Liberalisieren oder befolgen Sie die Empfehlungen zur PCC-Behandlung bei schweren Blutungen nach einem Trauma
Liberale oder befolgen Sie Empfehlungen für die Behandlung von Prothrombinkomplexkonzentraten bei schweren Blutungen nach einem Trauma: Eine multizentrische retrospektive Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Posttraumatische schwere Blutungen und die damit verbundene traumatische Koagulopathie bleiben eine Herausforderung.
Der Einsatz von Prothrombinkomplexkonzentrat (PCC) wird bei der Behandlung einer anhaltenden Koagulopathie nach einem Trauma untersucht, mit dem genannten Zweck, die Thrombinbildung zu steigern. Klinische Daten zur Wirksamkeit von PCC als Teil einer auf Gerinnungsfaktorkonzentraten basierenden Hämostasestrategie zeigten erste vielversprechende Ergebnisse in retrospektiven Studien und Metaanalysen.
Sicherlich war der Nutzen von PCC eine verbleibende Frage bei der Behandlung traumatischer Koagulopathie. Es besteht weiterhin Unsicherheit hinsichtlich der Anwendungsindikation. Die Leitlinie zur Behandlung schwerer Blutungen und Koagulopathien nach einem Trauma aus dem Jahr 2019 legt nahe, dass PCC dem blutenden Patienten auf der Grundlage von Hinweisen auf einen verzögerten Gerinnungsbeginn unter Verwendung von VEM verabreicht werden sollte, vorausgesetzt, die Fibrinogenspiegel sind normal. Der Empfehlungsgrad ist 2C. Studien zum Stand der PCC-Nutzung und zur Wirksamkeitsbewertung der PCC-Einhaltung der Empfehlungen fehlen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: yongan xu, doctor
- Telefonnummer: 13757164833
- E-Mail: xuyongan2000@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: yangbo kang, master
- Telefonnummer: 19858878803
- E-Mail: 1179619719@qq.com
Studienorte
-
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Rekrutierung
- Department of Emergency medicine, Second Affiliated Hospital, School of Medicine& Institute of Emergency medicine, Zhejiang University,
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Kontakt:
- yongan xu, doctor
- Telefonnummer: 13757164833
- E-Mail: xuyongan2000@zju.edu.cn
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre oder < 80 Jahre
- Trauma, das bei einem Patienten auf der Reanimationsstation/Notaufnahme behandelt wurde
- Krankenhauseinweisung innerhalb von 24 Stunden nach der Verletzung
- Beurteilung des Blutverbrauchs (ABC)-Score ≥2 Punkte.
Ausschlusskriterien:
- PCC wurde vor der Aufnahme verwendet
- Antikoagulanzien (z. B. Heparin mit niedrigem Molekulargewicht, Rivaroxaban, Warfarin usw.)
- Frühere Venenthrombose (VTE, Patienten mit einer Vorgeschichte von Koronararterienstents innerhalb von 3 Monaten nach Lungenembolie und Myokardinfarkt)
- Patienten mit traumatischem Herzstillstand im Krankenhaus
- Frauen während der Stillzeit, Schwangerschaft oder Schwangerschaft
- Patienten mit Hämophilie A und anderen Erkrankungen des Blutsystems, schwerer Lebererkrankung, Zirrhose und anderen Gerinnungsstörungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Befolgen Sie die Empfehlungen für das PCC-Management
Befolgen Sie die Empfehlungen zur PCC-Behandlung bei schweren Blutungen nach einem Trauma
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Befolgen Sie die Empfehlungen zur PCC-Behandlung bei schweren Blutungen nach einem Trauma
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Liberales PCC-Management
Liberales PCC-Management bei schweren Blutungen nach einem Trauma
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: 14 Tage
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Sterblichkeit im Krankenhaus
|
14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: yongan xu, doctor, Department of Emergency medicine，Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-0580
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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