Wpływ edukacji pacjenta i praktyk w zakresie wywiadów rodzinnych na sali operacyjnej na wyniki leczenia pacjentów przy użyciu wirtualnej rzeczywistości u pacjentów po cholecystektomii: randomizowane badanie kontrolowane

Rzeczywistość wirtualna (VR) to interaktywne pole oferujące doznania zmysłowe, takie jak trójwymiarowe widzenie, dotyk i słuch, pozwalające ludziom zanurzyć się w wirtualnym świecie i poczuć, że znajdują się w innym środowisku. W służbie zdrowia zaobserwowano, że wpływ technologii rzeczywistości wirtualnej na różne wyniki leczenia pacjentów badano poprzez oglądanie filmów przyrodniczych, szkoleń, aplikacji do ćwiczeń, wycieczek po muzeach z muzyką i grami. Badanie to miało mieć charakter randomizowanego, kontrolowanego badania eksperymentalnego, którego celem było określenie wpływu edukacji pacjentów i praktyk związanych z wywiadami rodzinnymi z wykorzystaniem rzeczywistości wirtualnej na intensywność stresu, poziom lęku i zapotrzebowania na informacje, jakość snu i satysfakcję z procesu przygotowania do operacji u pacjentów po cholecystektomii. Do określenia liczebności próby w badaniu wykorzystano program G*Power (v3.1.9.7) i biorąc pod uwagę możliwe straty, zdecydowano włączyć łącznie 60 pacjentów, po 20 w każdej grupie.

W procesie zbierania danych planowane jest objęcie wstępnym wnioskiem pilotażowym łącznie sześciu pacjentów, dwóch z grupy edukacja, dwóch z grupy edukacja+wywiad i dwóch z grupy kontrolnej, dla zapewnienia zrozumiałości i użyteczności formy. Pacjenci, którzy przeszli wstępne zgłoszenie, nie zostaną włączeni do badania. Pacjenci biorący udział w badaniu zostaną ponumerowani według kolejności hospitalizacji i przydzieleni do jednej z grup: kontrolna, edukacja, edukacja+wywiad, zgodnie z listą randomizacyjną. Z każdym pacjentem przebywającym na oddziale w dniu przyjęcia do szpitala, w poczekalni przedoperacyjnej po przybyciu na salę operacyjną oraz na oddziale w dniu wypisu zostanie nawiązana bezpośrednia komunikacja. Pierwsza rozmowa z pacjentami odbędzie się w sali chorych na oddziale. Podczas tej rozmowy pacjenci zostaną zaproszeni do badania, a przebieg badania zostanie wyjaśniony. Od pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, uzyskana zostanie świadoma dobrowolna zgoda. W zależności od grup, do których zakwalifikują się pacjenci, zostanie im wyświetlony film edukacyjny z wykorzystaniem gogli wirtualnej rzeczywistości i/lub będą mogli spotkać się z rodzinami. Dane będą zbierane za pomocą formularza informacji wstępnych, wizualno-analogowej skali stresu, amsterdamskiej przedoperacyjnej skali lęku i informacji (APAIS), skali snu Richardsa Campbella (RCBS), formularza oceny rzeczywistości wirtualnej i wizualno-analogowej skali satysfakcji. W badaniu jako narzędzie aplikacji rzeczywistości wirtualnej zostaną wykorzystane okulary Oculus Quest 2 VR.

Wirtualne spotkanie rodzinne zostanie zainicjowane poprzez link do spotkania udostępniony bliskiemu pacjentowi, a okulary VR i połączenie komputerowe zostaną zapewnione wraz z aplikacją komputerową BigScreen. Pacjenci prowadzą rozmowy wideo z rodziną w środowisku domowym zaprojektowanym w technologii 360°. Rozmowy są łatwo transmitowane dzięki wewnętrznemu głośnikowi i mikrofonowi w okularach VR. Aby dostosować kąt widzenia pacjenta, zapewnić w razie potrzeby wskazówki i monitorować komunikację, obraz widziany przez pacjenta w okularach VR będzie monitorowany za pomocą programu Meta Quest zainstalowanego na telefonie komórkowym badacza. Film szkoleniowy to 2-3-minutowy film animowany z elementami wizualnymi i dźwiękowymi, przedstawiający pielęgniarkę oddziałową podchodzącą do nowo przyjętego pacjenta w sali pacjenta i udzielającą informacji. Aby zapobiec infekcji, po każdym użyciu pacjenta podkładki, paski i soczewki okularów wirtualnej rzeczywistości zostaną zdezynfekowane środkiem czyszczącym i pozostawione do wyschnięcia. Będzie przechowywany w osobnym pudełku i udostępniany innym pacjentom.

W pierwszej fazie badania z udziałem pacjentów z grupy kontrolnej wykorzystano narzędzia do gromadzenia danych, w tym formularz informacji wstępnych, wizualną analogową skalę stresu, amsterdamską przedoperacyjną skalę lęku i informacji (APAIS) oraz skalę snu Richarda-Campbella ( RCS) zostanie wypełniony w dniu przyjęcia. Nie zostaną zastosowane żadne interwencje wobec pacjentów, a rutynowe procedury będą kontynuowane. Po 30 minutach pacjent zostanie poproszony o ponowne wypełnienie Wizualnej Analogowej Skali Stresu oraz Amsterdamskiej Przedoperacyjnej Skali Lęku i Informacji (APAIS). W drugiej fazie badania, kiedy pacjenci zostaną przeniesieni do przedoperacyjnej poczekalni na sali operacyjnej, zostaną wypełnione narzędzia do gromadzenia danych, w tym wizualna analogowa skala stresu oraz amsterdamska przedoperacyjna skala lęku i informacji (APAIS). Pod koniec okresu oczekiwania na operację pacjent zostanie poproszony o ponowne wypełnienie Wizualnej Analogowej Skali Stresu oraz Amsterdamskiej Przedoperacyjnej Skali Lęku i Informacji (APAIS). W końcowej fazie badania wizualna skala analogowa stresu, amsterdamska przedoperacyjna skala lęku i informacji (APAIS), skala snu Richarda-Campbella (RCUS) i wizualna skala analogowa satysfakcji zostaną wypełnione w sali pacjentów przed wypisem rano pierwszy dzień pooperacyjny.

W pierwszej fazie badania pacjenci z grupy zajmującej się edukacją pacjentów najpierw wypełnią narzędzia do gromadzenia danych, w tym formularz informacji wstępnych, wizualną skalę analogową stresu, amsterdamską przedoperacyjną skalę lęku i informacji (APAIS) oraz skalę snu Richarda-Campbella ( RCUS) w dniu przyjęcia. Następnie w okularach wirtualnej rzeczywistości obejrzy się film edukacyjny dla pacjenta na temat operacji cholecystektomii laparoskopowej. 30 minut po obejrzeniu filmu edukacyjnego pacjenci zostaną poproszeni o ponowne wypełnienie wizualnej skali analogowej stresu oraz amsterdamskiej przedoperacyjnej skali lęku i informacji (APAIS). W drugiej fazie badania, kiedy pacjenci zostaną przeniesieni do poczekalni przedoperacyjnej na sali operacyjnej, wizualna skala analogowa stresu oraz amsterdamska przedoperacyjna skala lęku i informacji (APAIS) zostaną wypełnione w narzędziach do gromadzenia danych, w tym wizualnej skali stresu skala analogowa oraz amsterdamska przedoperacyjna skala lęku i informacji (APAIS). Pod koniec okresu oczekiwania na zabranie pacjenta na operację zostanie on poproszony o ponowne wypełnienie Wizualnej Skali Analogowej Stresu oraz Amsterdamskiej Przedoperacyjnej Skali Lęku i Informacji (APAIS). W ostatnim etapie badania, rano pierwszego dnia po operacji, przed wypisem, pacjent zostanie poproszony o wypełnienie formularzy gromadzenia danych, w tym Wizualnej Skali Analogowej Stresu, Amsterdamskiej Skali Lęku Przedoperacyjnego i Informacji (APAIS). , Skala snu Richarda-Campbella (RCUS), Formularz oceny rzeczywistości wirtualnej i Wizualna analogowa skala satysfakcji w sali pacjenta.

W pierwszym etapie badania pacjenci z grupy Edukacja + Wywiad najpierw wypełnią narzędzia do gromadzenia danych, w tym Formularz Informacji Wprowadzających, Wizualną Skalę Analogową Stresu, Amsterdamską Skalę Przedoperacyjnego Lęku i Informacji (APAIS) oraz Skalę Snu Richarda-Campbella (RCUS) w dniu przyjęcia. Następnie w okularach wirtualnej rzeczywistości zostanie wyświetlony film edukacyjny dla pacjenta dotyczący operacji cholecystektomii laparoskopowej. Po obejrzeniu filmu szkoleniowego pacjenci zostaną poproszeni o ponowne wypełnienie Wizualnej Skali Analogowej Stresu i Amsterdamskiej Przedoperacyjnej Skali Lęku i Informacji (APAIS) ponownie 30 minut później. W drugiej fazie badania, kiedy pacjenci zostaną przyjęci do poczekalni przedoperacyjnej, zostaną wypełnione narzędzia do gromadzenia danych, w tym wizualna skala analogowa stresu i amsterdamska przedoperacyjna skala lęku i informacji (APAIS). Po założeniu przez pacjenta okularów wirtualnej rzeczywistości i dostosowaniu wzroku rozpoczyna się rodzinny wywiad wideo. Po 5-minutowej wirtualnej wizycie u krewnych pacjenta wywiad zostanie zakończony i ponownie wypełniona zostanie wizualna skala analogowa stresu oraz amsterdamska przedoperacyjna skala lęku i informacji (APAIS). W ostatniej fazie badania wypełnione zostaną formularze gromadzenia danych, w tym wizualna analogowa skala stresu, amsterdamska przedoperacyjna skala lęku i informacji (APAIS), skala snu Richarda-Campbella (RCUS), formularz oceny rzeczywistości wirtualnej i wizualna analogowa skala satysfakcji w sali chorych przed wypisem, rano pierwszego dnia pooperacyjnego.