내측구획 슬관절 통증을 동반한 내반슬에 대한 거골하 스트랩을 이용한 측면 웨지 안창의 효과
연구의 목적은 내측 구획 무릎 통증이 있는 슬골 내반의 거골하 스트랩을 갖춘 측면 쐐기형 깔창이 다음에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
- 무릎 사이의 공간(버니어 캘리퍼스로 측정)
- 긴 필름 무게를 지탱하는 X-레이로 측정한 슬개골 변형 정도(대퇴 경골 각도(FTA))
- 통증 수준(VAS로 측정)
- 뒷발 각도(긴 축방향 뒷발 정렬 보기로 측정)
- 기능적 결과(하지 기능 척도로 측정)
- 기능적 수행(6분 걷기 테스트로 측정)
연구 개요
상세 설명
내반슬(Genu varum)은 가장 흔한 하지 이상 중 하나로 알려져 있습니다. 내반속(Genu varum)은 전체 인구의 15~20%에서 발생하는 것으로 보고됩니다. 대부분의 경우 이러한 변형은 무릎의 내측 및 외측 구획에 가해지는 불균형한 힘으로 인해 장기적으로 무릎 관절 내측 구획의 경작 손상과 변성 사이에 발생합니다.
미취학 아동의 내반 척추염 발병률: 2016년의 보다 최근 연구에서는 이집트의 미취학 아동 중 비타민 D 결핍 척추성 내반슬의 발생률을 추정했으며, 국립 신경운동 시스템 연구소(National Institute of Neuromotor System)에서 전체 아동 정형외과 질환의 13.1%를 차지하는 것으로 나타났습니다.
초등학생의 하지 기형 유병률: 2021년 연구에 따르면 이집트 초등학생 사이에서 내반슬의 유병률(0.09%)이 훨씬 낮은 것으로 보고되었습니다. 이는 이 질환이 어린 아이들에게 더 널리 퍼지고 나이가 들수록 심각도가 감소할 수 있음을 시사합니다.
경골 절골술, 슬관절 전치환술(TKA) 등의 수술적 치료가 시행되었습니다. 이러한 유형의 수술은 성공적인 임상 결과를 제공했지만 환자에게 비용이 많이 들고 합병증을 극복해야 하는 경우가 많습니다. 특히 미국에서는 연간 50만 건 이상의 TKA가 시행되고 있으며, TKA에 약 30억 달러가 지출되고 있다. 환자의 부담과 의료비를 줄이기 위해서는 수술적 치료에 대한 대안이 필요하다.
측면 웨지 깔창은 깔창이 없는 맨발 상태에 비해 걷는 동안 무릎 내반 모멘트를 크게 줄입니다. 특히, 중등도 OA에서 스트래핑 인솔은 측면 쐐기형 인솔 단독보다 내반 모멘트를 더 감소시킨다.
슬개골 교정 운동은 고관절 각도, Q각, 무릎 간격의 변화에 긍정적인 영향을 미칠 수 있으며, 구조적 원인이 아닌 근육 불균형에 의한 하지 기형도 꾸준한 운동을 통해 교정할 수 있습니다.
이 연구의 결과는 내반슬(genu varum)로 인한 내측 구획 무릎 통증이 있는 개인의 치료 접근법에 잠재적으로 정보를 제공할 수 있습니다. 또한 무릎 통증 관리에 대한 비침습적이고 비용 효율적인 대안을 제공하여 이 질환으로 고통받는 개인의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 또한, 이 연구는 근골격계 질환 관리에 있어 교정 보조기의 효과에 대한 지식을 추가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ali Abdelmoniem Ali Hassanien, B.Sc
- 전화번호: 01555429409
- 이메일: ali.hassanien1993@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Abeer Abdulrahman, PhD
연구 장소
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Giza, 이집트
- 모병
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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연락하다:
- Ali Abdelmoniem Ali Hassanien, B.Sc
- 전화번호: 01555429409
- 이메일: ali.hassanien1993@gmail.com
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연락하다:
- Abeer Abdulrahman, PhD
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수석 연구원:
- Magda Gayed, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20~60세 남녀 모두의 환자.
- 내측구획 통증이 있는 환자. VAS에서 통증 수준이 3 이상입니다.
- 내반 변형이 있는 환자는 긴 필름 무게를 지탱하는 엑스레이에서 대퇴 경골 각도가 슬골 슬개골의 5-10도를 측정하는 환자로 정의됩니다.
- 1등급 O.A. 환자 Kellgren-Lawrence 분류 시스템을 사용하거나 O.A.를 사용하지 않음
- BMI 35 미만
- 비보상 뒷발(뒷발 내반) 환자
제외 기준:
- 환자들은 이미 맞춤형 웨지 깔창을 착용하고 있습니다.
- 류마티스 관절염이나 전신성 염증성 관절염과 같은 다른 염증성 질환을 앓고 있는 환자.
- 중추신경계 또는 말초신경계 질환이 있는 환자.
- 무릎 관절에 대한 이전 수술 절차.
- 도움(지팡이 또는 보행기) 없이는 걸을 수 없는 환자.
- 임신
- 정신질환 등으로 비협조적인 환자형.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교정 운동 프로토콜 + 거골하 스트랩이 있는 측면 웨지 깔창
그들은 12주 동안 거골하 스트랩이 있는 측면 웨지 깔창과 함께 교정 운동 프로토콜을 받게 됩니다.
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프로그램은 준비운동 10분, 테라밴드 운동 40분, 정리운동 10분으로 구성되어 총 60분이 소요됩니다.
테라밴드 운동은 외회전근과 신근을 강화하고 대퇴사두근과 둔근을 강화시키는 운동입니다.
1세트는 15회 반복으로 구성되며, 각 운동방법은 3세트로 구성됩니다.
실리콘 고무 10mm 측면 쐐기는 측면 높이가 10mm이고 너비가 75mm이며 대략 7.6 경사를 갖습니다.
주로 미용 리모델링용으로 사용되는 실리콘 고무 소재로, 피부에 자연스럽게 밀착되는 형태를 갖고 있습니다.
75mm 폭의 실리콘 고무는 주상형이며 모든 피험자의 맨발에 부착하기에 적합합니다.
이 기울기를 사용하는 합리적인 이유는 7.6이 대략 5와 10 사이의 중앙값이라는 것입니다.
환자는 첫 주 동안 하루 1시간 동안 적절한 신발(하이힐이나 발가락이 좁은 신발 제외)을 신고 웨지를 사용하도록 지시받습니다.
사용시간은 점차적으로 하루 최소 8시간까지 늘려갑니다.
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활성 비교기: 교정운동 프로토콜
그들은 12주 동안 동일한 교정 운동 프로토콜을 단독으로 받게 됩니다.
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프로그램은 준비운동 10분, 테라밴드 운동 40분, 정리운동 10분으로 구성되어 총 60분이 소요됩니다.
테라밴드 운동은 외회전근과 신근을 강화하고 대퇴사두근과 둔근을 강화시키는 운동입니다.
1세트는 15회 반복으로 구성되며, 각 운동방법은 3세트로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버니어 캘리퍼스를 이용한 무릎 사이의 거리
기간: 12주
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참가자들의 무릎 사이의 거리를 측정하기 위해 두 발을 모아서 양쪽 복사뼈가 서로 맞물리도록 하였고, 버니어 캘리퍼스를 이용하여 경골과 내과 사이의 간격을 측정하였다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긴 필름 무게를 지탱하는 X-Ray로 측정한 슬개골 변형 정도
기간: 12주
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정면 평면의 대퇴 경골 각도는 대퇴골과 경골의 해부학 적 축이 교차하는 각도입니다.
정상적인 무릎 정렬에서는 대략 5°-7°의 대퇴 경골 외반 각도가 있습니다.
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12주
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시각아날로그척도(VAS)로 측정한 통증 정도
기간: 12주
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VAS는 통증 강도를 일차원적으로 측정한 것으로, 길이 10cm의 수평선으로 구성된 연속 척도입니다.
척도는 "통증 없음"(점수 0) 및 "상상할 수 있는 최악의 통증"(점수 10)으로 고정됩니다.
점수가 높을수록 통증 강도가 높다는 것을 의미합니다.
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12주
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긴 축 방향 뒷발 정렬 보기로 측정된 뒷발 각도
기간: 12주
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필름 카세트는 바닥에 놓여 있고 피사체는 필름 카세트 위에 서 있습니다.
빔의 경사각은 바닥에 대해 45°입니다.
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12주
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하지 기능 척도(LEFS)로 측정한 기능적 결과
기간: 12주
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하지 기능 척도(LEFS)는 하지의 근골격 장애로 인한 활동 제한을 평가하기 위해 고안된 지역별 결과 측정입니다.
LEFS에는 0~4 Likert 척도로 각각 20개의 항목이 있으며 척도의 전체 점수는 모든 항목의 점수를 합산하여 산출됩니다.
LEFS 점수 범위는 0~80점으로 점수가 높을수록 기능적 능력이 더 우수함을 의미합니다.
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12주
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6분 걷기 테스트로 측정한 기능적 성능
기간: 12주
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환자는 6분 이내에 가능한 한 먼 거리를 걷게 됩니다.
가능한 한 빨리 걷도록 지시하지만 달리거나 조깅하는 것은 허용되지 않습니다.
6MWT의 남은 시간에 대한 표준화된 격려와 업데이트는 매분마다 제공됩니다.
환자가 원뿔(30m 거리에 설정)을 돌면 워크시트에 표시됩니다.
6분이 지나면 환자에게 즉시 멈추라고 지시하고 작은 테이프 조각을 신발 바로 앞에 붙입니다.
추가 거리(최종 30미터 구간)는 가장 가까운 센티미터로 측정됩니다.
마지막으로, 각 환자가 6분 동안 걷는 총 거리가 계산되어 기록됩니다.
환자는 시험 중에 서거나 벽에 기대어 휴식을 취하는 것이 허용되지만 타이머는 계속 작동됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Abeer Abdulrahman, PhD, Professor, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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