Liberální nebo dodržovat doporučení pro léčbu PCC při závažném krvácení po traumatu
Liberální nebo dodržujte doporučení pro léčbu koncentrátu protrombinového komplexu u závažného krvácení po traumatu: Multicentrická retrospektivní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poúrazové těžké krvácení a související traumatická koagulopatie zůstávají výzvou.
Použití koncentrátu protrombinového komplexu (PCC) je zkoumáno při léčbě pokračující koagulopatie po traumatu s uvedeným účelem zvýšení tvorby trombinu. Klinické údaje o účinnosti PCC jako součásti hemostatické strategie založené na koncentrátu koagulačních faktorů ukázaly počáteční slibné výsledky v retrospektivních studiích a metaanalýze.
Užitečnost PCC byla jistě zbytkovou otázkou při léčbě traumatické koagulopatie. Nejistota zůstává ohledně indikace použití. Směrnice z roku 2019 o zvládání velkého krvácení a koagulopatie po traumatu naznačují, že PCC by měl být podáván krvácejícímu pacientovi na základě důkazů o opožděné iniciaci koagulace pomocí VEM za předpokladu, že hladiny fibrinogenu jsou normální. Stupeň doporučení je 2C. Studie o stavu používání PCC a hodnocení účinnosti PCC podle doporučení chybí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: yongan xu, doctor
- Telefonní číslo: 13757164833
- E-mail: xuyongan2000@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: yangbo kang, master
- Telefonní číslo: 19858878803
- E-mail: 1179619719@qq.com
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- Nábor
- Department of Emergency medicine, Second Affiliated Hospital, School of Medicine& Institute of Emergency medicine, Zhejiang University,
-
Kontakt:
- yongan xu, doctor
- Telefonní číslo: 13757164833
- E-mail: xuyongan2000@zju.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk ≥18 let nebo <80 let
- Trauma léčena na resuscitační jednotce/pacient na pohotovosti
- Příjem do nemocnice do 24 hodin po úrazu
- Hodnocení spotřeby krve (ABC) skóre ≥2 body.
Kritéria vyloučení:
- PCC byl použit před přijetím
- Antikoagulační léky (jako je nízkomolekulární heparin, rivaroxaban, warfarin atd.)
- Předchozí žilní trombóza (VTE, pacienti s anamnézou stentů koronárních tepen do 3 měsíců po plicní embolii a infarktu myokardu)
- Pacienti s traumatickou srdeční zástavou v nemocnici
- Ženy během kojení, těhotenství nebo těhotenství
- Pacienti s hemofilií A a dalšími onemocněními krevního systému, závažným onemocněním jater, cirhózou a jinými koagulačními poruchami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dodržujte doporučení pro správu PCC
Dodržujte doporučení pro léčbu PCC při velkém krvácení po traumatu
|
Dodržujte doporučení pro léčbu PCC při velkém krvácení po traumatu
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Liberální správa PCC
Liberální řízení PCC při závažném krvácení po traumatu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úmrtnost v nemocnici
Časové okno: 14 dní
|
úmrtnost v nemocnici
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: yongan xu, doctor, Department of Emergency medicine，Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-0580
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .