Liberal ou adere às recomendações para manejo do PCC em sangramento grave após trauma
Liberal ou adere às recomendações para gerenciamento de concentrado de complexo de protrombina em sangramento grave após trauma: um estudo retrospectivo multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sangramento grave pós-traumático e a coagulopatia traumática associada continuam sendo um desafio.
O uso de concentrado de complexo de protrombina (PCC) está sendo explorado no tratamento da coagulopatia em curso após trauma, com o propósito citado de aumentar a geração de trombina. Os dados clínicos sobre a eficácia do PCC como parte de uma estratégia hemostática baseada em concentrado de fator de coagulação mostraram resultados iniciais promissores em estudos retrospectivos e meta-análises.
Certamente, a utilidade do PCC era uma questão residual no tratamento da coagulopatia traumática. A incerteza permanece sobre a indicação de uso. A diretriz de 2019 sobre manejo de sangramento grave e coagulopatia após trauma sugere que o PCC deve ser administrado ao paciente com sangramento com base na evidência de atraso no início da coagulação usando VEM, desde que os níveis de fibrinogênio sejam normais. O grau de recomendação é 2C. Faltam estudos sobre a situação do uso de PCC e a avaliação da eficácia do PCC que adere às recomendações.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: yongan xu, doctor
- Número de telefone: 13757164833
- E-mail: xuyongan2000@163.com
Estude backup de contato
- Nome: yangbo kang, master
- Número de telefone: 19858878803
- E-mail: 1179619719@qq.com
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Recrutamento
- Department of Emergency medicine, Second Affiliated Hospital, School of Medicine& Institute of Emergency medicine, Zhejiang University,
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Contato:
- yongan xu, doctor
- Número de telefone: 13757164833
- E-mail: xuyongan2000@zju.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥18 anos ou < 80 anos
- Trauma tratado em unidade de reanimação/paciente de pronto-socorro
- Internação hospitalar dentro de 24 horas após a lesão
- Pontuação de avaliação do consumo de sangue (ABC) ≥2 pontos.
Critérios de exclusão:
- PCC foi usado antes da admissão
- Medicamentos anticoagulantes (como heparina de baixo peso molecular, rivaroxabana, varfarina, etc.)
- Trombose venosa prévia (TEV, pacientes com história de stents nas artérias coronárias dentro de 3 meses de embolia pulmonar e infarto do miocárdio)
- Pacientes com parada cardíaca traumática no hospital
- Mulheres durante a amamentação, gravidez ou gravidez
- Pacientes com hemofilia A e outras doenças do sistema sanguíneo, doença hepática grave, cirrose e outras disfunções de coagulação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Siga as recomendações para gerenciamento de PCC
Siga as recomendações para o manejo do PCC em sangramento grave após trauma
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Siga as recomendações para o manejo do PCC em sangramento grave após trauma
Outros nomes:
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Sem intervenção: Gestão Liberal do PCC
Manejo liberal do PCC em sangramento grave após trauma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade hospitalar
Prazo: 14 dias
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mortalidade hospitalar
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: yongan xu, doctor, Department of Emergency medicine，Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-0580
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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