Efecto del ejercicio intradialítico sobre la disfunción eréctil en hombres en hemodiálisis (IDEP)
8 de octubre de 2024 actualizado por: Mohammed Mohamed Mazen
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de IDEP sobre la DE y su carga psicológica asociada en hombres con EH.
Cuarenta hombres en HD con DE fueron asignados aleatoriamente al grupo IDEP (este grupo contenía 20 hombres en HD con DE que recibieron ciclos intradialíticos tres veces por semana) y al grupo de control (este grupo sirvió como hombres en lista de espera).
resultados: Índice internacional de función eréctil de cinco ítems (FI-IIEF), escala de autoestima de Rosenberg de diez preguntas (TQ-RSES), versión tres de la Escala de soledad revisada de UCLA (LS), versión revisada de la Escala de impacto de eventos (RV-IES), el Inventario de Depresión de Beck (BDI) y el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (S-TAI) se evaluaron antes y después de 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de IDEP sobre la DE y su carga psicológica asociada en hombres con EH.
Cuarenta hombres en HD con DE fueron asignados aleatoriamente al grupo IDEP (este grupo contenía 20 hombres en HD con DE que recibieron ciclos intradialíticos tres veces por semana) y al grupo de control (este grupo sirvió como hombres en lista de espera).
resultados: Índice internacional de función eréctil de cinco ítems (FI-IIEF), escala de autoestima de Rosenberg de diez preguntas (TQ-RSES), versión tres de la Escala de soledad revisada de UCLA (LS), versión revisada de la Escala de impacto de eventos (RV-IES), el Inventario de Depresión de Beck (BDI) y el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (S-TAI) se evaluaron antes y después de 12 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Damietta, Egipto, 34513
- Rehan Abdelaziz
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Género de los hombres
- Hemodiálisis durante al menos 6 meses.
- Edad entre 35 a 48 años.
- Paciente casado
- Nivel educativo.
- El problema de la disfunción eréctil fue diagnosticado por un médico al menos 6 meses antes de la inscripción en este estudio.
Criterios de exclusión:
- trastornos prostáticos
- enfermedades sistémicas (diabetes mellitus o hipertensión)
- enfermedades cardiacas
- Problemas musculoesqueléticos (p. ej. contusión muscular, artrosis, osteoporosis, osteopenia, etc.),
- hiperpotasemia persistente
- problemas/implantes del eje del pene
- neoplasias malignas, infección o inflamación aguda/crónica
- enfermedad autoinmune
- accidentes cerebrovasculares/insultos
- antecedentes de episodios hipoglucémicos frecuentes,
- Contraindicaciones absolutas para el entrenamiento/esfuerzo cardiopulmonar.
- enfermedades respiratorias o hepáticas
- participación en otros programas estructurados de ejercicio interdialítico o intradialítico
- enfermedades neurologicas
- consumos de farmacoterapias para la DE
- cirugías pélvicas previas
- radioterapia
- niveles bajos de testosterona u hormonas sexuales,
- enfermedades psicológicas
- Historia actual de tabaquismo o consumo de alcohol.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo IDEP
Se utilizó un ejercitador de pedales (RTL10273 Deluxe Folding Pedal Ejercitador, Drive Medical Co. MPN) para realizar ejercicios de ciclismo de piernas mientras los hombres estaban sentados.
Antes de iniciar la sesión de ciclismo intradiálisis se realizó un estiramiento de los miembros inferiores de 5 minutos a modo de calentamiento.
Además, como enfriamiento, se realizó el mismo período de estiramiento de los miembros inferiores después de finalizar el ciclo intradiálisis.
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Los hombres en HD acudían a la unidad de HD tres veces por semana para recibir su sesión de diálisis que consumía entre 3 y 4 horas.
Durante las primeras dos horas de la sesión de diálisis de los hombres, se utilizó un ejercitador de pedales (RTL10273 Deluxe Folding Pedal Ejercitador, Drive Medical Co. MPN) para realizar ejercicios de ciclismo de piernas mientras los hombres estaban sentados.
Antes de iniciar la sesión de ciclismo intradiálisis se realizó un estiramiento de los miembros inferiores de 5 minutos a modo de calentamiento.
Además, como enfriamiento, se realizó el mismo período de estiramiento de los miembros inferiores después de finalizar el ciclo intradiálisis.
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Sin intervención: grupo de control
este grupo sirvió como hombres en la lista de espera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice internacional de función eréctil de cinco ítems
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se entregó una copia impresa del FI-IIEF a cada hombre con EH y DE para que la completaran antes y después del IDEP.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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escala de autoestima de Rosenberg de diez preguntas (TQ-RSES),
Periodo de tiempo: 12 semanas
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diez preguntas/declaraciones. Se asignaron respuestas Likert de cuatro puntos a cada pregunta/afirmación de la escala de autoestima de Rosenberg de diez preguntas (TQ-RSES).
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12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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versión tres de la Escala de Soledad Revisada de UCLA (LS),
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Esta escala se utilizó para evaluar la soledad de los pacientes en HD.
Se asignaron respuestas Likert de cuatro puntos a cada pregunta/afirmación de esta escala de 20 ítems.
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12 semanas
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la versión revisada de la Escala de Impacto de Eventos (RV-IES),
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La herramienta/cuestionario RV-IES se utiliza comúnmente en ensayos clínicos para monitorear el estrés de los sujetos ante eventos traumáticos recientes y/o específicos.
Se asignaron respuestas Likert de cinco puntos a cada pregunta/afirmación de esta escala de 22 ítems.
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12 semanas
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Este inventario se utilizó para evaluar la depresión en los participantes de este estudio.
El BDI de los pacientes evaluados en HD contenía 21 preguntas/ítems
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12 semanas
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Inventario de ansiedad estado-rasgo (S-TAI)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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S-TAI es un inventario/cuestionario válido/confiable psicológicamente autoinformado que se utiliza para examinar dos formas principales de ansiedad.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F.P.T2407028
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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