관절경적 전방십자인대 재건수술에 있어서 수술중 관절주사술 (PAI in ACLR)
2024년 10월 4일 업데이트: En-Rung Chiang, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
수술 중 관절주위 주사는 관절경 전방 십자인대 재건 수술에서 수술 후 통증 점수를 향상시키고 오피오이드 소비를 감소시킬 수 있습니다
이 전향적, 평가자 맹검, 단일 외과의사 임상 시험의 목표는 오피오이드 복용량을 줄이면서 aACLR 수술에서 PAI의 효능을 검증하는 동시에 부작용이 거의 없이 유사한 통증 완화를 달성하는 것이었습니다.
aACLR을 겪은 300명의 환자는 PAI 또는 nPAI 그룹을 받도록 무작위로 할당되었습니다.
일차 결과 변수는 시간에 따른 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수와 누적 모르핀 복용량이었습니다.
이차 결과 매개변수에는 약물 관련 부작용이 포함되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
288
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 112
- Taipei Veterans General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1) 무릎 전외측 불안정성으로 인해 반달연골 시술 유무에 관계없이 a-ACLR을 받은 18세 이상의 환자; 2) 본 연구에 참여하고 관절 주위 주사 프로토콜 중 하나에 무작위로 배정되는 데 동의하고 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 1) 기타 인대 손상이나 골절 등 기타 동반 손상이 있는 환자 2) 두 프로토콜 중 하나에 사용된 약물에 대한 알레르기; 3) 만성 통증 병력이 있는 환자 4) 수술 전 만성 아편유사제 의존 환자(모집 당시 1일 경구 모르핀 당량 50 mg 초과); 5) 본 연구에 참여하는 것을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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활성 비교기: 관절주사
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폐쇄 시간 전에 50ml의 관절주위 주사를 수술 중에 도입했습니다. 주사제에는 부피바카인 150mg(3mg/mL), 케토로락 60mg(1.2mg/mL)이 함유되어 있습니다. 그리고 모르핀 1mg. 상처 봉합 전, PAI 그룹의 햄스트링 수확 측에서 내전근 관을 포함한 무릎 관절 주위에 관절 주위 칵테일을 주입했습니다. 모든 환자들은 수술 후 경구용 파라세타몰 500mg을 4회/일, 디클로페낙 75mg을 1일 1회 투여받았다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VAS 점수
기간: 수술 후 다양한 시점(수술 후 4,8,24시간, 퇴원 전)
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수술 후 다양한 시점(수술 후 4,8,24시간, 퇴원 전)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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누적 모르핀 소비량(mg)
기간: 수술 후 4, 8, 24시간 및 퇴원 전
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수술 후 4, 8, 24시간 및 퇴원 전
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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약물 관련 이상반응
기간: 수술 후 2주 이내
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수술 후 2주 이내
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전반적인 만족도 척도(0~100점)
기간: 수술 후 2주에
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수술 후 2주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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