Efeito do exercício intradialítico na disfunção erétil em homens em hemodiálise (IDEP)
8 de outubro de 2024 atualizado por: Mohammed Mohamed Mazen
Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito do IDEP na DE e sua carga psicológica associada em homens em HD.
Quarenta homens em HD com DE foram aleatoriamente designados para o grupo IDEP (este grupo continha 20 homens em HD com DE que receberam ciclagem intradialítica três vezes por semana) e o grupo de controle (este grupo serviu como homens da lista de espera).
resultados: Índice Internacional de Função Erétil de Cinco Itens (FI-IIEF), escala de autoestima de Rosenberg de dez perguntas (TQ-RSES), versão três da Escala de Solidão UCLA Revisada (LS), a versão revisada da Escala de Impacto de Evento (RV-IES), Inventário de Depressão de Beck (BDI) e Inventário de Ansiedade Traço-Estado (S-TAI) foram avaliados antes e após 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito do IDEP na DE e sua carga psicológica associada em homens em HD.
Quarenta homens em HD com DE foram aleatoriamente designados para o grupo IDEP (este grupo continha 20 homens em HD com DE que receberam ciclagem intradialítica três vezes por semana) e o grupo de controle (este grupo serviu como homens da lista de espera).
resultados: Índice Internacional de Função Erétil de Cinco Itens (FI-IIEF), escala de autoestima de Rosenberg de dez perguntas (TQ-RSES), versão três da Escala de Solidão UCLA Revisada (LS), a versão revisada da Escala de Impacto de Evento (RV-IES), Inventário de Depressão de Beck (BDI) e Inventário de Ansiedade Traço-Estado (S-TAI) foram avaliados antes e após 12 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Damietta, Egito, 34513
- Rehan Abdelaziz
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Gênero masculino
- Hemodiálise por pelo menos 6 meses
- Idade entre 35 a 48 anos.
- Paciente casado
- Nível de escolaridade.
- O problema da DE foi diagnosticado por um médico pelo menos 6 meses antes da inscrição neste estudo.
Critérios de exclusão:
- distúrbios prostáticos
- doenças sistêmicas (diabetes mellitus ou hipertensão)
- doenças cardíacas
- problemas músculo-esqueléticos (por ex. contusão muscular, osteoartrite, osteoporose, osteopenia, etc.),
- hipercalemia persistente
- problemas/implantes do eixo peniano
- malignidades, infecção ou inflamação aguda/crônica
- doença autoimune
- acidentes cerebrovasculares/insultos
- uma história de episódios hipoglicêmicos frequentes,
- contra-indicações absolutas ao treinamento/esforço cardiopulmonar
- doenças respiratórias ou hepáticas
- participação em outro programa estruturado de exercícios interdialíticos ou intradialíticos
- doenças neurológicas
- consumos de farmacoterapias para DE
- cirurgias pélvicas anteriores
- radioterapia
- baixos níveis de testosterona ou hormônios sexuais,
- doenças psicológicas
- História atual de tabagismo ou consumo de álcool.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo IDEP
um exercitador de pedal (RTL10273 Deluxe Folding Pedal Exerciser, Drive Medical Co. MPN) foi utilizado na realização de exercícios de ciclismo de pernas enquanto os homens estavam sentados.
Antes de iniciar a sessão de ciclismo intradialítico, foi realizado um alongamento de membros inferiores de 5 minutos como aquecimento.
Além disso, como resfriamento, foi realizado o mesmo período de alongamento dos membros inferiores após o término do ciclo intradialítico
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Os homens em HD compareciam à unidade de HD três vezes por semana para receber a sessão de diálise que durava de 3 a 4 horas.
Durante as primeiras duas horas da sessão de diálise dos homens, um exercitador de pedal (RTL10273 Deluxe Folding Pedal Exerciser, Drive Medical Co. MPN) foi utilizado para realizar exercícios de ciclismo de pernas enquanto os homens estavam sentados.
Antes de iniciar a sessão de ciclismo intradialítico, foi realizado um alongamento de membros inferiores de 5 minutos como aquecimento.
Além disso, como resfriamento, foi realizado o mesmo período de alongamento dos membros inferiores após o término do ciclo intradialítico
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Sem intervenção: grupo de controle
este grupo serviu como homens da lista de espera.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice internacional de cinco itens da função erétil
Prazo: 12 semanas
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Uma cópia impressa do FI-IIEF foi entregue a todos os homens em HD com DE para preenchê-lo antes e depois do IDEP.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala de autoestima de Rosenberg de dez perguntas (TQ-RSES),
Prazo: 12 semanas
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dez perguntas/afirmações. Respostas Likert de quatro pontos foram alocadas para cada questão/afirmação da escala de autoestima de Rosenberg de dez questões (TQ-RSES).
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12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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versão três da Escala Revisada de Solidão da UCLA (LS),
Prazo: 12 semanas
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Essa escala foi utilizada para avaliar a solidão dos pacientes em HD.
Respostas Likert de quatro pontos foram alocadas para cada questão/afirmação desta escala de 20 itens.
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12 semanas
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a versão revisada da Escala de Impacto de Evento (RV-IES),
Prazo: 12 semanas
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A ferramenta/questionário RV-IES é comumente utilizada em ensaios clínicos para monitorar o estresse dos indivíduos até eventos traumáticos recentes e/ou específicos.
Respostas Likert de cinco pontos foram alocadas para cada pergunta/afirmação desta escala de 22 itens
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12 semanas
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Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: 12 semanas
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Este inventário foi utilizado para avaliar a depressão nos participantes deste estudo.
O BDI dos pacientes em HD avaliados continha 21 questões/itens
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12 semanas
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado (S-TAI)
Prazo: 12 semanas
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S-TAI é um inventário/questionário válido/confiável psicologicamente auto-relatado, usado para examinar duas formas principais de ansiedade
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F.P.T2407028
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .