Zlepšení detekce časné rakoviny plic ve studii s různorodou populací (IDEAL). (IDEAL)

Rakovina plic je i nadále hlavní příčinou úmrtí na rakovinu v Kanadě a na celém světě. Na základě několika velkých randomizovaných kontrolních studií se screening nízkodávkovou počítačovou tomografií (LDCT) ukázal jako nákladově efektivní opatření k záchraně životů u lidí, kteří silně kouřili. Důkazy vedly k zavedení LDCT screeningu rakoviny plic v Kanadě u lidí, kteří v minulosti silně kouřili nebo stále kouří. Více než 50 % pacientů, u kterých se dnes vyvine rakovina plic, by však nesplňovalo současná kritéria způsobilosti pro screening. Naléhavě je zapotřebí strategie k identifikaci jedinců, kteří v současné době nejsou způsobilí pro screening, ale mají vysoké riziko rakoviny plic. Nedávné studie mezitím ukázaly, že pacienti s incidentálními plicními uzly (IPN) často nesplňují kritéria screeningu LDCT. Tito pacienti, přestože mají vyšší riziko rakoviny plic, většina z nich není nikdy sledována v klinickém prostředí. To představuje důležitou příležitost k řešení vznikajícího problému včasné detekce rakoviny plic a zároveň řešení chybějícího spojení mezi IPN a rakovinou plic.

Objektivní.

Naše navrhovaná studie bude mít dva důležité cíle: (a) identifikovat lidi s vysokým rizikem rakoviny plic, kteří by měli prospěch ze screeningu LDCT, ale v současnosti nejsou způsobilí; (b) poskytnout rámec pro léčbu pacientů s náhodnými plicními uzly s odpovídajícím sledováním založeným na přesné interpretaci CT vyšetření hrudníku, které je již k dispozici.

Specifické cíle

(i) Vyvinout rámec pro hodnocení rizika rakoviny plic u pacientů s IPN; (ii) Vyvinout a ověřit vydechovaný dechový test k identifikaci vysoce rizikových jedinců, kteří nesplňují současná kritéria způsobilosti pro screening LDCT; (iii) Prospektivně validovat panel cirkulujících krevních proteinů pro personalizaci léčby náhodných plicních uzlin; (iv) Zlepšit přesnost a konzistenci čtení CT vyšetření hrudníku s náhodnými plicními uzly, aby se zlepšila včasná detekce rakoviny plic; (v) Vyhodnotit zdravotně-ekonomické přínosy multimodálního přístupu k léčbě náhodných plicních uzlin

Metody. Celkem bude mezi oběma rameny studie rekrutováno 3600 účastníků.

Vzhledem k tomu, že pacienti s IPN představují vysoce rizikovou, screeningovou nezpůsobilou a obvykle nedostatečně obsluhovanou populaci, založíme multiprovinční kohortu IPN založenou na 3600 pacientech s IPN ze 3 provincií: Britská Kolumbie, Ontario a Quebec. Pro Breathomics provedeme komplexní výzkum těkavých organických sloučenin pomocí nejmodernější technologie a přesné hmotnostní spektrometrie plynové chromatografie s vysokým rozlišením. Signatury dechu budou ověřeny pomocí předdiagnostických vzorků dechu v kohortě IPN a otestovat klinickou užitečnost pomocí mobilního zařízení v místě péče. Prospektivně ověříme panel cirkulujících proteinů a posoudíme absolutní riziko rakoviny plic v kohortě IPN, abychom stanovili rizikové prahy pro klinickou aplikaci. Paralelně budeme vyvíjet algoritmus hlubokého učení založený na LDCT snímcích, abychom zlepšili klasifikaci IPN. Bude provedena zdravotně ekonomická analýza klinické užitečnosti těchto nástrojů.

Význam:

Populace IPN nám poskytuje nevyužitou příležitost učit se, jak zlepšit včasnou detekci rakoviny plic. Identifikace jedinců, kteří v současné době nejsou způsobilí pro screening, ale mají vysoké riziko rakoviny plic, nám umožňuje využít umělou inteligenci a další biomarkery k predikci rakoviny plic z již dostupného jediného CT hrudníku, který je již k dispozici.