재발성 또는 내성 B-ALL 환자에서 항-CD19 CAR-NK 세포를 이용한 세포 치료

포함 기준:

적격 질병: 급성 림프구성 백혈병(ALL CD19+). 3세 이상 환자, 기대 수명이 12주 이상이어야 합니다. ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태가 0-2이거나 KPS(karnofsky 성과 상태) 점수가 60보다 높습니다.

가임기 여성은 임신 검사 결과가 음성이어야 하며 모든 피험자는 CAR NK 세포의 마지막 주입 후 최대 2주 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

다음 실험실 요구 사항에 따라 평가된 적절한 골수, 간 및 신장 기능: 백혈구 수(WBC) ≥ 2500c/ml, 혈소판 ≥ 50×10^9/L, Hb ≥ 9.0g/dL, 림프구(LY) ≥ 0.7×10^9/L, LY% ≥ 15%, Alb ≥ 2.8g/dL, 혈청 리파제 및 아밀라제 < 1.5× 정상 상한치, 혈청 크레아티닌 ≤ 2.5mg/dL, 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 및 알라닌 아미노트랜스퍼라제( ALT) ≤ 5×정상 상한, 혈청 총 빌리루빈 ≤ 2.0mg/dL. 이러한 테스트는 등록 전 7일 이내에 실시되어야 합니다.

사전 동의를 제공할 수 있는 능력.

제외 기준:

임산부나 수유부는 참가할 수 없습니다. 스크리닝 당시 활동성 HIV, B형 간염 바이러스(HBV) 또는 C형 간염 바이러스(HCV) 감염.

조절되지 않는 활동성 감염, 주요 심혈관, 응고 장애, 호흡기 또는 면역체계, 심근경색, 심부정맥, 폐쇄성/제한성 폐질환, 정신질환 또는 정신질환을 포함하여 프로토콜에 따라 환자를 관리할 수 없는 심각한 질병 또는 의학적 상태 정서적 장애.

시클로포스파미드, 플루다라빈 또는 알데스류킨을 포함한 모든 약물에 대해 심각한 즉각적 과민증의 병력.

전신 스테로이드 동시 사용. 최근 또는 현재 흡입 스테로이드 사용이 배제되지는 않습니다.

불안정하거나 활동성인 궤양 또는 위장 출혈이 존재합니다. 환자는 항응고제 치료(예: 와파린 또는 헤파린)가 필요합니다. 환자는 장기적인 항혈소판 요법(아스피린 > 300mg/d 용량, 클로피도그렐 > 75mg/d 용량)이 필요합니다.

백혈구분리술 전 3개월 이내에 플루다라빈 또는 클라드리빈 화학요법을 사용하고 있는 환자.