Liberaali tai noudata PCC:n hallintaa koskevia suosituksia vakavassa verenvuodossa trauman jälkeen
Liberaali tai noudata suosituksia protrombiinikompleksikonsentraatin hoidosta vakavan verenvuodon yhteydessä trauman jälkeen: Monikeskustainen retrospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Posttraumaattinen vakava verenvuoto ja siihen liittyvä traumaattinen koagulopatia ovat edelleen haaste.
Protrombiinikompleksikonsentraatin (PCC) käyttöä tutkitaan trauman jälkeisen jatkuvan koagulopatian hoidossa, jonka tarkoituksena on tehostaa trombiinin muodostumista. Kliiniset tiedot PCC:n tehokkuudesta osana hyytymistekijäkonsentraattipohjaista hemostaattista strategiaa osoittivat lupaavia alustavia tuloksia retrospektiivisissä tutkimuksissa ja meta-analyysissä.
Varmasti PCC:n käyttökelpoisuus oli jäännöskysymys traumaattisen koagulopatian hoidossa. Käyttöaiheista on edelleen epävarmuutta. Vuoden 2019 ohjeessa vakavan verenvuodon ja koagulopatian hallintaa trauman jälkeen ehdotetaan, että PCC:tä tulisi antaa verenvuotopotilaalle VEM:n viivästyneen hyytymisen alkamisen perusteella edellyttäen, että fibrinogeenitasot ovat normaalit. Suositusluokka on 2C. Tutkimukset PCC:n käytön tilasta ja PCC:n tehokkuuden arvioinnista, noudattavatko suosituksia, puuttuvat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: yongan xu, doctor
- Puhelinnumero: 13757164833
- Sähköposti: xuyongan2000@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: yangbo kang, master
- Puhelinnumero: 19858878803
- Sähköposti: 1179619719@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Rekrytointi
- Department of Emergency medicine, Second Affiliated Hospital, School of Medicine& Institute of Emergency medicine, Zhejiang University,
-
Ottaa yhteyttä:
- yongan xu, doctor
- Puhelinnumero: 13757164833
- Sähköposti: xuyongan2000@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha tai < 80 vuotta vanha
- Trauma hoidettu elvytysosastolla/päivystyspotilaalla
- Sairaalahoito 24 tunnin sisällä vamman jälkeen
- Arvio verenkulutuksesta (ABC) ≥2 pistettä.
Poissulkemiskriteerit:
- PCC:tä käytettiin ennen maahanpääsyä
- Antikoagulantit (kuten pienimolekyylipainoinen hepariini, rivaroksabaani, varfariini jne.)
- Aiempi laskimotromboosi (VTE, potilaat, joilla on ollut sepelvaltimostentti 3 kuukauden sisällä keuhkoemboliasta ja sydäninfarktista)
- Potilaat, joilla on traumaattinen sydänpysähdys sairaalassa
- Naiset imetyksen, raskauden tai raskauden aikana
- Potilaat, joilla on hemofilia A ja muut verenkiertoelinten sairaudet, vaikea maksasairaus, kirroosi ja muut hyytymishäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Noudata PCC:n hallintaa koskevia suosituksia
Noudata PCC:n hallintaa koskevia suosituksia vakavan verenvuodon yhteydessä trauman jälkeen
|
Noudata PCC:n hallintaa koskevia suosituksia vakavan verenvuodon yhteydessä trauman jälkeen
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Liberaali PCC:n johto
Liberaali PCC-johto vakavassa verenvuodossa trauman jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 14 päivää
|
sairaalakuolleisuus
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: yongan xu, doctor, Department of Emergency medicine，Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0580
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .