Alkoholin vaikutusten ja alkoholin väärinkäytön sosiaalinen helpottaminen nuorilla aikuisilla (PALS)
torstai 7. elokuuta 2025 päivittänyt: Matthew Kirkpatrick, University of Southern California
Nuorten aikuisten alkoholin vaikutusten ja alkoholin väärinkäytön sosiaalisen helpotuksen monimenetelmätutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää sosiaalisia konteksteja ja alkoholin käyttöä. Toivomme saavamme tietää, kuinka ikätovereiden kanssa oleminen vaikuttaa nuorten aikuisten alkoholinkäyttöön. Tutkimukseen osallistuu noin 250 nuorta aikuista, jotka juovat alkoholia usein. Tätä tutkimusta rahoittaa National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA).
Osallistuminen sisältää yhden henkilökohtaisen seulontaistunnon samaa sukupuolta olevan platonisen ystävän kanssa. Sitten osallistujat suorittavat neljä henkilökohtaisesti laboratorioistuntoa, joissa he juovat alkoholia sisältäviä tai alkoholittomia juomia. Laboratorioistuntojen päätyttyä osallistujat suorittavat älypuhelinkyselyjä 28 päivän ajan. Lopuksi he suorittavat seurantatutkimukset 6 kuukautta ja 12 kuukautta koulutukseen ilmoittautumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matt G Kirkpatrick, PhD
- Puhelinnumero: 323-442-8221
- Sähköposti: mgkirkpa@usc.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90032
- Rekrytointi
- University of Southern California
-
Ottaa yhteyttä:
- Matt G Kirkpatrick
- Puhelinnumero: 323-442-8221
- Sähköposti: mgkirkpa@usc.edu
-
Päätutkija:
- Matt G Kirkpatrick, PhD
-
Päätutkija:
- Raina D Pang, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 21-28 vuotiaita
- Juo säännöllisesti (1+ kertaa viikossa) samaa sukupuolta olevan platonisen ystävän kanssa, joka myös täyttää kelpoisuuden ja on halukas osallistumaan
- Säännöllinen alkoholin käyttö (3+ kertaa viikossa) ja vähintään yksi humalajuominen (5+ juomaa [mies] tai 4+ juomaa [nainen] noin 2 tunnissa) viimeisen kuukauden aikana
- BMI 18-30
- Omista iOS- tai Android-käyttöjärjestelmällä toimiva älylaite
- Sujuva englanti
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys tai aikomus tulla raskaaksi seuraavien 60 päivän aikana (naiset)
- lääketieteelliset tilat, joissa alkoholin antaminen on vasta-aiheista
- hakeutumassa hoitoon alkoholin käytön vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laboratorioalkoholin antaminen pitkittäisseurannalla
Kaikki osallistujat ovat tässä ainoassa haarassa, joka koostuu alkoholin antamisen käyttäytymistestistä laboratoriossa, jota seuraa pitkittäinen seuranta käyttäen Ecological Momentary Assessment -tutkimusta ja tutkimuksia.
|
Osallistujat juovat juoman, joka sisältää alkoholia tai ei alkoholia.
Juoman alkoholin määrä vastaa noin 3-4 juomaa, jolloin hengityksen alkoholipitoisuus on korkeimmillaan ajorajan (0,08 %) kohdalla tai sen lähellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Drug Effect Questionnaire (DEQ)
Aikaikkuna: DEQ arvioidaan 30 minuuttia ennen alkoholin antoa ja uudelleen 30, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuuttia alkoholin antamisen jälkeen jokaisen istunnon aikana.
|
Drug Effects Questionnaire (DEQ), 5-kohdan visuaalinen analoginen kyselylomake (0–100 mm; ei ollenkaan liian äärimmäisen), käytetään arvioimaan, missä määrin osallistujat kokevat lääkkeen vaikutukset: "tuntea huume". "tuntuu korkealta", "kuin huume", "en pidä huumeista" ja "halua enemmän".
|
DEQ arvioidaan 30 minuuttia ennen alkoholin antoa ja uudelleen 30, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuuttia alkoholin antamisen jälkeen jokaisen istunnon aikana.
|
|
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES)
Aikaikkuna: BAES arvioidaan 30 minuuttia ennen alkoholin antamista ja jälleen 30, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuuttia alkoholin antamisen jälkeen kunkin istunnon aikana.
|
Biphasic Alcohol Effects Scale (BAES) on 14 pisteen tutkimus, joka neuvoo yksilöitä arvioimaan, missä määrin alkoholin juominen on aiheuttanut asiaan liittyviä subjektiivisia vaikutuksia (0 = ei ollenkaan, 10 = erittäin).
Tässä kyselylomakkeessa on kaksi alaasteikkoa, jotka koostuvat sedaatioon ja stimulaatioon liittyvistä keskiarvopisteistä.
|
BAES arvioidaan 30 minuuttia ennen alkoholin antamista ja jälleen 30, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuuttia alkoholin antamisen jälkeen kunkin istunnon aikana.
|
|
Alkoholin käytön määrä ekologisen hetkellisen arvioinnin aikana
Aikaikkuna: Alkoholin käytön määrää arvioidaan päivittäin 28 päivän ajan.
|
Alkoholin käyttömäärä on päivittäinen ekologisen hetkellisen arviointijakson aikana ilmoitettujen juomien määrä.
Ilmoitettujen juomien määrä koodataan uudelleen kahden binäärimuuttujan luomiseksi alkoholinkäyttö (alkoholin käyttö [1+ juomaa], ei alkoholia [0]) ja humalahakuinen juominen (nainen: 4+ juomaa; miehet: 5+ juomaa], ei humalaa (nainen: <4 juomaa; mies<5 juomaa]).
|
Alkoholin käytön määrää arvioidaan päivittäin 28 päivän ajan.
|
|
Viimeisen 30 päivän alkoholin käyttö seurantatarkastuksen aikana
Aikaikkuna: Viimeisen 30 päivän alkoholinkäyttö arvioidaan 6 ja 12 kuukauden kuluttua ensimmäisistä laboratorioistunnoista.
|
Viimeisen 30 päivän alkoholinkäyttö (mukaan lukien juomien määrä ja humalajuominen) arvioidaan aikajanan seurantamenetelmällä.
|
Viimeisen 30 päivän alkoholinkäyttö arvioidaan 6 ja 12 kuukauden kuluttua ensimmäisistä laboratorioistunnoista.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: PANAS arvioidaan 30 minuuttia ennen alkoholin antoa ja jälleen 30, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuuttia alkoholin antamisen jälkeen jokaisen käyttökerran aikana.
|
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) on hyvin validoitu lyhyt asteikko, joka koostuu 20 kohdasta, jotka mittaavat positiivista vaikutusta (esim. innostunut, inspiroitunut) ja negatiivisia vaikutteita (esim. järkyttynyt, peloissaan).
Jokainen kohde on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 = erittäin vähän tai ei ollenkaan - 5 = erittäin hyvin).
|
PANAS arvioidaan 30 minuuttia ennen alkoholin antoa ja jälleen 30, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuuttia alkoholin antamisen jälkeen jokaisen käyttökerran aikana.
|
|
Lyhyt nuorten aikuisten alkoholin seurauksia koskeva kyselylomake (YAACQ) ekologisen hetkellisen arvioinnin aikana
Aikaikkuna: YAACQ täytetään päivittäin 28 päivän ajan.
|
Validoitu lyhyt nuorten aikuisten alkoholiseuraamuksia koskeva kyselylomake (YAACQ) on 24 kohdan mitta, joka arvioi alkoholiin liittyviä negatiivisia seurauksia.
Yhteenvetopisteet ovat kaikkien kohteiden summa.
|
YAACQ täytetään päivittäin 28 päivän ajan.
|
|
Viimeisten 30 päivän alkoholin seuraukset seurannan aikana
Aikaikkuna: Viimeisten 30 päivän alkoholivaikutukset arvioidaan 6 ja 12 kuukauden kuluttua ensimmäisten laboratorioistuntojen jälkeen.
|
Viimeisten 30 päivän alkoholiseuraamukset arvioidaan käyttämällä validoitua lyhyttä nuorten aikuisten alkoholivaikutuskyselyä (YAACQ), joka on 24 kohdan mitta, joka arvioi alkoholiin liittyviä negatiivisia seurauksia.
Yhteenvetopisteet ovat kaikkien kohteiden summa.
|
Viimeisten 30 päivän alkoholivaikutukset arvioidaan 6 ja 12 kuukauden kuluttua ensimmäisten laboratorioistuntojen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. elokuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. elokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UP-24-00590
- 1R01AA031240-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
NOT-AA-22-003:n mukaisesti tämä tutkimus lähettää ja jakaa yksilöimättömät demografiset sekä ensisijaiset ja toissijaiset tulostiedot NIAAA Data Archivelle (NIAAADA), joka on NIMH-tietoarkiston (NDA) sisällä oleva tietovarasto.
Tietojoukot ovat löydettävissä ja tunnistettavissa NDA:n luoman pysyvän tutkimusdigitaalisen objektitunnisteen (DOI) avulla.
IPD-jaon aikakehys
Lähetämme tiedot NDA:n palautuspäivinä tai ennen sitä (1. huhtikuuta ja 1. lokakuuta kunkin vuoden palkinnon alkaessa vuodesta 2025 alkaen) sovellettavien tietojen jakamisehtojen ja -ehtojen mukaisesti. Suoritamme tietojen laadunvarmistus- ja laadunvarmistustarkistuksia 4 kuukauden kuluessa toimittamisen määräajasta ja käsittelemme kaikki NDA:n havaitsemat ongelmat.
Tutkimusaineisto on tutkimusyhteisön saatavilla ikuisesti. Lisäksi, kun käsikirjoitus on hyväksytty julkaistavaksi, toimitamme NIAAADA:lle kyseisessä julkaisussa käytetyt tiedot, jotta tulevat analyytikot voivat kopioida ja laajentaa tuloksia.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikista tutkimustiedoista tunnistetaan ja ne asetetaan julkiseen käyttöön tutkimusyhteisön käyttöön NIAAADA:n kautta.
Julkisen käytön tietojen käyttäjien on rekisteröidyttävä NIAAADA-tietoarkistoon ja hyväksyttävä käyttöehdot, jotka on suunniteltu suojelemaan tutkimukseen osallistujia rajoittamalla tietojen käyttö tieteelliseen tutkimukseen ja aggregoituun tilastolliseen raportointiin, kieltämällä tutkimukseen osallistuneiden tunnistamisyritykset ja vaatimalla välitöntä tutkimukseen osallistujan henkilöllisyyden paljastamisesta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .