Estudo Melhorando a Detecção de Câncer de Pulmão Precoce em uma População Diversificada (IDEAL) (IDEAL)

O câncer de pulmão continua a ser a principal causa de morte por câncer no Canadá e no mundo. O rastreio por tomografia computorizada de baixa dose (LDCT) demonstrou ser uma medida custo-efetiva para salvar vidas em pessoas que fumaram muito, com base em vários grandes ensaios clínicos randomizados. A evidência levou à implementação do rastreio do cancro do pulmão por LDCT no Canadá para pessoas que fumaram muito no passado ou que ainda fumam. No entanto, mais de 50% dos pacientes que desenvolvem cancro do pulmão hoje não preencheriam os actuais critérios de elegibilidade para rastreio. É urgentemente necessária uma estratégia para identificar indivíduos que não são actualmente elegíveis para rastreio, mas que apresentam alto risco de cancro do pulmão. Enquanto isso, estudos recentes demonstraram que pacientes com nódulos pulmonares incidentais (NPIs) muitas vezes não atendem aos critérios de triagem por TCBD. Esses pacientes apesar de apresentarem maior risco de câncer de pulmão, a maioria nunca é acompanhada no ambiente clínico. Isto representa uma oportunidade importante para enfrentar o desafio emergente da detecção precoce do cancro do pulmão, ao mesmo tempo que aborda o elo perdido entre as NPI e o cancro do pulmão.

Objetivo.

Nosso estudo proposto terá dois objetivos importantes: (a) identificar pessoas com alto risco de câncer de pulmão que se beneficiariam do rastreamento por LDCT, mas atualmente não são elegíveis; (b) fornecer a estrutura para tratar pacientes com nódulos pulmonares incidentais com acompanhamento adequado com base na interpretação precisa da tomografia computadorizada de tórax já disponível.

Objetivos Específicos

(i) Desenvolver o quadro para avaliar o risco de cancro do pulmão em pacientes com NPI; (ii) Desenvolver e validar um teste de ar expirado para identificar indivíduos de alto risco que não atendem aos critérios atuais de elegibilidade para triagem por TCBD; (iii) Validar prospectivamente um painel de proteínas sanguíneas circulantes para personalizar o manejo de nódulos pulmonares incidentais; (iv) Melhorar a precisão e consistência da leitura de tomografias computadorizadas de tórax com nódulos pulmonares incidentais para melhorar a detecção precoce do câncer de pulmão; (v) Avaliar os benefícios económicos para a saúde de uma abordagem multimodal para o tratamento de nódulos pulmonares incidentais

Métodos. No total, serão 3.600 participantes recrutados entre os dois braços do estudo.

Como os pacientes com NPI representam uma população de alto risco, inelegível para triagem e geralmente mal atendida, estabeleceremos uma coorte multiprovincial de NPI baseada em 3.600 pacientes com NPI de 3 províncias: Colúmbia Britânica, Ontário e Quebec. Para a Breathomics, conduziremos uma investigação abrangente de compostos orgânicos voláteis usando tecnologia de ponta e espectrometria de cromatografia gasosa de massa precisa de alta resolução. As assinaturas respiratórias serão validadas usando amostras respiratórias pré-diagnósticas na coorte IPN e testarão a utilidade clínica com um dispositivo móvel no local de atendimento. Validaremos prospectivamente o painel de proteínas circulantes e avaliaremos o risco absoluto de câncer de pulmão na coorte IPN para estabelecer os limites de risco para aplicação clínica. Paralelamente, desenvolveremos um algoritmo de aprendizagem profunda baseado em imagens LDCT para melhorar a classificação da IPN. Será realizada uma análise económica da saúde sobre a utilidade clínica destas ferramentas.

Significado:

A população IPN oferece uma oportunidade de aprendizagem inexplorada para melhorarmos a detecção precoce do câncer de pulmão. A identificação de indivíduos que não são atualmente elegíveis para rastreio, mas que apresentam alto risco de cancro do pulmão, permite-nos utilizar a inteligência artificial e outros biomarcadores para prever o cancro do pulmão a partir de uma TC de tórax única já disponível.