Miglioramento della rilevazione del cancro polmonare precoce in uno studio IDEAL (Diversa Popolazione). (IDEAL)

Il cancro al polmone continua ad essere la principale causa di morte per cancro in Canada e nel mondo. Lo screening con tomografia computerizzata a basso dosaggio (LDCT) ha dimostrato di essere una misura economicamente vantaggiosa per salvare vite umane nelle persone che hanno fumato pesantemente sulla base di numerosi ampi studi di controllo randomizzati. Le prove hanno portato all’implementazione dello screening del cancro del polmone LDCT in Canada per le persone che hanno fumato molto in passato o che fumano ancora. Tuttavia, oltre il 50% dei pazienti che sviluppano oggi il cancro del polmone non soddisferebbero gli attuali criteri di ammissibilità allo screening. È urgentemente necessaria una strategia per identificare gli individui che attualmente non sono idonei allo screening ma che sono ad alto rischio di cancro ai polmoni. Nel frattempo, studi recenti hanno dimostrato che i pazienti con noduli polmonari incidentali (IPN) spesso non soddisfano i criteri di screening LDCT. Questi pazienti, nonostante abbiano un rischio più elevato di cancro ai polmoni, la maggior parte non viene mai seguita in ambito clinico. Ciò rappresenta un’importante opportunità per affrontare la sfida emergente per la diagnosi precoce del cancro del polmone, affrontando al tempo stesso l’anello mancante tra IPN e cancro del polmone.

Obiettivo.

Lo studio proposto avrà due obiettivi importanti: (a) identificare le persone ad alto rischio di cancro ai polmoni che trarrebbero beneficio dallo screening LDCT ma che sono attualmente non idonee; (b) fornire la struttura per gestire i pazienti con noduli polmonari incidentali con un follow-up appropriato basato sull'interpretazione accurata della scansione TC del torace già disponibile.

Obiettivi specifici

(i) Sviluppare il quadro per valutare il rischio di cancro ai polmoni dei pazienti con IPN; (ii) Sviluppare e convalidare un test del respiro esalato per identificare i soggetti ad alto rischio che non soddisfano gli attuali criteri di ammissibilità per lo screening LDCT; (iii) Convalidare prospetticamente un pannello di proteine ​​circolanti nel sangue per personalizzare la gestione dei noduli polmonari accidentali; (iv) Migliorare l'accuratezza e la coerenza della lettura delle scansioni TC del torace con noduli polmonari accidentali per migliorare la diagnosi precoce del cancro ai polmoni; (v) Valutare i benefici economico-sanitari di un approccio multimodale alla gestione dei noduli polmonari incidentali

Metodi. In totale, saranno reclutati 3600 partecipanti tra entrambi i bracci dello studio.

Poiché i pazienti IPN rappresentano una popolazione ad alto rischio, non idonea allo screening e solitamente scarsamente servita, stabiliremo una coorte IPN multiprovinciale basata su 3600 pazienti con IPN provenienti da 3 province: British Columbia, Ontario e Quebec. Per Breathomics, condurremo un'indagine completa sui composti organici volatili utilizzando una tecnologia all'avanguardia e una spettrometria gascromatografica di massa accurata ad alta risoluzione. Le firme del respiro saranno convalidate utilizzando campioni di respiro pre-diagnostici nella coorte IPN e testeranno l'utilità clinica con un dispositivo mobile point-of-care. Convalideremo il pannello delle proteine ​​circolanti in modo prospettico e valuteremo il rischio assoluto di cancro ai polmoni nella coorte IPN per stabilire le soglie di rischio per l'applicazione clinica. Parallelamente, svilupperemo un algoritmo di deep learning basato su immagini LDCT per migliorare la classificazione dell'IPN. Verrà effettuata un'analisi economica sanitaria sull'utilità clinica di questi strumenti.

Significato:

La popolazione IPN ci offre un’opportunità di apprendimento non ancora sfruttata per migliorare la diagnosi precoce del cancro al polmone. L’identificazione degli individui che non sono attualmente idonei allo screening ma che sono ad alto rischio di cancro ai polmoni ci consente di utilizzare l’intelligenza artificiale e altri biomarcatori per prevedere il cancro ai polmoni da una singola TC del torace già disponibile.