tone. For newborns receiving mechanical ventilator support, the "Respiratory Response" parameter is evaluated, while for those not on mechanical ventilator support, the "Crying" item is assessed.
Before the procedure (-3rd minutes), during the procedure (0 minutes), and after the procedure (10th second, 1st and 5th minutes)
Heart rate
Periodo de tiempo: Before the procedure (-3rd minutes), during the procedure (0 minutes), and after the procedure (10th second, 1st and 5th minutes)
It will be measured using a pulse oximeter.
Before the procedure (-3rd minutes), during the procedure (0 minutes), and after the procedure (10th second, 1st and 5th minutes)
Oxygen saturation
Periodo de tiempo: Before the procedure (-3rd minutes), during the procedure (0 minutes), and after the procedure (10th second, 1st and 5th minutes)
It will be measured using a pulse oximeter.
Before the procedure (-3rd minutes), during the procedure (0 minutes), and after the procedure (10th second, 1st and 5th minutes)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tuğba Erener Ercan, PhD, maltepe University
  • Director de estudio: Zeynep Aközlü, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Silla de estudio: Seda Çağlar, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024/13-03
  • 125S107 (Otro identificador: TUBİTAK)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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