Liberal eller overhold anbefalinger til PCC-håndtering ved større blødninger efter traumer
Liberal eller overhold anbefalinger til behandling af protrombinkomplekskoncentrat ved større blødninger efter traumer: En multicenter retrospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Posttraumatisk alvorlig blødning og tilhørende traumatisk koagulopati er fortsat en udfordring.
Anvendelsen af protrombinkomplekskoncentrat (PCC) undersøges i håndteringen af igangværende koagulopati efter traumer, med det nævnte formål at øge thrombindannelsen. Kliniske data om effekten af PCC som en del af en koagulationsfaktorkoncentrat-baseret hæmostatisk strategi viste indledende lovende resultater i retrospektive undersøgelser og meta-analyser.
Ganske vist var nytten af PCC et resterende spørgsmål i behandlingen af traumatisk koagulopati. Der er fortsat usikkerhed om indikationen for brug. Retningslinjen fra 2019 om håndtering af større blødninger og koagulopati efter traumer foreslår, at PCC bør administreres til den blødende patient baseret på tegn på forsinket koagulationsinitiering ved brug af VEM, forudsat at fibrinogenniveauerne er normale. Anbefalingsgraden er 2C. Undersøgelser om status for PCC-brug og effektvurderingen af PCC overholder anbefalingerne mangler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: yongan xu, doctor
- Telefonnummer: 13757164833
- E-mail: xuyongan2000@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: yangbo kang, master
- Telefonnummer: 19858878803
- E-mail: 1179619719@qq.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekruttering
- Department of Emergency medicine, Second Affiliated Hospital, School of Medicine& Institute of Emergency medicine, Zhejiang University,
-
Kontakt:
- yongan xu, doctor
- Telefonnummer: 13757164833
- E-mail: xuyongan2000@zju.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år eller < 80 år
- Traumebehandlet i genoplivningsenhed/skadestuepatient
- Hospitalsindlæggelse inden for 24 timer efter skade
- Vurdering af blodforbrug (ABC) score ≥2 point.
Ekskluderingskriterier:
- PCC blev brugt før indlæggelsen
- Antikoagulerende lægemidler (såsom lavmolekylært heparin, rivaroxaban, warfarin osv.)
- Tidligere venøs trombose (VTE, patienter med en historie med koronararteriestents inden for 3 måneder efter lungeemboli og myokardieinfarkt)
- Patienter med traumatisk hjertestop på hospitalet
- Kvinder under amning, graviditet eller graviditet
- Patienter med hæmofili A og andre sygdomme i blodsystemet, alvorlig leversygdom, cirrhose og anden koagulationsdysfunktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Overhold anbefalinger til PCC-styring
Overhold anbefalingerne for PCC-håndtering ved større blødninger efter traumer
|
Overhold anbefalingerne for PCC-håndtering ved større blødninger efter traumer
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Liberal PCC Management
Liberal PCC Management i større blødninger efter traumer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighed på hospitalet
Tidsramme: 14 dage
|
dødelighed på hospitalet
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: yongan xu, doctor, Department of Emergency medicine，Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-0580
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .