청소년의 알코올 효과와 알코올 남용의 사회적 촉진 (PALS)
2025년 8월 7일 업데이트: Matthew Kirkpatrick, University of Southern California
청소년의 알코올 효과 및 알코올 남용의 사회적 촉진에 대한 다중 방법 조사
본 연구의 목적은 사회적 맥락과 알코올 사용을 이해하는 것입니다. 우리는 또래들과 함께 있는 것이 젊은 성인의 알코올 소비에 어떤 영향을 미치는지 알아보기를 희망합니다. 이번 연구에는 술을 자주 마시는 젊은 성인 약 250명이 참여할 예정이다. 이 연구는 국립 알코올 남용 및 알코올 중독 연구소(NIAAA)의 자금 지원을 받고 있습니다.
참여에는 동성 플라토닉 친구와의 1회 직접 심사 세션이 포함됩니다. 그런 다음 참가자는 알코올이 포함된 음료 또는 알코올이 포함되지 않은 음료를 마시는 4개의 직접 실험실 세션을 완료합니다. 실험실 세션이 완료된 후 참가자는 28일 동안 스마트폰 설문조사를 완료하게 됩니다. 마지막으로 연구 등록 후 6개월 및 12개월 후에 후속 설문 조사를 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Matt G Kirkpatrick, PhD
- 전화번호: 323-442-8221
- 이메일: mgkirkpa@usc.edu
연구 장소
-
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90032
- 모병
- University of Southern California
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연락하다:
- Matt G Kirkpatrick
- 전화번호: 323-442-8221
- 이메일: mgkirkpa@usc.edu
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수석 연구원:
- Matt G Kirkpatrick, PhD
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수석 연구원:
- Raina D Pang, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 21~28세
- 자격을 충족하고 참여할 의향이 있는 동성 플라토닉 친구와 정기적으로(주 1회 이상) 술을 마십니다.
- 지난 한 달 동안 최소 1회 이상의 폭음(약 2시간 동안 [남성] 5잔 이상 또는 [여성] 4잔 이상) 정기적인 알코올 사용(주 3회 이상)
- BMI 18-30
- iOS 또는 Android 운영 체제에서 작동하는 스마트 장치를 소유하고 있습니다.
- 영어에 능통하다
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중이거나 향후 60일 이내에 임신할 의향이 있는 경우(여성)
- 알코올 투여에 반대되는 의학적 상태
- 알코올 사용에 대한 치료를 구하는 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 종단적 추적 관찰을 통한 실험실 알코올 투여
모든 참가자는 실험실에서 알코올 투여에 대한 행동 테스트와 생태학적 순간 평가 및 설문 조사를 사용한 종단적 후속 조치로 구성된 단일 부문에 속하게 됩니다.
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참가자는 알코올이 포함되거나 포함되지 않은 음료를 마셔야 합니다.
음주량은 3~4잔 정도 마시는 것과 비슷하며, 음주량은 법정 운전 기준치(0.08%) 수준이나 그 부근으로 최고조에 이른다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 효과 설문지(DEQ)
기간: DEQ는 알코올 투여 30분 전, 그리고 각 세션 중 알코올 투여 후 30, 60, 90, 120, 180 및 240분에 다시 평가됩니다.
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5개 항목의 시각적 아날로그 설문지(0~100mm, 전혀 아님~극도로)인 약물 효과 설문지(DEQ)를 사용하여 참가자가 약물 효과를 경험하는 정도를 평가합니다. "기분이 좋아진다", "약물을 좋아한다", "약물을 싫어한다", "더 원한다".
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DEQ는 알코올 투여 30분 전, 그리고 각 세션 중 알코올 투여 후 30, 60, 90, 120, 180 및 240분에 다시 평가됩니다.
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이상성 알코올 효과 척도(BAES)
기간: BAES는 알코올 투여 30분 전, 그리고 각 세션 동안 알코올 투여 후 30, 60, 90, 120, 180, 240분에 다시 평가됩니다.
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BAES(이상적 알코올 효과 척도)는 개인에게 음주가 관련 주관적 영향을 미치는 정도를 평가하도록 지시하는 14개 항목으로 구성된 설문 조사입니다(0=전혀 그렇지 않음~10=매우 좋음).
이 설문지에는 진정 및 자극과 관련된 평균 점수로 구성된 두 가지 하위 척도가 있습니다.
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BAES는 알코올 투여 30분 전, 그리고 각 세션 동안 알코올 투여 후 30, 60, 90, 120, 180, 240분에 다시 평가됩니다.
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생태학적 순간 평가 중 음주량
기간: 알코올 사용량은 28일 동안 매일 평가됩니다.
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음주량은 생태학적 순간 평가 기간 동안 매일 보고된 음주량입니다.
보고된 음주 수는 알코올 사용(알코올 사용[1잔 이상], 알코올 없음[0])과 폭음(폭음[여성: 4잔 이상, 남성: 5잔 이상], 폭음 없음)이라는 두 개의 이진 변수를 만들기 위해 기록됩니다. (여성: <4잔, 남성<5잔]).
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알코올 사용량은 28일 동안 매일 평가됩니다.
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추적 조사 중 지난 30일간 음주
기간: 지난 30일간의 알코올 사용은 초기 실험실 세션 후 6개월 및 12개월 후에 평가됩니다.
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지난 30일간의 알코올 사용(음주 횟수 및 폭음 포함)은 타임라인 추적 방법을 사용하여 평가됩니다.
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지난 30일간의 알코올 사용은 초기 실험실 세션 후 6개월 및 12개월 후에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)
기간: PANAS는 각 세션 동안 알코올 투여 30분 전, 그리고 알코올 투여 후 30, 60, 90, 120, 180, 240분에 다시 평가됩니다.
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PANAS(긍정적 및 부정적 영향 일정)는 현재의 긍정적인 영향(예: 흥분, 영감)과 부정적인 영향(예: 당황, 두려움)을 측정하는 20개 항목으로 구성된 잘 검증된 간략 척도입니다.
각 항목은 1점 = 매우 약간 또는 전혀 그렇지 않음부터 5점 = 매우 심함까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다.
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PANAS는 각 세션 동안 알코올 투여 30분 전, 그리고 알코올 투여 후 30, 60, 90, 120, 180, 240분에 다시 평가됩니다.
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생태학적 순간 평가 중 간단한 청소년 음주 결과 설문지(YAACQ)
기간: YAACQ는 28일 동안 매일 완료됩니다.
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검증된 간략한 청소년 알코올 결과 설문지(YAACQ)는 부정적인 알코올 관련 결과를 평가하는 24개 항목 측정값입니다.
요약 점수는 모든 항목의 합계입니다.
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YAACQ는 28일 동안 매일 완료됩니다.
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후속 조치 중 지난 30일간의 음주 결과
기간: 지난 30일간의 음주 결과는 초기 실험실 세션 후 6개월 및 12개월 후에 평가됩니다.
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지난 30일간의 음주 결과는 알코올 관련 부정적인 결과를 평가하는 24개 항목 척도인 검증된 간략한 청소년 알코올 결과 설문지(YAACQ)를 사용하여 평가됩니다.
요약 점수는 모든 항목의 합계입니다.
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지난 30일간의 음주 결과는 초기 실험실 세션 후 6개월 및 12개월 후에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2029년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UP-24-00590
- 1R01AA031240-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
NOT-AA-22-003에 따라 이 연구는 NIMH 데이터 아카이브(NDA) 내에 보관된 데이터 저장소인 NIAAA 데이터 아카이브(NIAAADA)에 식별되지 않은 인구통계 및 1차 및 2차 결과 데이터를 제출하고 공유합니다.
데이터 세트는 NDA에서 생성된 지속적인 연구 디지털 객체 식별자(DOI)를 통해 검색 및 식별 가능합니다.
IPD 공유 기간
당사는 적용 가능한 데이터 공유 이용약관에 따라 NDA 제출 마감일(2025년부터 수상의 해마다 4월 1일 및 10월 1일) 또는 그 이전에 데이터를 제출할 것입니다. 제출 마감일로부터 4개월 이내에 데이터에 대한 QA/QC 확인을 수행하고 NDA에서 확인된 문제를 해결할 것입니다.
연구 데이터는 연구 커뮤니티에서 영구적으로 사용할 수 있습니다. 또한 출판용 원고가 승인되면 향후 분석가가 결과를 복제하고 확장할 수 있도록 해당 출판물에 사용된 데이터를 NIAAADA에 제출할 것입니다.
IPD 공유 액세스 기준
모든 연구 데이터는 식별되지 않으므로 NIAAADA를 통해 연구 커뮤니티에 공개 사용 데이터로 제공됩니다.
공공 사용 데이터 사용자는 NIAAADA 데이터 아카이브에 등록하고 이용 약관에 동의해야 합니다. 이 이용 약관은 데이터 사용을 과학 연구 및 집계 통계 보고로 제한하고, 연구 참가자를 식별하려는 시도를 금지하고, 즉시 요구함으로써 연구 참가자를 보호하도록 고안되었습니다. 연구 참가자 신원 공개에 대한 보고.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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