Varhaisen keuhkosyövän havaitsemisen parantaminen eri väestöryhmissä (IDEAL) -tutkimus (IDEAL)

Keuhkosyöpä on edelleen johtava syöpäkuolemien syy Kanadassa ja maailmanlaajuisesti. Pieniannoksisen tietokonetomografia (LDCT) -seulonta on osoittautunut kustannustehokkaaksi toimenpiteeksi ihmishenkien pelastamiseksi runsaasti tupakoineilla useiden suurten satunnaistettujen kontrollikokeiden perusteella. Todisteet johtivat LDCT-keuhkosyövän seulonnan toteuttamiseen Kanadassa ihmisille, jotka ovat aiemmin tupakoineet tai tupakoivat edelleen. Kuitenkin yli 50 % potilaista, joille kehittyy keuhkosyöpä tänään, ei täytä nykyisiä seulontakelpoisuusvaatimuksia. Strategia sellaisten henkilöiden tunnistamiseksi, jotka eivät tällä hetkellä ole oikeutettuja seulontaan, mutta joilla on suuri riski saada keuhkosyöpä, tarvitaan kiireesti. Samaan aikaan viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaat, joilla on satunnaisia ​​keuhkokyhmyjä (IPN), eivät usein täytä LDCT-seulontakriteerejä. Vaikka näillä potilailla on suurempi keuhkosyövän riski, suurinta osaa ei koskaan seurata kliinisissä olosuhteissa. Tämä on tärkeä tilaisuus vastata keuhkosyövän varhaisen havaitsemisen nousevaan haasteeseen samalla kun puututaan IPN:iden ja keuhkosyövän väliseen puuttuvaan yhteyteen.

Tavoite.

Ehdotetulla tutkimuksellamme on kaksi tärkeää tavoitetta: (a) tunnistaa ihmiset, joilla on korkea keuhkosyövän riski, jotka hyötyisivät LDCT-seulonnasta, mutta eivät tällä hetkellä kelpaa siihen; (b) tarjota puitteet potilaiden, joilla on satunnaisia ​​keuhkokyhmyjä, hoitaminen asianmukaisella seurannalla, joka perustuu jo saatavilla olevan rintakehän CT-skannauksen tarkkaan tulkintaan.

Erityiset tavoitteet

(i) Kehitetään puitteet IPN-potilaiden keuhkosyöpäriskin arvioimiseksi; (ii) Kehittää ja validoida uloshengityshengitystesti sellaisten korkean riskin yksilöiden tunnistamiseksi, jotka eivät täytä nykyisiä kelpoisuusvaatimuksia LDCT-seulontaan; (iii) Vahvistaa prospektiivisesti kiertävien veriproteiinien paneeli satunnaisten keuhkokyhmyjen hoidon personoimiseksi; (iv) Parantaa keuhkojen CT-skannausten lukemisen tarkkuutta ja johdonmukaisuutta satunnaisten keuhkokyhmyjen avulla keuhkosyövän varhaisen havaitsemisen parantamiseksi; (v) Arvioi multimodaalisen lähestymistavan terveydelliset ja taloudelliset hyödyt satunnaisten keuhkokyhmyjen hallinnassa

menetelmät. Yhteensä 3600 osallistujaa rekrytoidaan molempien tutkimusryhmien välille.

Koska IPN-potilaat edustavat korkean riskin, seulonnan kelpaamattomia ja yleensä alipalveltuja väestöryhmiä, perustamme usean maakunnan IPN-kohortin, joka perustuu 3 600 IPN-potilaaseen kolmesta provinssista: Brittiläinen Kolumbia, Ontario ja Quebec. Breathomicsille teemme kattavan haihtuvien orgaanisten yhdisteiden tutkimuksen käyttämällä huipputeknologiaa ja korkearesoluutioista tarkkaa massakaasukromatografiaspektrometriaa. Hengityksen allekirjoitukset validoidaan käyttämällä esidiagnostisia hengitysnäytteitä IPN-kohortissa ja testataan kliinistä hyödyllisyyttä mobiililaitteella. Validoimme kiertävän proteiinipaneelin prospektiivisesti ja arvioimme keuhkosyövän absoluuttisen riskin IPN-kohortissa määrittääksemme riskikynnykset kliinistä käyttöä varten. Samanaikaisesti kehitämme LDCT-kuviin perustuvan syväoppimisalgoritmin parantamaan IPN:n luokittelua. Näiden työkalujen kliinisestä hyödyllisyydestä tehdään terveystaloudellinen analyysi.

Merkitys:

IPN-populaatio tarjoaa meille käyttämättömän oppimismahdollisuuden parantaa keuhkosyövän varhaista havaitsemista. Sellaisten henkilöiden tunnistaminen, jotka eivät tällä hetkellä ole oikeutettuja seulontaan, mutta joilla on korkea keuhkosyövän riski, antaa meille mahdollisuuden käyttää tekoälyä ja muita biomarkkereita keuhkosyövän ennustamiseen jo saatavilla olevan yhden rintakehän TT:n perusteella.