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Auswirkung von intradialytischem Training auf erektile Dysfunktion bei Hämodialyse-Männern (IDEP)

8. Oktober 2024 aktualisiert von: Mohammed Mohamed Mazen
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von IDEP auf ED und die damit verbundene psychische Belastung bei Huntington-Männern zu bewerten. Vierzig Huntington-Männer mit ED wurden nach dem Zufallsprinzip der IDEP-Gruppe (diese Gruppe umfasste 20 Huntington-Männer mit ED, die dreimal pro Woche intradialytisches Radfahren erhielten) und der Kontrollgruppe (diese Gruppe diente als Wartelistenmänner) zugeordnet. Ergebnisse: Five-Item International Index of Erectile Function (FI-IIEF), zehn Fragen umfassende Rosenberg-Selbstwertskala (TQ-RSES), Version drei der Revised UCLA Loneliness Scale (LS), die überarbeitete Version der Impact of Event Scale (RV-IES), Beck's Depression Inventory (BDI) und State-Trait Anxiety Inventory (S-TAI) wurden vor und nach 12 Wochen bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von IDEP auf ED und die damit verbundene psychische Belastung bei Huntington-Männern zu bewerten. Vierzig Huntington-Männer mit ED wurden nach dem Zufallsprinzip der IDEP-Gruppe (diese Gruppe umfasste 20 Huntington-Männer mit ED, die dreimal pro Woche intradialytisches Radfahren erhielten) und der Kontrollgruppe (diese Gruppe diente als Wartelistenmänner) zugeordnet. Ergebnisse: Five-Item International Index of Erectile Function (FI-IIEF), zehn Fragen umfassende Rosenberg-Selbstwertskala (TQ-RSES), Version drei der Revised UCLA Loneliness Scale (LS), die überarbeitete Version der Impact of Event Scale (RV-IES), Beck's Depression Inventory (BDI) und State-Trait Anxiety Inventory (S-TAI) wurden vor und nach 12 Wochen bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Damietta, Ägypten, 34513
        • Rehan Abdelaziz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männergeschlecht
  • Hämodialyse für mindestens 6 Monate
  • Alter zwischen 35 und 48 Jahren.
  • Verheirateter Patient
  • Bildungsniveau.
  • Das Problem der ED wurde mindestens 6 Monate vor der Aufnahme in diese Studie von einem Arzt diagnostiziert.

Ausschlusskriterien:

  • Prostatastörungen
  • systemische Erkrankungen (Diabetes mellitus oder Bluthochdruck)
  • Herzerkrankungen
  • Probleme des Bewegungsapparates (z.B. Muskelprellung, Arthrose, Osteoporose, Osteopenie usw.),
  • anhaltende Hyperkaliämie
  • Penisschaftprobleme/Implantate
  • bösartige Erkrankungen, akute/chronische Infektionen oder Entzündungen
  • Autoimmunkrankheit
  • zerebrovaskuläre Unfälle/Beleidigungen
  • eine Vorgeschichte häufiger hypoglykämischer Episoden,
  • absolute Kontraindikationen für kardiopulmonales Training/Anstrengung
  • Erkrankungen der Atemwege oder der Leber
  • Teilnahme an anderen strukturierten interdialytischen oder intradialytischen Übungsprogrammen
  • neurologische Erkrankungen
  • Verbrauch von ED-Pharmakotherapien
  • frühere Beckenoperationen
  • Strahlentherapie
  • niedrige Testosteron- oder Sexualhormonspiegel,
  • psychische Erkrankungen
  • Aktuelle Vorgeschichte des Rauchens oder Alkoholkonsums.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IDEP-Gruppe
Ein Pedaltrainer (RTL10273 Deluxe Folding Pedal Exerciser, Drive Medical Co. MPN) wurde zur Durchführung von Beinradübungen im Sitzen der Männer verwendet. Vor Beginn der Sitzung des intradialytischen Radfahrens wurde zum Aufwärmen eine 5-minütige Dehnung der unteren Gliedmaßen durchgeführt. Als Abkühlung wurde nach Beendigung des intradialytischen Zyklus auch die gleiche Dehnungsphase der unteren Gliedmaßen durchgeführt
Sonstiges: intradialytische Übung
Huntington-Männer kamen dreimal wöchentlich zur Huntington-Station, um ihre Dialysesitzung zu absolvieren, die drei bis vier Stunden dauerte. Während der ersten zwei Stunden der Dialysesitzung für Männer wurde ein Pedaltrainer (RTL10273 Deluxe Folding Pedal Exerciser, Drive Medical Co. MPN) verwendet, um im Sitzen Beinradübungen durchzuführen. Vor Beginn der Sitzung des intradialytischen Radfahrens wurde zum Aufwärmen eine 5-minütige Dehnung der unteren Gliedmaßen durchgeführt. Als Abkühlung wurde nach Beendigung des intradialytischen Zyklus auch die gleiche Dehnungsphase der unteren Gliedmaßen durchgeführt
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe diente als Warteliste.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internationaler Fünf-Punkte-Index der erektilen Funktion
Zeitfenster: 12 Wochen
Eine gedruckte Kopie des FI-IIEF wurde jedem Huntington-Patienten mit ED ausgehändigt, um ihn vor und nach dem IDEP auszufüllen.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
zehn Fragen umfassende Rosenberg-Selbstwertskala (TQ-RSES),
Zeitfenster: 12 Wochen
zehn Fragen/Aussagen. Jeder Frage/Aussage der zehn Fragen umfassenden Rosenberg-Selbstwertskala (TQ-RSES) wurden Vier-Punkte-Likert-Antworten zugeordnet.
12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Version drei der überarbeiteten UCLA Loneliness Scale (LS),
Zeitfenster: 12 Wochen
Diese Skala wurde verwendet, um die Einsamkeit von Huntington-Patienten zu beurteilen. Jeder Frage/Aussage dieser 20-Punkte-Skala wurden vierstufige Likert-Antworten zugeordnet.
12 Wochen
die überarbeitete Version von Impact of Event Scale (RV-IES),
Zeitfenster: 12 Wochen
Das RV-IES-Tool/Fragebogen wird häufig in klinischen Studien verwendet, um den Stress der Probanden aufgrund aktueller und/oder spezifischer traumatischer Ereignisse zu überwachen. Jeder Frage/Aussage dieser 22-Item-Skala wurden Fünf-Punkte-Likert-Antworten zugeordnet
12 Wochen
Becks Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: 12 Wochen
Dieses Inventar wurde zur Beurteilung der Depression bei den Teilnehmern dieser Studie verwendet. Der BDI der beurteilten Huntington-Patienten enthielt 21 Fragen/Items
12 Wochen
State-Trait Anxiety Inventory (S-TAI)
Zeitfenster: 12 Wochen
S-TAI ist ein psychologisch selbstberichteter valider/zuverlässiger Inventar/Fragebogen zur Untersuchung zweier Hauptformen von Angstzuständen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mohammed Mohamed Mazen

Mitarbeiter

Delta University for Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • F.P.T2407028

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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