Liberale o aderire alle raccomandazioni per la gestione del PCC in caso di sanguinamento grave successivo a un trauma
Liberale o aderire alle raccomandazioni per la gestione del concentrato del complesso protrombinico nei sanguinamenti maggiori successivi a traumi: uno studio retrospettivo multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sanguinamento grave post-traumatico e la coagulopatia traumatica associata rimangono una sfida.
L'uso del concentrato del complesso protrombinico (PCC) è in fase di studio nella gestione della coagulopatia in corso a seguito di un trauma, con lo scopo citato di aumentare la generazione di trombina. I dati clinici sull’efficacia del PCC come parte di una strategia emostatica basata sul concentrato di fattori della coagulazione hanno mostrato risultati iniziali promettenti in studi retrospettivi e meta-analisi.
Certamente, l’utilità del PCC era una questione residua nella gestione della coagulopatia traumatica. Permane l’incertezza sull’indicazione d’uso. Le linee guida del 2019 sulla gestione dei sanguinamenti maggiori e della coagulopatia successivi a traumi suggeriscono che il PCC dovrebbe essere somministrato al paziente sanguinante sulla base dell’evidenza di inizio ritardato della coagulazione utilizzando VEM, a condizione che i livelli di fibrinogeno siano normali. Il grado di raccomandazione è 2C. Mancano studi sullo stato dell'uso del PCC e sulla valutazione dell'efficacia del PCC che aderisce alle raccomandazioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: yongan xu, doctor
- Numero di telefono: 13757164833
- Email: xuyongan2000@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: yangbo kang, master
- Numero di telefono: 19858878803
- Email: 1179619719@qq.com
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- Reclutamento
- Department of Emergency medicine, Second Affiliated Hospital, School of Medicine& Institute of Emergency medicine, Zhejiang University,
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Contatto:
- yongan xu, doctor
- Numero di telefono: 13757164833
- Email: xuyongan2000@zju.edu.cn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni o < 80 anni
- Trauma trattato in paziente dell'unità di rianimazione/pronto soccorso
- Ricovero ospedaliero entro 24 ore dall'infortunio
- Punteggio valutazione del consumo di sangue (ABC) ≥ 2 punti.
Criteri di esclusione:
- Il PCC è stato utilizzato prima del ricovero
- Farmaci anticoagulanti (come eparina a basso peso molecolare, rivaroxaban, warfarin, ecc.)
- Precedenti trombosi venose (TEV, pazienti con una storia di stent coronarici entro 3 mesi da embolia polmonare e infarto del miocardio)
- Pazienti con arresto cardiaco traumatico in ospedale
- Donne durante l'allattamento, la gravidanza o la gravidanza
- Pazienti con emofilia A e altre malattie del sistema sanguigno, gravi malattie del fegato, cirrosi e altre disfunzioni della coagulazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Attenersi alle raccomandazioni per la gestione del PCC
Attenersi alle raccomandazioni per la gestione del PCC in caso di sanguinamento grave conseguente a un trauma
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Attenersi alle raccomandazioni per la gestione del PCC in caso di sanguinamento grave conseguente a un trauma
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gestione liberale del PCC
Gestione liberale del PCC nelle emorragie gravi successive a traumi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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mortalità intraospedaliera
Lasso di tempo: 14 giorni
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mortalità intraospedaliera
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14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: yongan xu, doctor, Department of Emergency medicine，Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-0580
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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