다양한 인구 집단에서 조기 폐암 발견 개선(IDEAL) 연구 (IDEAL)

폐암은 캐나다와 전세계에서 계속해서 암 사망의 주요 원인입니다. 저선량 컴퓨터 단층촬영(LDCT) 선별검사는 여러 대규모 무작위 대조 시험을 기반으로 흡연을 많이 한 사람들의 생명을 구하기 위한 비용 효율적인 방법으로 나타났습니다. 이러한 증거에 따라 캐나다에서는 과거에 담배를 많이 피웠거나 여전히 흡연을 하고 있는 사람들을 대상으로 LDCT 폐암 검진을 시행하게 되었습니다. 그러나 오늘날 폐암에 걸린 환자의 50% 이상이 현재의 검진 자격 기준을 충족하지 못합니다. 현재 검진 대상이 아니지만 폐암 발병 위험이 높은 개인을 식별하는 전략이 시급히 필요합니다. 한편, 최근 연구에 따르면 부수적 폐결절(IPN) 환자는 종종 LDCT 선별 기준을 충족하지 못하는 것으로 나타났습니다. 이들 환자는 폐암 위험이 더 높음에도 불구하고 대다수가 임상 환경에서 추적 관찰을 받지 않습니다. 이는 IPN과 폐암 사이의 누락된 연결고리를 해결하면서 폐암 조기 발견에 대한 새로운 과제를 해결할 수 있는 중요한 기회를 나타냅니다.

목적.

우리가 제안한 연구에는 두 가지 중요한 목표가 있습니다. (a) LDCT 검사로 혜택을 받을 수 있지만 현재 자격이 없는 폐암 위험이 높은 사람들을 식별합니다. (b) 이미 이용 가능한 흉부 CT 스캔의 정확한 해석을 기반으로 적절한 후속 조치를 통해 우발적 폐결절 환자를 관리할 수 있는 체계를 제공합니다.

구체적인 목표

(i) IPN 환자의 폐암 위험을 평가하기 위한 체계를 개발합니다. (ii) LDCT 검사에 대한 현재 적격성 기준을 충족하지 않는 고위험 개인을 식별하기 위해 호기 호흡 검사를 개발하고 검증합니다. (iii) 부수적 폐결절 관리를 개인화하기 위해 순환 혈액 단백질 패널을 전향적으로 검증합니다. (iv) 폐암 조기 발견을 개선하기 위해 우발적인 폐결절이 있는 흉부 CT 스캔 판독의 정확성과 일관성을 향상합니다. (v) 우발적 폐결절 관리에 대한 다중 모드 접근법의 건강 경제적 이점을 평가합니다.

행동 양식. 총 3600명의 참가자가 연구의 두 부문에 모집됩니다.

IPN 환자는 고위험, 선별 검사 부적격 및 일반적으로 서비스가 부족한 인구를 대표하므로 브리티시 컬럼비아, 온타리오 및 퀘벡의 3개 주에서 온 IPN 환자 3,600명을 기반으로 다주 IPN 코호트를 구축할 것입니다. 호흡공학에서는 최첨단 기술과 고해상도 정밀 질량 가스 크로마토그래피 분광법을 사용하여 휘발성 유기 화합물에 대한 포괄적인 조사를 수행합니다. 호흡 신호는 IPN 코호트의 진단 전 호흡 샘플을 사용하여 검증되고 현장 진료 모바일 장치로 임상적 유용성을 테스트합니다. 우리는 순환 단백질 패널을 전향적으로 검증하고 IPN 코호트에서 폐암의 절대 위험을 평가하여 임상 적용을 위한 위험 임계값을 설정할 것입니다. 이와 동시에 IPN 분류를 개선하기 위해 LDCT 이미지를 기반으로 한 딥러닝 알고리즘을 개발할 것입니다. 이러한 도구의 임상적 유용성에 대한 건강 경제 분석이 수행됩니다.

중요성:

IPN 모집단은 폐암 조기 발견을 개선할 수 있는 새로운 학습 기회를 제공합니다. 현재 검진 대상은 아니지만 폐암 위험이 높은 개인을 식별하면 인공지능 및 기타 바이오마커를 활용하여 이미 사용 가능한 단일 흉부 CT를 통해 폐암을 예측할 수 있습니다.