Facilitação social dos efeitos do álcool e do uso indevido de álcool em jovens adultos (PALS)
7 de agosto de 2025 atualizado por: Matthew Kirkpatrick, University of Southern California
Investigação multimétodo da facilitação social dos efeitos do álcool e do uso indevido de álcool em jovens adultos
O objetivo deste estudo é compreender os contextos sociais e o uso de álcool. Esperamos aprender como estar perto de colegas afeta o consumo de álcool em jovens adultos. Cerca de 250 jovens adultos que bebem álcool com frequência participarão do estudo. Esta pesquisa está sendo financiada pelo Instituto Nacional sobre Abuso de Álcool e Alcoolismo (NIAAA).
A participação envolve uma sessão de triagem presencial com um amigo platônico do mesmo sexo. Em seguida, os participantes completarão quatro sessões laboratoriais presenciais onde beberão bebidas contendo álcool ou sem álcool. Após a conclusão das sessões de laboratório, os participantes preencherão pesquisas em smartphones por 28 dias. Por último, eles preencherão pesquisas de acompanhamento 6 meses e 12 meses após a inscrição no estudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Matt G Kirkpatrick, PhD
- Número de telefone: 323-442-8221
- E-mail: mgkirkpa@usc.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90032
- Recrutamento
- University of Southern California
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Contato:
- Matt G Kirkpatrick
- Número de telefone: 323-442-8221
- E-mail: mgkirkpa@usc.edu
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Investigador principal:
- Matt G Kirkpatrick, PhD
-
Investigador principal:
- Raina D Pang, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- 21-28 anos de idade
- Beba regularmente (1+ vezes/semana) com um amigo platônico do mesmo sexo que também atenda aos requisitos e esteja disposto a participar
- Uso regular de álcool (3+ vezes/semana) com pelo menos um episódio de consumo excessivo de álcool (5+ drinques [homem] ou 4+ drinques [mulheres] em cerca de 2 horas) no último mês
- IMC de 18-30
- Possuir um dispositivo inteligente operando no sistema operacional iOS ou Android
- Fluente em Inglês
Critérios de exclusão:
- Gravidez ou amamentação ou intenção de engravidar nos próximos 60 dias (mulheres)
- condições médicas contra-indicadas para administração de álcool
- procurando tratamento para uso de álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Administração laboratorial de álcool com acompanhamento longitudinal
Todos os participantes estarão neste braço único, que consiste em testes comportamentais de administração de álcool em laboratório, seguidos de acompanhamentos longitudinais por meio de Avaliação Momentânea Ecológica e pesquisas.
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Os participantes beberão uma bebida com ou sem álcool.
A quantidade de álcool consumida será semelhante ao consumo de cerca de 3-4 bebidas, com a concentração de álcool no ar expirado atingindo um pico igual ou próximo ao limite legal para dirigir (0,08%).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário sobre Efeitos de Drogas (DEQ)
Prazo: O DEQ será avaliado 30 minutos antes da administração do álcool e novamente 30, 60, 90, 120, 180 e 240 minutos após a administração do álcool durante cada sessão.
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O Drug Effects Questionnaire (DEQ), um questionário visual analógico de 5 itens (0 a 100 mm; nada a extremamente), será usado para avaliar até que ponto os participantes experimentam os efeitos da droga: "sentir a droga", “sente-se chapado”, “gosto de droga”, “não gosto de droga” e “quero mais”.
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O DEQ será avaliado 30 minutos antes da administração do álcool e novamente 30, 60, 90, 120, 180 e 240 minutos após a administração do álcool durante cada sessão.
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Escala Bifásica de Efeitos do Álcool (BAES)
Prazo: O BAES será avaliado 30 minutos antes da administração do álcool e novamente 30, 60, 90, 120, 180 e 240 minutos após a administração do álcool durante cada sessão.
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A Escala Bifásica de Efeitos do Álcool (BAES) é uma pesquisa de 14 itens que instrui os indivíduos a avaliar até que ponto o consumo de álcool produziu efeitos subjetivos relacionados (0 = nada a 10 = extremamente).
Este questionário possui duas subescalas compostas por pontuações médias relacionadas à sedação e estimulação.
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O BAES será avaliado 30 minutos antes da administração do álcool e novamente 30, 60, 90, 120, 180 e 240 minutos após a administração do álcool durante cada sessão.
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Quantidade de Consumo de Álcool Durante Avaliação Ecológica Momentânea
Prazo: A quantidade de uso de álcool será avaliada diariamente durante 28 dias.
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A quantidade de consumo de álcool será o número de bebidas relatadas a cada dia durante o período de Avaliação Ecológica Momentânea.
O número de bebidas relatadas será recodificado para criar duas variáveis binárias: uso de álcool (uso de álcool [1+ bebidas], sem álcool [0]) e consumo excessivo de álcool (compulsão [feminina: 4+ bebidas; homem: 5+ bebidas], sem compulsão (feminino: <4 bebidas; homem<5 bebidas]).
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A quantidade de uso de álcool será avaliada diariamente durante 28 dias.
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Uso de álcool nos últimos 30 dias durante o acompanhamento
Prazo: O uso de álcool nos últimos 30 dias será avaliado 6 e 12 meses após as sessões laboratoriais iniciais.
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O uso de álcool nos últimos 30 dias (incluindo número de bebidas e consumo excessivo de álcool) será avaliado usando o método de acompanhamento do cronograma.
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O uso de álcool nos últimos 30 dias será avaliado 6 e 12 meses após as sessões laboratoriais iniciais.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
Prazo: O PANAS será avaliado 30 minutos antes da administração do álcool e novamente 30, 60, 90, 120, 180 e 240 minutos após a administração do álcool durante cada sessão.
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O Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS) é uma escala breve e bem validada composta por 20 itens que medem o afeto positivo (por exemplo, animado, inspirado) e o afeto negativo (por exemplo, chateado, com medo) no momento.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de cinco pontos, variando de 1 = Muito Ligeiramente ou Nada a 5 = Extremamente).
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O PANAS será avaliado 30 minutos antes da administração do álcool e novamente 30, 60, 90, 120, 180 e 240 minutos após a administração do álcool durante cada sessão.
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Questionário Breve sobre Consequências do Álcool em Jovens Adultos (YAACQ) durante Avaliação Ecológica Momentânea
Prazo: O YAACQ será concluído diariamente durante 28 dias.
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O Questionário Breve de Consequências do Álcool para Jovens Adultos (YAACQ) validado é uma medida de 24 itens que avalia as consequências negativas relacionadas ao álcool.
As pontuações resumidas são a soma de todos os itens.
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O YAACQ será concluído diariamente durante 28 dias.
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Consequências do álcool nos últimos 30 dias durante o acompanhamento
Prazo: As consequências do álcool nos últimos 30 dias serão avaliadas 6 e 12 meses após as sessões laboratoriais iniciais.
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As consequências do álcool nos últimos 30 dias serão avaliadas usando o Questionário Breve de Consequências do Álcool para Jovens Adultos validado (YAACQ), uma medida de 24 itens que avalia as consequências negativas relacionadas ao álcool.
As pontuações resumidas são a soma de todos os itens.
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As consequências do álcool nos últimos 30 dias serão avaliadas 6 e 12 meses após as sessões laboratoriais iniciais.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UP-24-00590
- 1R01AA031240-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
De acordo com NOT-AA-22-003, este estudo enviará e compartilhará dados demográficos desidentificados e dados de resultados primários e secundários com o NIAAA Data Archive (NIAAADA), um repositório de dados hospedado no NIMH Data Archive (NDA).
Os conjuntos de dados poderão ser encontrados e identificáveis por meio de um identificador de objeto digital (DOI) de estudo persistente gerado pelo NDA.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Enviaremos dados antes ou nas datas de vencimento do envio do NDA (1º de abril e 1º de outubro de cada ano da concessão, começando em 2025), de acordo com os Termos e Condições de compartilhamento de dados aplicáveis da concessão. Realizaremos verificações de controle de qualidade/controle de qualidade dos dados dentro de 4 meses após as datas de vencimento do envio e resolveremos quaisquer problemas identificados pelo NDA.
Os dados do estudo estarão disponíveis para a comunidade de pesquisa para sempre. Além disso, após a aceitação de um manuscrito para publicação, submeteremos ao NIAAADA os dados utilizados nessa publicação para permitir que futuros analistas repliquem e expandam os resultados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Todos os dados do estudo serão desidentificados e, portanto, serão disponibilizados como dados de uso público para a comunidade de pesquisa via NIAAADA.
Os usuários dos dados de uso público devem se registrar no arquivo de dados do NIAAADA e concordar com os Termos de Uso, que são projetados para proteger os participantes do estudo, limitando o uso de dados à pesquisa científica e relatórios estatísticos agregados, proibindo tentativas de identificar os participantes do estudo e exigindo imediata relato de qualquer divulgação da identidade do participante do estudo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .