Исследование «Улучшение выявления раннего рака легких в разнообразной популяции» (IDEAL) (IDEAL)

Рак легких продолжает оставаться основной причиной смертности от рака в Канаде и во всем мире. По данным нескольких крупных рандомизированных контрольных исследований, низкодозная компьютерная томография (LDCT) является экономически эффективной мерой для спасения жизней людей, которые много курят. Полученные данные привели к внедрению в Канаде скрининга рака легких с помощью LDCT для людей, которые много курили в прошлом или продолжают курить. Однако более 50% пациентов, у которых сегодня развивается рак легких, не соответствуют текущим критериям отбора на скрининг. Срочно необходима стратегия выявления лиц, которые в настоящее время не имеют права на скрининг, но имеют высокий риск развития рака легких. Между тем, недавние исследования показали, что пациенты со случайными легочными узлами (IPN) часто не соответствуют критериям скрининга LDCT. Несмотря на то, что эти пациенты имеют более высокий риск развития рака легких, большинство из них никогда не наблюдаются в клинических условиях. Это представляет собой важную возможность решить возникающую проблему раннего выявления рака легких, одновременно устраняя недостающее звено между IPN и раком легких.

Цель.

Предлагаемое нами исследование будет преследовать две важные цели: (а) выявить людей с высоким риском рака легких, которым будет полезен скрининг LDCT, но в настоящее время они не имеют права на участие в нем; (б) обеспечить основу для ведения пациентов со случайными легочными узлами с соответствующим последующим наблюдением на основе точной интерпретации уже доступных результатов КТ грудной клетки.

Конкретные цели

(i) Разработать систему оценки риска рака легких у пациентов с ИПН; (ii) Разработать и утвердить тест на выдыхаемом воздухе для выявления лиц с высоким риском, которые не соответствуют текущим критериям отбора на скрининг LDCT; (iii) Проспективная валидация панели циркулирующих белков крови для персонализации лечения случайных легочных узелков; (iv) повысить точность и последовательность результатов КТ грудной клетки со случайными узлами в легких для улучшения раннего выявления рака легких; (v) Оценить экономические выгоды для здоровья от мультимодального подхода к лечению случайных легочных узелков.

Методы. В общей сложности между обеими группами исследования будет набрано 3600 участников.

Поскольку пациенты с IPN представляют собой группу высокого риска, не имеющую права на скрининг и обычно недостаточно обслуживаемую популяцию, мы создадим многопровинциальную группу IPN на основе 3600 пациентов с IPN из 3 провинций: Британской Колумбии, Онтарио и Квебека. В рамках проекта «Бритомика» мы проведем комплексное исследование летучих органических соединений с использованием новейших технологий и точной масс-газовой хроматографии-спектрометрии высокого разрешения. Сигнатуры дыхания будут проверены с использованием проб дыхания перед диагностикой в ​​когорте IPN и проверены на клиническую полезность с помощью мобильного устройства на месте оказания медицинской помощи. Мы проспективно проверим панель циркулирующих белков и оценим абсолютный риск рака легких в когорте IPN, чтобы установить пороговые значения риска для клинического применения. Параллельно мы разработаем алгоритм глубокого обучения на основе изображений LDCT для улучшения классификации IPN. Будет проведен экономический анализ клинической полезности этих инструментов.

Значение:

Популяция IPN предоставляет нам неиспользованную возможность обучения для улучшения раннего выявления рака легких. Выявление лиц, которые в настоящее время не имеют права на скрининг, но имеют высокий риск рака легких, позволяет нам использовать искусственный интеллект и другие биомаркеры для прогнозирования рака легких на основе уже доступной одиночной КТ грудной клетки.