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담낭 절제술 환자의 가상 현실을 활용한 환자 교육 및 수술실 가족 인터뷰 관행이 환자 결과에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

2025년 5월 8일 업데이트: Çağla Islattı Mutlu, Marmara University

본 연구는 가상현실을 활용한 환자 교육 및 가족 면담 실습이 담낭절제술 환자의 스트레스 강도, 불안 및 정보 요구 수준, 수면의 질, 수술 준비 과정에 대한 만족도에 미치는 영향을 알아보기 위해 무작위 대조 실험 연구로 기획되었다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 담낭절제술 수술 전 병동에서 VR안경을 이용한 환자교육을 받은 환자와 받지 않은 환자 사이에 스트레스 강도, 불안, 정보요구 수준에 유의미한 차이가 있나요?
  • 담낭절제술 수술 전 수술 대기실에서 VR 안경을 착용한 화상 가족 인터뷰를 받은 환자와 받지 않은 환자 사이에 스트레스 강도와 불안 수준에 유의한 차이가 있습니까?
  • 다양한 VR 개입을 받은 그룹의 퇴원 시 스트레스 강도, 불안, 수면의 질 수준에 유의미한 차이가 있습니까?
  • 수술 전 불안 수준이 낮은 환자의 수술 후 수면의 질은 어떻습니까?
  • VR을 받은 환자들의 수술 준비 과정에 대한 만족도는 어떤가요? 연구에 참여하는 환자는 입원 순서에 따라 번호가 매겨지고 무작위 목록에 따라 대조, 교육, 교육+면접 그룹 중 하나에 배정됩니다. 입원 당일에는 병동, 수술실에 오실 때 수술 전 대기실, 퇴원 당일에는 병실에서 환자 개개인과의 대면 소통이 이루어집니다. 환자가 포함된 그룹에 따라 가상현실 고글을 활용한 교육 영상을 보여주거나 가족과의 만남이 허용됩니다. 통제 그룹에는 어떤 신청도 이루어지지 않으며 와드 일상은 계속됩니다.

연구 개요

상세 설명

가상현실(VR)은 3차원 시각, 촉각, 청각 등의 감각적 경험을 제공하여 사람들이 가상 세계에 뛰어들어 다른 환경에 있는 듯한 느낌을 주는 대화형 분야입니다. 헬스케어 서비스에서는 자연 영상 시청, 트레이닝, 운동 애플리케이션, 음악과 게임을 곁들인 박물관 투어 등을 통해 가상현실 기술이 다양한 환자 결과에 미치는 영향을 살펴본 것으로 나타났다. 본 연구는 가상현실을 활용한 환자 교육 및 가족 면담 실습이 담낭절제술 환자의 스트레스 강도, 불안 및 정보 요구 수준, 수면의 질, 수술 준비 과정에 대한 만족도에 미치는 영향을 알아보기 위해 무작위 대조 실험 연구로 기획되었다. G*Power(v3.1.9.7) 프로그램을 사용하여 연구의 표본 크기를 결정하고 손실 가능성을 고려하여 각 그룹에 20명씩 총 60명의 환자를 포함하기로 결정했습니다.

데이터 수집 과정에서 사전 파일럿 신청에는 이해도와 활용성을 위해 교육군 2명, 교육+면담군 2명, 대조군 2명 등 총 6명의 환자를 포함할 계획이다. 형태. 예비 신청을 받은 환자는 연구에 포함되지 않습니다. 연구에 참여하는 환자는 입원 순서에 따라 번호가 매겨지고 무작위 목록에 따라 대조, 교육, 교육+면접 그룹 중 하나에 배정됩니다. 입원 당일에는 병동, 수술실에 오실 때 수술 전 대기실, 퇴원 당일에는 병실에서 환자 개개인과의 대면 소통이 이루어집니다. 환자와의 1차 면담은 병동 입원실에서 진행됩니다. 이 인터뷰에서는 환자를 연구에 초대하고 연구에 대해 설명합니다. 연구에 참여하기로 동의한 환자로부터 자발적인 동의를 얻습니다. 환자가 포함된 그룹에 따라 가상현실 고글을 활용한 교육 영상을 보여주거나 가족과의 만남이 허용됩니다. 데이터는 입문 정보 양식, 스트레스에 대한 시각적 아날로그 척도, APAIS(Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale), RCBS(Richards Campbell Sleep Scale), 가상 현실 평가 양식 및 만족도에 대한 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수집됩니다. Oculus Quest 2 VR 안경은 연구에서 가상 현실 응용 도구로 사용됩니다.

가상 가족 회의는 환자 친지와 공유한 회의 링크를 통해 시작되며, BigScreen 컴퓨터 애플리케이션을 통해 VR 안경 및 컴퓨터 연결이 제공됩니다. 환자는 360° 설계된 가정 환경에서 가족과 영상 통화를 합니다. VR 안경에 내장된 스피커와 마이크 덕분에 대화가 쉽게 전달됩니다. 환자의 시야각 조정, 필요 시 안내, 의사소통 모니터링을 위해 VR 안경을 통해 환자가 보는 영상을 연구원 휴대폰에 설치된 Meta Quest 프로그램을 통해 모니터링하게 됩니다. 교육 영상은 시청각적 요소가 포함된 2~3분 분량의 애니메이션 영상으로, 병동 간호사가 병실에 새로 입원한 환자에게 다가와 정보를 제공하는 모습이 담겨 있습니다. 감염 예방을 위해 환자가 사용할 때마다 가상 현실 안경의 지지 패드, 스트랩, 렌즈를 세척제로 소독하고 건조시킵니다. 이는 자체 상자에 보관되어 다른 환자에게 제공됩니다.

대조군 환자를 대상으로 한 연구의 첫 번째 단계에서는 입문 정보 양식, 스트레스에 대한 시각적 아날로그 척도, APAIS(Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale) 및 Richard-Campbell 수면 척도( RCS)는 입학 당일에 작성됩니다. 환자에게 어떠한 개입도 적용되지 않으며 일상적인 절차가 계속됩니다. 30분 후, 환자는 스트레스에 대한 시각적 아날로그 척도와 APAIS(Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale)를 다시 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 연구의 두 번째 단계에서는 환자가 수술실의 수술 전 대기실로 이동될 때 스트레스에 대한 시각적 아날로그 척도 및 APAIS(Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale)를 포함한 데이터 수집 도구가 채워집니다. 환자가 수술을 기다리는 기간이 끝나면 환자는 스트레스에 대한 시각적 아날로그 척도와 APAIS(Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale)를 다시 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 연구의 마지막 단계에서는 스트레스 시각 아날로그 척도, 암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도(APAIS), 리처드-캠벨 수면 척도(RCUS) 및 만족도 시각 아날로그 척도를 퇴원 당일 아침에 병실에 채울 예정입니다. 수술 후 첫날.

연구의 첫 번째 단계에서 환자 교육 그룹의 환자들은 먼저 입문 정보 양식, 스트레스 시각적 아날로그 척도, 암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도(APAIS) 및 Richard-Campbell 수면 척도를 포함한 데이터 수집 도구를 작성합니다( RCUS) 입학 당일. 이후 가상현실 안경을 착용하고 복강경 담낭절제술 수술에 대한 환자 교육 영상을 시청한다. 교육 비디오를 시청한 후 30분 후에 환자는 스트레스 시각적 아날로그 척도와 암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도(APAIS)를 다시 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 연구의 두 번째 단계에서는 환자가 수술실의 수술 전 대기실로 이동하면 스트레스 시각적 아날로그 척도와 암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도(APAIS)가 스트레스 시각적 척도를 포함한 데이터 수집 도구에 채워집니다. 아날로그 척도 및 암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도(APAIS). 환자가 수술을 받기까지의 대기 기간이 끝나면 스트레스 시각적 아날로그 척도와 암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도(APAIS)를 다시 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 연구의 마지막 단계인 수술 후 첫 번째 날 아침, 퇴원 전 환자에게 스트레스 시각 아날로그 척도, 암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도(APAIS)를 포함한 데이터 수집 양식을 작성하라는 요청을 받게 됩니다. , Richard-Campbell 수면 척도(RCUS), 병실의 가상 현실 평가 양식 및 만족도 시각적 아날로그 척도.

연구의 첫 번째 단계에서 교육 + 인터뷰 그룹의 환자는 먼저 입문 정보 양식, 스트레스 시각적 아날로그 척도, APAIS(Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale) 및 Richard-Campbell 수면 척도를 포함한 데이터 수집 도구를 작성합니다. (RCUS) 입학 당일. 이후 가상현실 안경을 착용하고 복강경 담낭절제술 수술에 대한 환자 교육 영상을 시청한다. 교육 비디오를 시청한 후 환자는 30분 후에 스트레스 시각적 아날로그 척도와 암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도(APAIS)를 다시 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 연구의 두 번째 단계에서는 환자가 수술 전 대기실로 이송될 때 스트레스 시각적 아날로그 척도 및 APAIS(Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale)를 포함한 데이터 수집 도구가 작성됩니다. 환자에게 가상 현실 안경을 착용하고 시력을 조정한 후 화상 가족 인터뷰가 시작됩니다. 환자 친척과의 5분간 가상 방문 후 인터뷰가 종료되고 스트레스 시각적 아날로그 척도, 암스테르담 수술 전 불안 및 정보 척도(APAIS)가 다시 작성됩니다. 연구의 마지막 단계에서는 스트레스 시각적 아날로그 척도, APAIS(Amsterdam Preoperative Anxiety and Information Scale), RCUS(Richard-Campbell Sleep Scale), 가상 현실 평가 양식 및 만족도 시각적 아날로그 척도를 포함한 데이터 수집 양식을 작성합니다. 수술 후 첫날 아침 퇴원 전 병실에서.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • İstanbul, 칠면조
        • 모병
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital Prof. Dr. Asaf Ataseven Additional Service Building
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구에 자원한 환자, 18세 이상, 선택적 복강경 담낭절제술 수술을 받을 환자, 시력, 청각 및 의사소통에 문제가 없는 환자, 친척이 스마트폰과 인터넷에 연결되어 있고 스트레스 강도가 3점 이상(1~10점 사이)이 포함 기준을 충족했습니다.

제외 기준:

  • 현기증, 정신 질환 및 지속적인 수면 문제를 호소하는 환자는 연구에서 제외되었습니다. 자발적으로 연구를 떠난 환자, VR로 가족 영상 통화를 중단한 환자, VR 적용 중 불편함을 느낀 환자, 고글 소재에 알레르기가 발생한 환자, 데이터 수집 양식을 불완전하거나 부정확하게 작성한 환자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
실험적: 교육
교육그룹의 환자들은 입원 당일 가상현실 안경을 활용한 복강경 담낭절제술 수술에 대한 환자 교육 영상을 시청하게 된다.
교육영상은 환자가 수술을 위해 병실에 입원할 때 서비스 간호사가 제공하는 정보를 영상으로 변환하여 제작됩니다. 비디오에는 간호사가 정보를 제공하는 2~3분짜리 애니메이션이 표시됩니다. 병실에서는 담당간호사가 새로 입원한 환자를 직접 방문하여 담낭절제술의 개념, 담낭제거 이유, 복강경 담낭절제술 시행방법, 개복수술 대비 복강경수술의 장점, 수술 전 준비과정 및 담낭절제술에 대해 설명해드립니다. 수술 당일, 수술 후 모니터링할 상태, 영양 및 수분 섭취, 배변의 중요성, 조기 거동 및 퇴원의 중요성.
실험적: 교육+인터뷰
교육+면담군 환자에게는 입원 당일 가상현실 안경을 활용한 복강경 담낭절제술 수술에 대한 환자 교육 영상을 시청하게 됩니다. 교육그룹에 속한 환자들은 입원 당일 가상현실 안경을 통해 복강경 담낭절제술 수술에 대한 환자 교육 영상을 시청하게 된다. 환자가 수술 대기실로 이동하면 가상 현실 안경을 착용하고 환자의 친척과 5분간 화상 가족 회의가 시작됩니다.
교육영상은 환자가 수술을 위해 병실에 입원할 때 서비스 간호사가 제공하는 정보를 영상으로 변환하여 제작됩니다. 비디오에는 간호사가 정보를 제공하는 2~3분짜리 애니메이션이 표시됩니다. 병실에서는 담당간호사가 새로 입원한 환자를 직접 방문하여 담낭절제술의 개념, 담낭제거 이유, 복강경 담낭절제술 시행방법, 개복수술 대비 복강경수술의 장점, 수술 전 준비과정 및 담낭절제술에 대해 설명해드립니다. 수술 당일, 수술 후 모니터링할 상태, 영양 및 수분 섭취, 배변의 중요성, 조기 거동 및 퇴원의 중요성.
환자는 수술실 대기실에서 가상 현실 안경을 사용해 360° 설계된 가정 환경에서 가족과 5분간 영상통화를 하게 된다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스
기간: 입원 당일, 연구자와의 1차 면담 중과 30분 후; 수술실 대기실 도착 시 및 수술실로 이동하기 전 수술 후 첫날 아침, 퇴원 전.
환자의 스트레스 강도를 평가하기 위해 10cm자를 사용하여 0~전혀 스트레스를 받지 않는다~10~매우 스트레스를 받는다까지 11단계 척도로 구성되어 있다. 눈금자는 스트레스 수준이 0에서 10으로 갈수록 증가함을 보여줍니다.
입원 당일, 연구자와의 1차 면담 중과 30분 후; 수술실 대기실 도착 시 및 수술실로 이동하기 전 수술 후 첫날 아침, 퇴원 전.
불안과 정보의 필요성
기간: 입원 당일, 연구자와의 1차 면담 중과 30분 후; 수술실 대기실 도착 시 및 수술실로 이동하기 전 수술 후 첫날 아침, 퇴원 전.
총 척도 점수는 최소입니다. 6개 이상 30. 높은 점수는 높은 불안 수준과 정보에 대한 욕구와 관련이 있습니다.
입원 당일, 연구자와의 1차 면담 중과 30분 후; 수술실 대기실 도착 시 및 수술실로 이동하기 전 수술 후 첫날 아침, 퇴원 전.
잠
기간: 입원 당일, 연구자와의 첫 면담 중, 수술 후 첫 날 퇴원 전 아침.
척도의 각 항목은 0에서 100까지의 차트에서 평가되고 답변됩니다. 척도에서 "0-25" 사이의 점수는 매우 나쁜 수면을 나타내고, "76-100" 사이의 점수는 매우 좋은 수면을 나타냅니다.
입원 당일, 연구자와의 첫 면담 중, 수술 후 첫 날 퇴원 전 아침.
수술 준비 과정에 대한 만족도
기간: 수술 후 첫날 아침 퇴원 전.
10cm자를 기준으로 0~전혀 만족하지 않음, 10~매우 만족함까지의 11단계 척도입니다. 눈금자는 만족도가 0에서 10으로 갈수록 증가함을 보여줍니다.
수술 후 첫날 아침 퇴원 전.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 5일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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