Efeito de palmilhas em cunha lateral com cinta subtalar no geno varo com dor no joelho no compartimento medial
O objetivo do estudo é investigar o efeito de palmilhas laterais com cinta subtalar em joelho varo com dor no compartimento medial do joelho em:
- Espaço entre os joelhos (medido por paquímetros)
- Grau de deformidade do joelho varo (ângulo femorotibial (FTA)) medido em radiografias com peso de filme longo)
- Nível de dor (medido por VAS)
- Ângulo do retropé (medido pela visão de alinhamento axial longo do retropé)
- Resultado funcional (medido pela escala de função dos membros inferiores)
- Desempenho funcional (medido pelo teste de caminhada de 6 minutos)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Genu varum é conhecido como uma das anomalias mais comuns dos membros inferiores. É relatado que o genu varum ocorre em 15 a 20% em toda a população. Na maioria dos casos, esta deformidade ocorre entre danos no cultivo e degeneração no compartimento medial da articulação do joelho a longo prazo, devido à força desequilibrada imposta nos compartimentos medial e lateral dos joelhos.
Incidência de geno varo raquítico em crianças pré-escolares: Um estudo mais recente de 2016 estimou a incidência de geno varo raquítico deficiente em vitamina D entre crianças pré-escolares no Egito, descobrindo que é 13,1% de todas as doenças ortopédicas infantis no Instituto Nacional de Sistema Neuromotor.
Prevalência de deformidades dos membros inferiores em alunos do ensino primário: Um estudo de 2021 relatou uma prevalência muito menor de geno varo (0,09%) entre alunos do ensino primário no Egito. Isto sugere que a condição pode ser mais prevalente em crianças mais novas e diminuir em gravidade com a idade.
Tratamentos cirúrgicos, como osteotomia tibial alta e artroplastia total do joelho (ATJ), têm sido realizados. Embora esse tipo de cirurgia tenha proporcionado resultados clínicos bem-sucedidos, muitas vezes é caro para os pacientes e os obriga a superar complicações. Em particular, mais de 500.000 casos de ATJ são realizados anualmente nos EUA e aproximadamente três bilhões de dólares são gastos em ATJ. Alternativas ao tratamento cirúrgico são necessárias para aliviar a carga do paciente e os custos médicos.
a palmilha lateral com cunha reduz significativamente o momento em varo do joelho durante a caminhada em comparação com a condição descalço sem palmilha. Em particular, a palmilha elástica reduz o momento em varo mais do que a palmilha lateral com cunha sozinha na OA moderada.
Exercícios de correção do joelho varo podem ter efeitos positivos nas mudanças no ângulo articular do quadril, no ângulo Q e na distância espacial do joelho, e a deformidade dos membros inferiores, não por causas estruturais, mas por desequilíbrio muscular, pode ser corrigida por meio de exercícios consistentes.
Os resultados deste estudo podem potencialmente informar a abordagem de tratamento para indivíduos com dor no compartimento medial do joelho causada por joelho varo. Também oferece uma alternativa não invasiva e econômica para o tratamento da dor no joelho, o que pode melhorar a qualidade de vida dos indivíduos que sofrem dessa condição. Além disso, este estudo contribui para o conhecimento sobre a eficácia das órteses corretivas no tratamento de distúrbios musculoesqueléticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ali Abdelmoniem Ali Hassanien, B.Sc
- Número de telefone: 01555429409
- E-mail: ali.hassanien1993@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Abeer Abdulrahman, PhD
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Contato:
- Ali Abdelmoniem Ali Hassanien, B.Sc
- Número de telefone: 01555429409
- E-mail: ali.hassanien1993@gmail.com
-
Contato:
- Abeer Abdulrahman, PhD
-
Investigador principal:
- Magda Gayed, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos com idade entre 20 e 60 anos.
- Pacientes com dor no compartimento medial. Nível de dor 3 ou mais na EVA.
- Pacientes com deformidade em varo são definidos como aqueles cujo ângulo femorotibial mede 5-10 graus do joelho varo na radiografia de filme longo com sustentação de peso.
- Pacientes com O.A grau um. no sistema de classificação Kellgren-Lawrence ou sem O.A.
- IMC inferior a 35
- Pacientes com retropé descompensado (traseiro varo)
Critérios de exclusão:
- Pacientes já usam palmilhas personalizadas.
- Pacientes com outras condições inflamatórias, como artrite reumatóide ou artrite inflamatória sistemática.
- Pacientes com doença do sistema nervoso central ou periférico.
- Qualquer procedimento cirúrgico anterior na articulação do joelho.
- Pacientes que não conseguem andar sem auxílio (bengala ou andador).
- Gravidez
- Tipos de pacientes não cooperativos devido a transtornos mentais ou outros.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Protocolo de exercícios corretivos + Palmilhas laterais em cunha com cinta subtalar
Eles receberão o protocolo de exercícios corretivos além das palmilhas laterais com cinta subtalar por 12 semanas.
|
O programa requer 60 minutos, consistindo em um aquecimento de dez minutos, um exercício Thera-band de quarenta minutos e um desaquecimento de dez minutos.
Os exercícios Thera-band destinam-se a melhorar os rotadores externos e os extensores e a fortalecer o quadríceps e os glúteos.
Uma série consiste em 15 repetições, cada um dos métodos de exercício consistia em três séries.
Uma cunha lateral de borracha de silicone de 10 mm tem elevação lateral de 10 mm e largura de 75 mm, que possui inclinação de aproximadamente 7,6.
Este material de borracha de silicone é normalmente utilizado para remodelações cosméticas e possui um ajuste natural à pele.
A borracha de silicone com 75 mm de largura tem formato de escafóide e é adequada para fixação em pés descalços de todos os indivíduos.
A razão para usar esta inclinação é que 7,6 é aproximadamente a mediana entre 5 e 10.
Os pacientes serão orientados a usar a cunha em calçado apropriado (não salto alto ou bico estreito), 1 hora por dia durante a primeira semana.
A duração do uso será aumentada gradativamente até o mínimo de 8 horas por dia.
|
|
Comparador Ativo: Protocolo de exercícios corretivos
Eles receberão apenas o mesmo protocolo de exercícios corretivos por 12 semanas.
|
O programa requer 60 minutos, consistindo em um aquecimento de dez minutos, um exercício Thera-band de quarenta minutos e um desaquecimento de dez minutos.
Os exercícios Thera-band destinam-se a melhorar os rotadores externos e os extensores e a fortalecer o quadríceps e os glúteos.
Uma série consiste em 15 repetições, cada um dos métodos de exercício consistia em três séries.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Distância entre os joelhos usando compassos de calibre vernier
Prazo: 12 semanas
|
Para medir a distância entre os joelhos dos participantes, pedimos que eles juntassem os dois pés, de modo que os dois maléolos ficassem juntos, e medisse o espaço entre a tíbia e o côndilo medial usando um paquímetro.
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Grau de deformidade do geno varo medido por raio-X com suporte de peso de filme longo
Prazo: 12 semanas
|
O ângulo femorotibial no plano frontal é o ângulo formado pela intersecção dos eixos anatômicos do fêmur e da tíbia.
No alinhamento normal do joelho, há um ângulo femorotibial em valgo de aproximadamente 5°-7°.
|
12 semanas
|
|
Nível de dor medido pela escala visual analógica (EVA)
Prazo: 12 semanas
|
A EVA é uma medida unidimensional da intensidade da dor. É uma escala contínua composta por uma linha horizontal de 10 cm de comprimento.
A escala é ancorada em “sem dor” (pontuação 0) e “pior dor imaginável” (pontuação 10).
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor.
|
12 semanas
|
|
Ângulo do retropé medido pela visão de alinhamento axial longo do retropé
Prazo: 12 semanas
|
O cassete de filme está caído no chão e o sujeito está em cima do cassete de filme.
O ângulo de inclinação da viga é de 45° em relação ao chão.
|
12 semanas
|
|
Resultado funcional medido pela escala de função dos membros inferiores (LEFS)
Prazo: 12 semanas
|
A escala de função dos membros inferiores (LEFS) é uma medida de resultado específica da região que foi projetada para avaliar limitações de atividade devido a distúrbios musculoesqueléticos dos membros inferiores.
O LEFS tem 20 itens, cada um pontuado em uma escala Likert de 0 a 4 e a pontuação geral da escala é produzida pela soma das pontuações de todos os itens.
A pontuação LEFS varia de 0 a 80, com pontuação mais alta indicando melhor capacidade funcional.
|
12 semanas
|
|
Desempenho funcional medido pelo teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 12 semanas
|
Os pacientes caminharão a maior distância possível em 6 minutos.
Eles serão instruídos a caminhar o mais rápido possível, mas não será permitido correr ou correr.
Incentivos padronizados e atualizações sobre o tempo restante para o TC6 serão fornecidos a cada minuto.
Quando o paciente girar em torno de um cone (colocado a 30 metros de distância), ele será marcado em uma planilha.
Após 6 minutos, os pacientes serão instruídos a parar imediatamente e um pequeno pedaço de fita adesiva será colocado bem na frente dos sapatos.
A distância adicional percorrida (no trecho final de 30 metros) será medida com precisão de centímetro.
Por fim, será calculada e registrada a distância total percorrida por cada paciente em 6 minutos.
Os pacientes poderão descansar em pé ou encostados na parede durante o teste, mas o cronômetro continuará a funcionar.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Abeer Abdulrahman, PhD, Professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005074
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .