혈액투석 중인 남성의 투석중 운동이 발기부전에 미치는 영향 (IDEP)
2024년 10월 8일 업데이트: Mohammed Mohamed Mazen
이 연구는 HD 남성의 발기부전 및 이와 관련된 심리적 부담에 대한 IDEP의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
40명의 발기부전 HD 남성이 IDEP 그룹(이 그룹에는 주당 3회 투석내 순환을 받은 20명의 발기부전 HD 남성이 포함됨)과 대조군(이 그룹은 대기자 명단 남성으로 사용됨)으로 무작위로 배정되었습니다.
결과 : 5개 항목 국제 발기 기능 지수(FI-IIEF), 10개 문항으로 구성된 Rosenberg 자존감 척도(TQ-RSES), 개정된 UCLA 외로움 척도(LS) 버전 3, Impact of Event Scale의 개정판 (RV-IES), Beck의 우울증 척도(BDI) 및 상태 특성 불안 척도(S-TAI)를 12주 전후에 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 HD 남성의 발기부전 및 이와 관련된 심리적 부담에 대한 IDEP의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
40명의 발기부전 HD 남성이 IDEP 그룹(이 그룹에는 주당 3회 투석내 순환을 받은 20명의 발기부전 HD 남성이 포함됨)과 대조군(이 그룹은 대기자 명단 남성으로 사용됨)으로 무작위로 배정되었습니다.
결과 : 5개 항목 국제 발기 기능 지수(FI-IIEF), 10개 문항으로 구성된 Rosenberg 자존감 척도(TQ-RSES), 개정된 UCLA 외로움 척도(LS) 버전 3, Impact of Event Scale의 개정판 (RV-IES), Beck의 우울증 척도(BDI) 및 상태 특성 불안 척도(S-TAI)를 12주 전후에 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Damietta, 이집트, 34513
- Rehan Abdelaziz
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성 성별
- 최소 6개월간 혈액투석
- 나이는 35세에서 48세 사이입니다.
- 기혼 환자
- 교육 수준.
- 발기부전 문제는 본 연구에 등록하기 최소 6개월 전에 의사에 의해 진단되었습니다.
제외 기준:
- 전립선 장애
- 전신 질환(당뇨병 또는 고혈압)
- 심장 질환
- 근골격계 문제(예: 근육타박상, 골관절염, 골다공증, 골감소증 등),
- 지속적인 고칼륨혈증
- 음경 샤프트 문제/임플란트
- 악성 종양, 급성/만성 감염 또는 염증
- 자가면역질환
- 뇌혈관 사고/모욕
- 빈번한 저혈당 에피소드의 병력,
- 심폐 훈련/운동에 대한 절대 금기 사항
- 호흡기 또는 간 질환
- 다른 구조화된 투석간 또는 투석중 운동 프로그램에 참여
- 신경 질환
- ED 약물요법 소비
- 이전 골반 수술
- 방사선 요법
- 낮은 수준의 테스토스테론이나 성호르몬,
- 심리적 질병
- 현재 흡연 또는 음주 이력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IDEP 그룹
남성이 앉아 있는 동안 다리 사이클링 운동을 수행하는 데에는 페달 운동기(RTL10273 Deluxe Folding Pedal exerciser, Drive Medical Co. MPN)가 활용되었습니다.
투석내 사이클링 세션을 시작하기 전, 워밍업으로 하지의 5분간 스트레칭을 수행했습니다.
또한 냉각시에는 투석내 순환이 종료된 후 동일한 기간의 하지 스트레칭을 실시하였다.
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HD 남성들은 매주 3회 HD 진료소를 방문하여 3~4시간 동안 투석 세션을 받았습니다.
남성 투석 세션의 처음 2시간 동안 남성이 앉아 있는 동안 다리 순환 운동을 수행하는 데 페달 운동기(RTL10273 Deluxe Folding Pedal exerciser, Drive Medical Co. MPN)를 활용했습니다.
투석내 사이클링 세션을 시작하기 전, 워밍업으로 하지의 5분간 스트레칭을 수행했습니다.
또한 냉각시에는 투석내 순환이 종료된 후 동일한 기간의 하지 스트레칭을 실시하였다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹은 대기자 명단에 있는 남성으로 활동했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발기 기능의 5개 항목 국제 지수
기간: 12주
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FI-IIEF의 하드 카피는 IDEP 전후에 ED를 가진 모든 HD 남성에게 제공되었습니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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10개 질문으로 구성된 Rosenberg 자존감 척도(TQ-RSES),
기간: 12주
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10개의 질문/진술. 10개 질문으로 구성된 Rosenberg 자존감 척도(TQ-RSES)의 모든 질문/진술에는 4점 Likert 응답이 할당되었습니다.
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개정된 UCLA 외로움 척도(LS) 버전 3,
기간: 12주
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이 척도는 HD 환자의 외로움을 평가하는 데 사용되었습니다.
이 20개 항목 척도의 모든 질문/진술에는 4점 Likert 응답이 할당되었습니다.
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12주
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RV-IES(Impact of Event Scale) 개정판,
기간: 12주
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RV-IES 도구/설문지는 최근 및/또는 특정 외상 사건에 대한 피험자의 스트레스를 모니터링하기 위해 임상 시험에서 일반적으로 사용됩니다.
이 22개 항목 척도의 모든 질문/문항에는 5점 Likert 응답이 할당되었습니다.
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12주
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Beck의 우울증 목록(BDI)
기간: 12주
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이 목록은 본 연구 참가자의 우울증을 평가하는 데 사용되었습니다.
평가된 HD 환자의 BDI에는 21개의 질문/항목이 포함되어 있습니다.
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12주
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상태 특성 불안 척도(S-TAI)
기간: 12주
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S-TAI는 불안의 두 가지 주요 형태를 조사하는 데 사용되는 심리적으로 자체 보고된 타당하고 신뢰할 수 있는 목록/설문지입니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- F.P.T2407028
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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