Postępuj liberalnie lub przestrzegaj zaleceń dotyczących postępowania PCC w przypadku dużego krwawienia po urazie
Postępuj liberalnie lub przestrzegaj zaleceń dotyczących leczenia koncentratem zespołu protrombiny w przypadku dużych krwawień po urazach: wieloośrodkowe badanie retrospektywne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ciężkie krwawienie pourazowe i związana z nim koagulopatia pourazowa pozostają wyzwaniem.
Badane jest zastosowanie koncentratu kompleksu protrombiny (PCC) w leczeniu utrzymującej się koagulopatii po urazie, a przytaczanym celem jest zwiększenie wytwarzania trombiny. Dane kliniczne dotyczące skuteczności PCC w ramach strategii hemostatycznej opartej na koncentracie czynników krzepnięcia wykazały wstępne obiecujące wyniki w badaniach retrospektywnych i metaanalizie.
Z pewnością użyteczność PCC była kwestią drugorzędną w leczeniu koagulopatii pourazowej. Nie ma pewności co do wskazania do stosowania. Wytyczne z 2019 r. dotyczące postępowania w przypadku poważnych krwawień i koagulopatii po urazach sugerują, że PCC należy podawać krwawiącemu pacjentowi w oparciu o dowody opóźnionej inicjacji krzepnięcia za pomocą VEM, pod warunkiem, że poziom fibrynogenu jest prawidłowy. Zalecenie ma stopień 2C. Brakuje badań dotyczących stanu stosowania PCC i oceny skuteczności stosowania PCC zgodnie z zaleceniami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: yongan xu, doctor
- Numer telefonu: 13757164833
- E-mail: xuyongan2000@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: yangbo kang, master
- Numer telefonu: 19858878803
- E-mail: 1179619719@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
- Rekrutacyjny
- Department of Emergency medicine, Second Affiliated Hospital, School of Medicine& Institute of Emergency medicine, Zhejiang University,
-
Kontakt:
- yongan xu, doctor
- Numer telefonu: 13757164833
- E-mail: xuyongan2000@zju.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat lub <80 lat
- Uraz leczony na oddziale resuscytacyjnym/pacjent na izbie przyjęć
- Przyjęcie do szpitala w ciągu 24 godzin od urazu
- Wynik oceny spożycia krwi (ABC) ≥2 punkty.
Kryteria wykluczenia:
- Przed przyjęciem zastosowano PCC
- Leki przeciwzakrzepowe (takie jak heparyna drobnocząsteczkowa, rywaroksaban, warfaryna itp.)
- Przebyta zakrzepica żylna (ŻChZZ, pacjenci ze stentami w tętnicach wieńcowych w ciągu 3 miesięcy od zatorowości płucnej i zawału mięśnia sercowego)
- Pacjenci z urazowym zatrzymaniem krążenia w szpitalu
- Kobiety w okresie karmienia piersią, ciąży lub ciąży
- Pacjenci z hemofilią A i innymi chorobami układu krwionośnego, ciężkimi chorobami wątroby, marskością wątroby i innymi zaburzeniami krzepnięcia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przestrzegaj Zaleceń dla Zarządu PCC
Należy przestrzegać zaleceń dotyczących postępowania PCC w przypadku dużych krwawień po urazach
|
Należy przestrzegać zaleceń dotyczących postępowania PCC w przypadku dużych krwawień po urazach
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Liberalne zarządzanie PCC
Liberalne postępowanie PCC w przypadku dużych krwawień po urazach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: 14 dni
|
śmiertelność wewnątrzszpitalna
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: yongan xu, doctor, Department of Emergency medicine，Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-0580
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .