Intradialyyttisen harjoituksen vaikutus hemodialyysimiesten erektiohäiriöihin (IDEP)
tiistai 8. lokakuuta 2024 päivittänyt: Mohammed Mohamed Mazen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida IDEP:n vaikutusta ED-miehiin ja siihen liittyvään psyykkiseen taakkaan.
Neljäkymmentä ED-miestä jaettiin satunnaisesti IDEP-ryhmään (tämä ryhmä sisälsi 20 ED-miestä, jotka saivat intradialyyttistä pyöräilyä kolme kertaa viikossa) ja kontrolliryhmään (tämä ryhmä toimi jonotuslistamiehinä).
Tulokset: Viiden kohdan kansainvälinen erektiofunktion indeksi (FI-IIEF), kymmenen kysymyksen Rosenbergin itsetuntoasteikko (TQ-RSES), tarkistetun UCLA Loneliness Scalen (LS) versio kolme, Impact of Event Scalen tarkistettu versio (RV-IES), Beck's Depression Inventory (BDI) ja State-Trait Anxiety Inventory (S-TAI) arvioitiin ennen ja jälkeen 12 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida IDEP:n vaikutusta ED-miehiin ja siihen liittyvään psyykkiseen taakkaan.
Neljäkymmentä ED-miestä jaettiin satunnaisesti IDEP-ryhmään (tämä ryhmä sisälsi 20 ED-miestä, jotka saivat intradialyyttistä pyöräilyä kolme kertaa viikossa) ja kontrolliryhmään (tämä ryhmä toimi jonotuslistamiehinä).
Tulokset: Viiden kohdan kansainvälinen erektiofunktion indeksi (FI-IIEF), kymmenen kysymyksen Rosenbergin itsetuntoasteikko (TQ-RSES), tarkistetun UCLA Loneliness Scalen (LS) versio kolme, Impact of Event Scalen tarkistettu versio (RV-IES), Beck's Depression Inventory (BDI) ja State-Trait Anxiety Inventory (S-TAI) arvioitiin ennen ja jälkeen 12 viikkoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Damietta, Egypti, 34513
- Rehan Abdelaziz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Miesten sukupuoli
- Hemodialyysi vähintään 6 kuukautta
- Ikä 35-48 vuotta.
- Naimisissa oleva potilas
- Koulutustaso.
- Lääkäri diagnosoi ED-ongelman vähintään 6 kuukautta ennen osallistumista tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- eturauhasen sairaudet
- systeemiset sairaudet (diabetes mellitus tai verenpainetauti)
- sydänsairaudet
- tuki- ja liikuntaelimistön ongelmat (esim. lihasruhje, nivelrikko, osteoporoosi, osteopenia jne.),
- jatkuva hyperkalemia
- peniksen varren ongelmat / implantit
- pahanlaatuiset kasvaimet, akuutti/krooninen infektio tai tulehdus
- autoimmuunisairaus
- aivoverenkiertohäiriöt/loukkaukset
- sinulla on ollut toistuvia hypoglykemiakohtauksia,
- absoluuttiset vasta-aiheet kardiopulmonaaliselle harjoitukselle/rasitukselle
- hengitystie- tai maksasairauksia
- osallistuminen toiseen strukturoituun interdialyyttiseen tai intradialyyttiseen harjoitusohjelmaan
- neurologiset sairaudet
- ED-farmakoterapioiden kulutuksesta
- aiemmat lantion leikkaukset
- sädehoito
- alhainen testosteroni tai sukupuolihormonitaso,
- psyykkisiä sairauksia
- Nykyinen tupakointi tai alkoholinkäyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IDEP ryhmä
poljinharjoituslaitetta (RTL10273 Deluxe Folding Pedal Exerciser, Drive Medical Co. MPN) käytettiin jalkapyöräilyharjoitusten suorittamiseen miesten istuessa.
Ennen intradialyyttisen pyöräilyn aloittamista suoritettiin lämmittelynä 5 minuutin alaraajojen venyttely.
Jäähdytyksenä tehtiin myös sama alaraajojen venyttelyjakso intradialyyttisen pyöräilyn lopettamisen jälkeen
|
HD-miehet tulivat HD-yksikölle kolme kertaa viikossa saamaan dialyysijaksonsa, joka kesti 3-4 tuntia.
Miesten dialyysijakson kahden ensimmäisen tunnin aikana poljinharjoituslaitetta (RTL10273 Deluxe Folding Pedal Exerciser, Drive Medical Co. MPN) käytettiin jalkapyöräilyharjoituksissa miesten istuessa.
Ennen intradialyyttisen pyöräilyn aloittamista suoritettiin lämmittelynä 5 minuutin alaraajojen venyttely.
Jäähdytyksenä tehtiin myös sama alaraajojen venyttelyjakso intradialyyttisen pyöräilyn lopettamisen jälkeen
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
tämä ryhmä toimi jonotuslistamiehinä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viiden kohdan kansainvälinen erektiotoimintojen indeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
FI-IIEF:n paperikopio annettiin jokaiselle HD-miehelle, jolla oli ED, täyttämään se ennen ja jälkeen IDEP:n.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kymmenen kysymyksen Rosenbergin itsetuntoasteikko (TQ-RSES),
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
kymmenen kysymystä/lausuntoa. Neljän pisteen Likert-vastaukset kohdistettiin jokaiseen kymmenen kysymyksen Rosenbergin itsetunto-asteikon (TQ-RSES) kysymykseen/lauseeseen.
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UCLA:n tarkistetun yksinäisyysasteikon (LS) versio kolme,
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tätä asteikkoa käytettiin HD-potilaiden yksinäisyyden arvioimiseen.
Neljän pisteen Likert-vastaukset kohdistettiin jokaiseen tämän 20 pisteen asteikon kysymykseen/lauseeseen.
|
12 viikkoa
|
|
Impact of Event Scalen (RV-IES) tarkistettu versio,
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
RV-IES-työkalua/kyselylomaketta käytetään yleisesti kliinisissä tutkimuksissa koehenkilöiden stressin seuraamiseen viimeaikaisista ja/tai erityisistä traumaattisista tapahtumista.
Viiden pisteen Likert-vastaukset kohdistettiin tämän 22-asteikon jokaiseen kysymykseen/lauseeseen
|
12 viikkoa
|
|
Beckin masennusinventaari (BDI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tätä luetteloa käytettiin masennuksen arvioimiseen tämän tutkimuksen osallistujilla.
Arvioitu HD-potilaiden BDI sisälsi 21 kysymystä/kohdetta
|
12 viikkoa
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (S-TAI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
S-TAI on psykologisesti itseraportoitu validi/luotettava inventaario/kyselylomake, jota käytetään tutkimaan kahta ahdistuksen päämuotoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F.P.T2407028
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .