외상 후 주요 출혈의 PCC 관리에 대한 권장 사항을 자유로이 따르거나 준수하십시오.
2024년 10월 2일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
외상 후 주요 출혈에 대한 프로트롬빈 복합 농축액 관리에 대한 권장 사항을 자유롭게 따르거나 준수: 다기관 후향적 연구
심각한 외상 후 출혈은 외상 관리에 있어 여전히 주요 과제로 남아 있습니다.
주요 외상성 출혈 치료에서 PCC의 효과와 안전성은 논란의 여지가 있으며 사용 적응증은 명확하지 않습니다.
PCC 사용 현황과 권장 사항을 준수하는 PCC의 유효성 평가에 대한 연구가 부족합니다.
연구 개요
상세 설명
외상 후 심각한 출혈 및 관련 외상성 응고병증은 여전히 문제로 남아 있습니다.
프로트롬빈 복합체 농축물(PCC)의 사용은 트롬빈 생성을 촉진한다는 언급된 목적으로 외상 후 진행 중인 응고병증의 관리에서 탐구되고 있습니다. 응고 인자 농축 기반 지혈 전략의 일부로서 PCC의 효능에 대한 임상 데이터는 후향적 연구와 메타 분석에서 초기에 유망한 결과를 보여주었습니다.
확실히, PCC의 유용성은 외상성 응고병증의 관리에 있어 잔여 문제였습니다. 사용 적응증에 대한 불확실성은 여전히 남아 있습니다. 외상 후 주요 출혈 및 응고병증 관리에 관한 2019년 지침에서는 피브리노겐 수치가 정상인 경우 VEM을 사용한 응고 개시 지연의 증거를 기반으로 출혈 환자에게 PCC를 투여해야 한다고 제안합니다. 권고등급은 2C이다. 권고사항을 준수하는 PCC 사용 현황 및 PCC 유효성 평가에 대한 연구가 부족하다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
650
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: yongan xu, doctor
- 전화번호: 13757164833
- 이메일: xuyongan2000@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: yangbo kang, master
- 전화번호: 19858878803
- 이메일: 1179619719@qq.com
연구 장소
-
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- 모병
- Department of Emergency medicine, Second Affiliated Hospital, School of Medicine& Institute of Emergency medicine, Zhejiang University,
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연락하다:
- yongan xu, doctor
- 전화번호: 13757164833
- 이메일: xuyongan2000@zju.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세 또는 < 80세
- 소생실/응급실 환자에서 치료된 외상
- 부상 후 24시간 이내에 병원 입원
- 혈액 소비 평가(ABC) 점수 ≥2점.
제외 기준:
- PCC는 입원 전에 사용되었습니다.
- 항응고제(예: 저분자량 헤파린, 리바록사반, 와파린 등)
- 이전의 정맥혈전증(VTE, 폐색전증 및 심근경색 발생 후 3개월 이내에 관상동맥 스텐트 시술을 받은 병력이 있는 환자)
- 병원에서 외상성 심정지 환자
- 모유 수유, 임신 또는 임신 중인 여성
- 혈우병 A 및 기타 혈액계 질환, 중증 간 질환, 간경화 및 기타 응고 기능 장애 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PCC 관리에 대한 권장 사항 준수
외상 후 주요 출혈의 PCC 관리에 대한 권장 사항 준수
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외상 후 주요 출혈의 PCC 관리에 대한 권장 사항 준수
다른 이름들:
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간섭 없음: 자유주의 PCC 관리
외상 후 주요 출혈에 대한 자유로운 PCC 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 내 사망
기간: 14일
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병원 내 사망
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14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: yongan xu, doctor, Department of Emergency medicine，Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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