Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten kenguruasentojen vaikutus vastasyntyneisiin kantapään piston aikana

keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: Zeynep Aközlü, PhD, Maltepe University

Kangaroo-asentojen vaikutus kantapään lansettitoimenpiteen aikana vastasyntyneen kipuun, mukavuuteen ja fysiologisiin parametreihin

Vastasyntyneiden seulonnat ovat keskeisiä ennaltaehkäiseviä terveyspalveluja kansanterveysohjelmissa maailmanlaajuisesti. Maassamme tämän ohjelman osana vastasyntyneiltä otetaan kantapään verta 48. ja 72. tunnin välillä syntymän jälkeen, mikä aiheuttaa vastasyntyneille kipua ja epämukavuutta. Ei-farmakologisia menetelmiä käytetään usein lievittämään vastasyntyneiden kantapään verenkeräyksen aiheuttamaa kipua ja parantamaan mukavuutta toimenpiteen aikana. Yksi näistä menetelmistä on kengurun hoito, joka tunnetaan myös ihokosketuksena. Kengurun hoitoon kuuluu vauvan saattaminen suoraan ihokosketukseen äidin kanssa, mikä auttaa säätelemään vauvan ruumiinlämpöä, rauhoittamaan vauvaa ja edistämään äidin ja vauvan välistä sidettä. Tämä menetelmä, jota kuvataan myös ihmisen hautomohoitona, ei vaadi erityisiä taitoja, on kustannustehokas, ja sen raportoidaan olevan merkittäviä etuja toimenpiteiden aiheuttaman kivun vähentämisessä. Klassisen kenguruasennon, jossa vauvan rintakehä koskettaa äidin rintakehää, lisäksi kirjallisuudessa on tutkimuksia, jotka kuvaavat vaihtoehtoisia asentoja, kuten sivukengurua (kengurun tukema diagonaalinen taivutus) ja käänteistä kengurua (makamaalla oleva kenguru). Kengurun sivuasento eroaa perinteisestä kengurunhoidosta siinä, että vauvaa pidetään ristissä niskan tukemana, jolloin äiti ja vauva ovat vastakkain. Käänteinen kenguruasento on muunneltu versio klassisesta kenguruasennosta, jossa vauva, jolla on vain vaippa, asetetaan pystyasentoon selkä kosketuksiin äidin paljaalla rintakehällä. Iho-ihokosketus kengurunhoidon aikana rauhoittaa ja vähentää vauvan fysiologisia ja käyttäytymiseen liittyviä kipureaktioita. Siksi uskotaan, että erilaiset kenguruasennot, jotka ylläpitävät iho-ihokontaktia vauvan ja äidin välillä, voivat vaikuttaa kipuun, mukavuuteen, fysiologisiin parametreihin ja itkun kestoon kantapääveren keräystoimenpiteen aikana. Lisäksi tapauksissa, joissa klassista kenguruasentoa ei voida käyttää, nämä asennot voivat toimia vaihtoehtoisina menetelminä. Kansallista ja kansainvälistä kirjallisuutta tarkasteltaessa ei löytynyt tutkimuksia, joissa olisi vertailtu kengurujen eri asentojen tehokkuutta kantapään verenkeräyksen aikana vastasyntyneillä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis vertailla klassisten kengurujen, sivukengurujen ja käänteisten kengurujen asemien vaikutuksia kipuun, mukavuuteen ja fysiologisiin parametreihin (syke, happisaturaatio) vastasyntyneillä. Tutkimuksen toissijaisiin tuloksiin kuuluu vastasyntyneiden itkuajan ja kantapääveren oton keston arviointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki (Türkiye)
        • Istanbul Provincial Directorate of Health Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
      • Istanbul, Turkki (Türkiye)
        • Istanbul University-Cerrahpasa (IUC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Syntynyt 38-42 raskausviikolla
  • Toimitetaan keisarinleikkauksen kautta
  • Syntymäpaino 2500 grammaa tai enemmän
  • APGAR-pisteet yli 6 5 minuutin kohdalla
  • Ruokitaan vähintään tuntia ennen toimenpidettä
  • Synnytyksen jälkeinen ikä 48-72 tuntia
  • Onnistunut kantapään verenotto yhdellä yrityksellä
  • Synnytyksen jälkeen ei suoriteta invasiivisia toimenpiteitä, lukuun ottamatta K-vitamiini- ja B-hepatiittirokotusta
  • Vastasyntyneet, joiden äidit ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen

Tutkimuksen poissulkemiskriteerit

  • Geneettiset tai synnynnäiset poikkeavuudet
  • Neurologiset, kardiologiset tai metaboliset sairaudet
  • Hengityksen tukemisen vaatimus
  • analgeettien, rauhoittavien lääkkeiden, epilepsialääkkeiden tai lihasrelaksanttien käyttö 24 tunnin sisällä ennen toimenpidettä
  • Äidit, joilla on fyysisiä esteitä, jotka estävät kengurun hoidon
  • Vastasyntyneet, joiden äidit eivät osaa kommunikoida tai eivät puhu turkkia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Classic kangaroo mother care position group (control group)
Kokeellinen: Lateral kangaroo mother care position group
Newborns in the lateral kangaroo position group will be positioned diagonally on their mothers chests, with their heads placed between the mothers breast and collarbone.
Kokeellinen: Reverse kangaroo mother care position group
Newborns in the reverse kangaroo position group will be positioned vertically with their backs in contact with the mothers chest.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itkun kesto
Aikaikkuna: Kantapään lansetuksesta verenottotoimenpiteen loppuun asti
Se mitataan sekunneissa.
Kantapään lansetuksesta verenottotoimenpiteen loppuun asti
Kantapään veren keräämiseen käytetty aika
Aikaikkuna: Kantapään lansetuksesta verenottotoimenpiteen loppuun asti
Se mitataan sekunneissa.
Kantapään lansetuksesta verenottotoimenpiteen loppuun asti
Neonatal Infant Pain Scale - NIPS
Aikaikkuna: Before the procedure (-3rd minutes), during the procedure (0 minutes), and after the procedure (10th second, 1st and 5th minutes)
It evaluates the baby's pain through six criteria: facial expression, crying, breathing pattern, arms, legs, and alertness. Five of these criteria are scored as either 0 or 1, while crying is scored from 0 to 2, ranging from good to poor. According to this scale, a newborn's pain is assessed on a total score where the highest score is 7 and the lowest is 0. If the pain score is between 0 and 2, it is considered no pain, and no intervention is needed. If the pain score is between 3 and 4, it is assessed as moderate pain, non-pharmacological interventions are applied, and pain is re-evaluated after 30 minutes. If the pain score is above 4, non-pharmacological interventions are conducted, possibly alongside pharmacological treatments, and pain is re-evaluated after 30 minutes.
Before the procedure (-3rd minutes), during the procedure (0 minutes), and after the procedure (10th second, 1st and 5th minutes)
Newborn Comfort Behavior Scale - COMFORTneo
Aikaikkuna: Before the procedure (-3rd minutes), during the procedure (0 minutes), and after the procedure (10th second, 1st and 5th minutes)
The Newborn Comfort Behavior Scale is a Likert-type scale consisting of six parameters: alertness, calmness/agitation, respiratory response, crying, body movements, facial tension, and muscle tone. For newborns receiving mechanical ventilator support, the "Respiratory Response" parameter is evaluated, while for those not on mechanical ventilator support, the "Crying" item is assessed.
Before the procedure (-3rd minutes), during the procedure (0 minutes), and after the procedure (10th second, 1st and 5th minutes)
Heart rate
Aikaikkuna: Before the procedure (-3rd minutes), during the procedure (0 minutes), and after the procedure (10th second, 1st and 5th minutes)
It will be measured using a pulse oximeter.
Before the procedure (-3rd minutes), during the procedure (0 minutes), and after the procedure (10th second, 1st and 5th minutes)
Oxygen saturation
Aikaikkuna: Before the procedure (-3rd minutes), during the procedure (0 minutes), and after the procedure (10th second, 1st and 5th minutes)
It will be measured using a pulse oximeter.
Before the procedure (-3rd minutes), during the procedure (0 minutes), and after the procedure (10th second, 1st and 5th minutes)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Tuğba Erener Ercan, PhD, maltepe University
  • Opintojohtaja: Zeynep Aközlü, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Opintojen puheenjohtaja: Seda Çağlar, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024/13-03
  • 125S107 (Muu tunniste: TUBİTAK)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa