Effetto dell'esercizio intradialitico sulla disfunzione erettile negli uomini in emodialisi (IDEP)
8 ottobre 2024 aggiornato da: Mohammed Mohamed Mazen
Questo studio mirava a valutare l'effetto dell'IDEP sull'ED e il carico psicologico associato negli uomini con MH.
Quaranta uomini HD con DE sono stati assegnati in modo casuale al gruppo IDEP (questo gruppo conteneva 20 uomini HD con DE che hanno ricevuto cicli intradialitici tre volte a settimana) e al gruppo di controllo (questo gruppo fungeva da uomini in lista d'attesa).
risultati: Indice internazionale della funzione erettile a cinque voci (FI-IIEF), scala di autostima di Rosenberg a dieci domande (TQ-RSES), versione tre della Revised UCLA Lonenity Scale (LS), la versione rivista di Impact of Event Scale (RV-IES), Beck's Depression Inventory (BDI) e State-Trait Anxiety Inventory (S-TAI) sono stati valutati prima e dopo 12 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mirava a valutare l'effetto dell'IDEP sull'ED e il carico psicologico associato negli uomini con MH.
Quaranta uomini HD con DE sono stati assegnati in modo casuale al gruppo IDEP (questo gruppo conteneva 20 uomini HD con DE che hanno ricevuto cicli intradialitici tre volte a settimana) e al gruppo di controllo (questo gruppo fungeva da uomini in lista d'attesa).
risultati: Indice internazionale della funzione erettile a cinque voci (FI-IIEF), scala di autostima di Rosenberg a dieci domande (TQ-RSES), versione tre della Revised UCLA Lonenity Scale (LS), la versione rivista di Impact of Event Scale (RV-IES), Beck's Depression Inventory (BDI) e State-Trait Anxiety Inventory (S-TAI) sono stati valutati prima e dopo 12 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Damietta, Egitto, 34513
- Rehan Abdelaziz
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Genere maschile
- Emodialisi per almeno 6 mesi loro
- Età compresa tra 35 e 48 anni.
- Paziente sposato
- Livello di istruzione.
- Il problema della disfunzione erettile è stato diagnosticato da un medico almeno 6 mesi prima dell'arruolamento in questo studio.
Criteri di esclusione:
- disturbi della prostata
- malattie sistemiche (diabete mellito o ipertensione)
- malattie cardiache
- problemi muscolo-scheletrici (es. contusione muscolare, artrosi, osteoporosi, osteopenia, ecc.),
- iperkaliemia persistente
- problemi/impianti dell'asta del pene
- neoplasie, infezioni acute/croniche o infiammazioni
- malattia autoimmune
- incidenti/insulti cerebrovascolari
- una storia di frequenti episodi ipoglicemici,
- controindicazioni assolute all’allenamento/sforzo cardiopolmonare
- malattie respiratorie o epatiche
- partecipazione ad altri programmi strutturati di esercizi interdialitici o intradialitici
- malattie neurologiche
- consumi di farmacoterapie per la DE
- precedenti interventi chirurgici pelvici
- radioterapia
- bassi livelli di testosterone o ormoni sessuali,
- malattie psicologiche
- Storia attuale di fumo o consumo di alcol.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo IDEP
un pedale ginnico (RTL10273 Deluxe Folding Pedal Ginnico, Drive Medical Co. MPN) è stato utilizzato per eseguire esercizi di ciclismo sulle gambe mentre gli uomini erano seduti.
Prima di iniziare la seduta di ciclismo intradialitico è stato eseguito uno stretching degli arti inferiori della durata di 5 minuti come riscaldamento.
Inoltre, come defaticamento, lo stesso periodo di stretching degli arti inferiori è stato eseguito dopo aver terminato il ciclo intradialitico
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Gli uomini affetti da MH si recavano all'unità HD tre volte alla settimana per ricevere la sessione di dialisi che durava 3-4 ore.
Durante le prime due ore della sessione di dialisi maschile, è stato utilizzato un pedale ginnico (RTL10273 Deluxe Folding Pedal Ginnico, Drive Medical Co. MPN) per eseguire esercizi di ciclismo sulle gambe mentre gli uomini erano seduti.
Prima di iniziare la seduta di ciclismo intradialitico è stato eseguito uno stretching degli arti inferiori della durata di 5 minuti come riscaldamento.
Inoltre, come defaticamento, lo stesso periodo di stretching degli arti inferiori è stato eseguito dopo aver terminato il ciclo intradialitico
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Nessun intervento: gruppo di controllo
questo gruppo fungeva da uomini in lista d'attesa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice internazionale a cinque voci della funzione erettile
Lasso di tempo: 12 settimane
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Una copia cartacea del FI-IIEF è stata consegnata a ogni uomo affetto da MH con DE da compilare prima e dopo l'IDEP.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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scala di autostima di Rosenberg a dieci domande (TQ-RSES),
Lasso di tempo: 12 settimane
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dieci domande/dichiarazioni. Le risposte Likert a quattro punti sono state assegnate a ogni domanda/affermazione della scala di autostima di Rosenberg a dieci domande (TQ-RSES).
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12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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versione tre della revisione della scala della solitudine dell'UCLA (LS),
Lasso di tempo: 12 settimane
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Questa scala è stata utilizzata per valutare la solitudine dei pazienti con MH.
A ogni domanda/affermazione di questa scala di 20 item sono state assegnate risposte Likert a quattro punti.
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12 settimane
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la versione rivista di Impact of Event Scale (RV-IES),
Lasso di tempo: 12 settimane
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Lo strumento/questionario RV-IES è comunemente utilizzato negli studi clinici per monitorare lo stress dei soggetti rispetto a eventi traumatici recenti e/o specifici.
A ogni domanda/affermazione di questa scala composta da 22 item sono state assegnate risposte Likert a cinque punti
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12 settimane
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Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Questo inventario è stato utilizzato per valutare la depressione nei partecipanti a questo studio.
Il BDI dei pazienti HD valutati conteneva 21 domande/item
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12 settimane
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Inventario dell'ansia tra i tratti dello stato (S-TAI)
Lasso di tempo: 12 settimane
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S-TAI è un inventario/questionario valido/affidabile auto-riferito psicologicamente utilizzato per esaminare due principali forme di ansia
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F.P.T2407028
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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