Liberal o adherirse a las recomendaciones para el manejo del PCC en hemorragias graves después de un traumatismo
Liberal o seguir las recomendaciones para el tratamiento del concentrado de complejo de protrombina en hemorragias graves después de un traumatismo: un estudio retrospectivo multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hemorragia grave postraumática y la coagulopatía traumática asociada siguen siendo un desafío.
Se está explorando el uso del concentrado de complejo de protrombina (PCC) en el tratamiento de la coagulopatía continua después de un traumatismo, con el objetivo citado de estimular la generación de trombina. Los datos clínicos sobre la eficacia del PCC como parte de una estrategia hemostática basada en concentrado de factor de coagulación mostraron resultados iniciales prometedores en estudios retrospectivos y metanálisis.
Ciertamente, la utilidad del PCC era una cuestión residual en el tratamiento de la coagulopatía traumática. Sigue habiendo incertidumbre sobre la indicación de uso. La guía de 2019 sobre el tratamiento de hemorragias mayores y coagulopatía después de un traumatismo sugiere que se debe administrar PCC al paciente sangrante en función de la evidencia de retraso en el inicio de la coagulación mediante VEM, siempre que los niveles de fibrinógeno sean normales. El grado de recomendación es 2C. Faltan estudios sobre el estado del uso de PCC y la evaluación de la eficacia del cumplimiento de las recomendaciones de PCC.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: yongan xu, doctor
- Número de teléfono: 13757164833
- Correo electrónico: xuyongan2000@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: yangbo kang, master
- Número de teléfono: 19858878803
- Correo electrónico: 1179619719@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Reclutamiento
- Department of Emergency medicine, Second Affiliated Hospital, School of Medicine& Institute of Emergency medicine, Zhejiang University,
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Contacto:
- yongan xu, doctor
- Número de teléfono: 13757164833
- Correo electrónico: xuyongan2000@zju.edu.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años o < 80 años
- Trauma tratado en la unidad de reanimación/paciente de la sala de urgencias
- Ingreso hospitalario dentro de las 24 horas posteriores a la lesión.
- Puntuación de la evaluación del consumo de sangre (ABC) ≥2 puntos.
Criterios de exclusión:
- Se utilizó PCC antes del ingreso.
- Medicamentos anticoagulantes (como heparina de bajo peso molecular, rivaroxabán, warfarina, etc.)
- Trombosis venosa previa (TEV, pacientes con antecedentes de stents en las arterias coronarias dentro de los 3 meses posteriores a la embolia pulmonar y al infarto de miocardio)
- Pacientes con paro cardíaco traumático en el hospital
- Mujeres durante la lactancia, embarazo o embarazo
- Pacientes con hemofilia A y otras enfermedades del sistema sanguíneo, enfermedad hepática grave, cirrosis y otras disfunciones de la coagulación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cumplir con las recomendaciones para el manejo del PCC
Siga las recomendaciones para el manejo del PCC en caso de hemorragia grave después de un traumatismo
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Siga las recomendaciones para el manejo del PCC en caso de hemorragia grave después de un traumatismo
Otros nombres:
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Sin intervención: Gestión liberal del PCC
Manejo liberal del PCC en caso de hemorragia grave después de un trauma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 14 dias
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mortalidad hospitalaria
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: yongan xu, doctor, Department of Emergency medicine，Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0580
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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