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L'effetto delle diverse posizioni del canguro sui neonati durante la puntura del tallone

13 maggio 2026 aggiornato da: Zeynep Aközlü, PhD, Maltepe University

L'effetto delle diverse posizioni del canguro fornite durante la procedura con la lancia sul tallone sul dolore, sul comfort e sui parametri fisiologici dei neonati

Gli screening neonatali sono servizi sanitari preventivi cruciali nell’ambito dei programmi di sanità pubblica in tutto il mondo. Nel nostro Paese, nell'ambito di questo programma, il sangue del tallone viene prelevato dai neonati tra la 48a e la 72a ora dopo la nascita, il che provoca dolore e disagio nei neonati. Metodi non farmacologici vengono spesso utilizzati per alleviare il dolore causato dalla raccolta del sangue dal tallone nei neonati e per migliorare il comfort durante la procedura. Uno di questi metodi è la cura del canguro, nota anche come contatto pelle a pelle. La terapia del canguro prevede il posizionamento del bambino a diretto contatto cutaneo con la madre, il che aiuta a regolare la temperatura corporea del bambino, a calmarlo e a favorire il legame tra madre e bambino. Questo metodo, descritto anche come cura dell'incubatrice umana, non richiede competenze speciali, è economicamente vantaggioso e si dice che abbia vantaggi significativi nel ridurre il dolore procedurale. In letteratura, oltre alla classica posizione del canguro in cui il petto del bambino tocca il petto della madre, ci sono studi che descrivono posizioni alternative come il canguro laterale (flessione diagonale supportata dal canguro) e il canguro inverso (canguro supino). La posizione del canguro laterale differisce dalla classica cura del canguro in quanto il bambino viene tenuto trasversalmente con il collo sostenuto dalla madre, consentendo alla madre e al bambino di stare uno di fronte all'altro. La posizione del canguro inverso è una versione modificata della classica posizione del canguro, in cui il bambino, che indossa solo il pannolino, viene posizionato in posizione verticale con la schiena a contatto con il petto nudo della madre. Il contatto pelle a pelle durante la terapia marsupio ha un effetto calmante, riducendo le risposte al dolore sia fisiologiche che comportamentali nel bambino. Pertanto, si ritiene che diverse posizioni del canguro, che mantengono il contatto pelle a pelle tra il bambino e la madre, possano influenzare il dolore, il comfort, i parametri fisiologici e la durata del pianto durante la procedura di prelievo del sangue dal tallone. Inoltre, nei casi in cui non è possibile utilizzare la classica posizione del canguro, queste posizioni possono fungere da metodi alternativi. Dopo aver esaminato la letteratura nazionale e internazionale, non sono stati trovati studi che confrontassero l'efficacia delle diverse posizioni del canguro durante la raccolta del sangue dal tallone nei neonati a termine. Pertanto, questo studio mira a confrontare gli effetti delle posizioni del canguro classico, del canguro laterale e del canguro inverso sul dolore, sul comfort e sui parametri fisiologici (frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno) nei neonati a termine. I risultati secondari dello studio includono la valutazione della durata del pianto dei neonati e la durata della procedura per la raccolta del sangue dal tallone.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Istanbul Provincial Directorate of Health Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Istanbul University-Cerrahpasa (IUC)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Nati tra le 38 e le 42 settimane di gestazione
  • Consegna tramite taglio cesareo
  • Peso alla nascita di 2500 grammi o più
  • Punteggio APGAR su 6 a 5 minuti
  • Alimentare almeno un'ora prima della procedura
  • Età postnatale di 48-72 ore
  • Prelievo di sangue dal tallone eseguito con successo in un unico tentativo
  • Nessuna procedura invasiva eseguita dopo la nascita, ad eccezione della vaccinazione contro la vitamina K e l'epatite B
  • Neonati a termine le cui madri hanno accettato di partecipare allo studio

Criteri di esclusione per lo studio

  • Anomalie genetiche o congenite
  • Malattie neurologiche, cardiologiche o metaboliche
  • Necessità di supporto respiratorio
  • Uso di analgesici, sedativi, antiepilettici o miorilassanti nelle 24 ore precedenti la procedura
  • Madri con barriere fisiche che impediscono la marsupio cura
  • Neonati le cui madri non possono comunicare o non parlano turco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Classic kangaroo mother care position group (control group)
Sperimentale: Lateral kangaroo mother care position group
Newborns in the lateral kangaroo position group will be positioned diagonally on their mothers chests, with their heads placed between the mothers breast and collarbone.
Sperimentale: Reverse kangaroo mother care position group
Newborns in the reverse kangaroo position group will be positioned vertically with their backs in contact with the mothers chest.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del pianto
Lasso di tempo: Dalla puntura del tallone fino alla fine della procedura di prelievo del sangue
Verrà misurato in secondi.
Dalla puntura del tallone fino alla fine della procedura di prelievo del sangue
Tempo impiegato per la raccolta del sangue dal tallone
Lasso di tempo: Dalla puntura del tallone fino alla fine della procedura di prelievo del sangue
Verrà misurato in secondi.
Dalla puntura del tallone fino alla fine della procedura di prelievo del sangue
Neonatal Infant Pain Scale - NIPS
Lasso di tempo: Before the procedure (-3rd minutes), during the procedure (0 minutes), and after the procedure (10th second, 1st and 5th minutes)
It evaluates the baby's pain through six criteria: facial expression, crying, breathing pattern, arms, legs, and alertness. Five of these criteria are scored as either 0 or 1, while crying is scored from 0 to 2, ranging from good to poor. According to this scale, a newborn's pain is assessed on a total score where the highest score is 7 and the lowest is 0. If the pain score is between 0 and 2, it is considered no pain, and no intervention is needed. If the pain score is between 3 and 4, it is assessed as moderate pain, non-pharmacological interventions are applied, and pain is re-evaluated after 30 minutes. If the pain score is above 4, non-pharmacological interventions are conducted, possibly alongside pharmacological treatments, and pain is re-evaluated after 30 minutes.
Before the procedure (-3rd minutes), during the procedure (0 minutes), and after the procedure (10th second, 1st and 5th minutes)
Newborn Comfort Behavior Scale - COMFORTneo
Lasso di tempo: Before the procedure (-3rd minutes), during the procedure (0 minutes), and after the procedure (10th second, 1st and 5th minutes)
The Newborn Comfort Behavior Scale is a Likert-type scale consisting of six parameters: alertness, calmness/agitation, respiratory response, crying, body movements, facial tension, and muscle tone. For newborns receiving mechanical ventilator support, the "Respiratory Response" parameter is evaluated, while for those not on mechanical ventilator support, the "Crying" item is assessed.
Before the procedure (-3rd minutes), during the procedure (0 minutes), and after the procedure (10th second, 1st and 5th minutes)
Heart rate
Lasso di tempo: Before the procedure (-3rd minutes), during the procedure (0 minutes), and after the procedure (10th second, 1st and 5th minutes)
It will be measured using a pulse oximeter.
Before the procedure (-3rd minutes), during the procedure (0 minutes), and after the procedure (10th second, 1st and 5th minutes)
Oxygen saturation
Lasso di tempo: Before the procedure (-3rd minutes), during the procedure (0 minutes), and after the procedure (10th second, 1st and 5th minutes)
It will be measured using a pulse oximeter.
Before the procedure (-3rd minutes), during the procedure (0 minutes), and after the procedure (10th second, 1st and 5th minutes)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tuğba Erener Ercan, PhD, maltepe University
  • Direttore dello studio: Zeynep Aközlü, Istanbul University - Cerrahpasa
  • Cattedra di studio: Seda Çağlar, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/13-03
  • 125S107 (Altro identificatore: TUBİTAK)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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