갑상선 수술을 위한 초음파 유도 표층 경추 신경총 신경 차단에서 부피바카인의 보조제로서 신경주위 날부핀의 진통 효과. 이중 맹검 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
갑상선 절제술은 진통이 필요한 흔하고 고통스러운 시술입니다. 환자는 수술이나 전신마취로 인해 삼키는 데 불편함, 목이 타는 듯한 느낌, 메스꺼움, 구토 등을 경험할 수 있습니다. 갑상선 수술은 여러 메커니즘으로 인해 짧은 수술 후 통증을 유발합니다. 수술 후 통증의 원인 중 하나는 목에 존재하는 풍부한 신경 공급이 중단되었기 때문인 것으로 여겨집니다.
수술 후 통증을 줄이기 위해 비스테로이드성 항염증제, 오피오이드 또는 국소 차단제와 같은 많은 약물이 사용되었습니다. 전통적으로 오피오이드는 수술 후 진통제의 주류였으며, 특히 마약성 진통제가 수술 후 통증 조절 요법의 주요 구성 요소를 구성하는 갑상선 및 부갑상선 수술 센터에서 사용되었습니다. 그러나 아편유사제 사용은 환기 저하, 진정, 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV), 소양증, 배뇨 곤란, 장폐색증 및 수술 부위 감염을 포함하는 수술 후 합병증의 위험 증가와 관련되어 있으며, 이는 결과적으로 입원 지연에 기여할 수 있습니다. 해고하다. 추가 급성 및 만성 아편유사제는 내분비계에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다. 오피오이드를 장기간 사용하면 의존성과 약물 남용 장애가 발생할 수 있습니다.
목, 귀, 하악골 각도, 어깨 및 쇄골 위에 있는 피부는 처음 4개의 경추 신경(C1-C4)의 복부 가지에서 형성된 감각 신경 신경총인 표면 경추 신경총(SCP)에 의해 공급됩니다. . 흉골유돌근의 뒤쪽 경계선 뒤에서 나타납니다.
양측 표면 경추 신경총 차단(SCPB)은 상부 목 수술, 특히 갑상선 절제술에서 수술 중 및 수술 후 우수한 진통 효과를 나타냈습니다. 이 국소 차단은 해부학적 구조를 잘 시각화하고 합병증을 줄이기 때문에 초음파 유도 기술을 사용하면 촉진될 수 있습니다.
부작용을 줄이면서 진통 기간을 연장하는 말초 신경 차단에 대한 이상적인 보조제에 대한 연구가 항상 있어 왔습니다. 최근 날부핀은 척추 및 경막외 마취제의 국소 마취제에 대한 보조제로 자주 연구되었으며 모든 연구 결과에서 날부핀이 다음과 같은 결론을 내렸습니다. 차단 기간을 상당히 연장시키기 때문에 척추 및 경막외 마취제의 보조제로 사용할 때 효과적입니다.
신경주위 날부핀의 메커니즘은 지금까지 명확하게 밝혀지지 않았지만, 이전 연구에서 기본 메커니즘은 염증 반응이 등근 신경절 뉴런에서 오피오이드 수용체의 합성을 증가시키고 감각 신경 말단에서 축삭 수송 및 오피오이드 수용체의 축적을 향상시키는 것으로 해석될 수 있음을 입증했습니다. 염증이 있는 조직에서. 더욱이, 날부핀은 전신 흡수에 의한 진통 효과 외에 아편유사제의 말초 진통 효과를 허용하는 오피오이드 수용체 길항제입니다.
그러나 날부핀은 상지 수술을 위한 상완 신경총 차단제의 부피바카인에 대한 보조제로 사용되는 연구가 적고 감각 및 운동 차단의 지속 시간을 연장시키고 수술 후 진통제의 필요성을 줄입니다. 표면 경추 블록은 축삭 화학적 성질이 다른 감각 신경 섬유만을 운반하는 감각 블록입니다.
우리가 아는 한, 현재까지 표면 경추 차단에 대한 보조제로서 신경주위 날부핀의 진통 효과를 비교한 연구는 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sara M Badie, Master degree
- 전화번호: 0109588821
- 이메일: sarabadie1993@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nashwa Nabil, Professor
- 전화번호: 01001111968
- 이메일: nashwanabeel@yahoo.com
연구 장소
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الجيزة
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Giza, الجيزة, 이집트, 1111
- 모병
- Kasr Alainy Teaching Hospitals
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연락하다:
- Omnia Y Kamel, MD
- 전화번호: 01270130326
- 이메일: omniayehiakamel90@gmail.com
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부수사관:
- Sara M Badie, Master
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수석 연구원:
- Nashwa Nabil, Professor
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부수사관:
- Marwa M Zayed, Ass professor
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부수사관:
- Amany Eissa, Doctorate
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부수사관:
- Omnia Y Kamel, Doctorate
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선택적인 갑상선 수술을 받는 남녀 모두 18세에서 60세 사이의 환자.
- ASA I 및 II.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 날부핀이나 부피바카인에 대한 과민증 또는 금기증.
- 임신 또는 수유 중인 산모.
- 간, 심장 또는 신장 질환.
- 출혈 장애.
- 심각한 신경학적 또는 심리적 장애.
- 흉골뒤 확장이 있는 갑상선종.
- 목의 해부학적 손상(예: 전이성 림프절)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 그룹(C) 대조군
환자는 전신 마취를 유도하기 전에 0.25% 부피바신 28ml와 식염수 0.9% 2ml를 혼합하여 목 양쪽에 15ml씩 30ml의 양측 표층 경추 신경총 차단을 받게 됩니다.
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갑상선 수술 중 표면 경추 신경총 차단에 부피바카인에 대한 보조제로 날부핀 추가
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활성 비교기: 그룹(N) 신경주위 날부핀
환자는 전신 마취를 유도하기 전에 0.25% 부피바카인 28ml와 0.9% 식염수에 용해된 날부핀 10mg을 혼합하여 30ml, 목 양쪽에 15ml씩 양측 표층 경추 신경총 차단을 받게 됩니다.
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갑상선 수술 중 표면 경추 신경총 차단에 부피바카인에 대한 보조제로 날부핀 추가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 처음 24시간 내에 첫 번째 진통제 구제(VAS 점수 > 4에 부여됨)까지의 시간.
기간: 수술 후 처음 24시간
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수술 종료부터 수술 후 Nalbuphine에 대한 첫 번째 요청 사이의 시간 간격으로 정의됩니다.
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수술 후 처음 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 혈역학
기간: 수술이 끝날 때까지 10분 간격으로
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평균 동맥 혈압
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수술이 끝날 때까지 10분 간격으로
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발관 후 VAS 점수
기간: 수술 완료 후 0, 2, 6, 12, 18 및 24시간에.
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VAS(Visual Analogue Scale)는 통증 강도를 측정합니다.
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수술 완료 후 0, 2, 6, 12, 18 및 24시간에.
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수술 후 24시간 동안 환자에게 투여된 날부핀의 총량.
기간: 수술 후 24시간 동안 매 1시간마다
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진통제로
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수술 후 24시간 동안 매 1시간마다
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Marwa M Zayed, Assistant professor, Cairo University
- 연구 책임자: Amany Eissa, Doctorate, Cairo University
- 연구 책임자: Omnia Y Kamel, Doctorate degree, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Nerve blocks
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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