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오목가슴 기형에 대한 원격재활 훈련의 유효성 조사

2024년 10월 8일 업데이트: Eastern Mediterranean University

오목가슴 아동의 체력, 호흡 기능, 자세 및 심리사회적 요인에 대한 진공 벨 치료 및 추가 원격 재활의 효과 비교: 단일 맹검 무작위 대조 시험

본 연구의 목적은 오목가슴 진단을 받은 10~14세 남아의 체력, 호흡 기능, 자세 및 심리사회적 요인에 대한 진공벨 요법과 더불어 원격 재활 기반 운동 훈련의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

오목가슴(PE)은 가장 흔한 선천성 흉벽 기형입니다. 이는 출생아 400명 중 약 1명에게서 나타납니다. PE는 흉골과 갈비뼈 연골의 다양한 정도의 함몰을 특징으로 합니다. 발병기전은 완전히 알려져 있지 않으나 비정상적인 태아자세로 인한 자궁내 흉골압박, 매독, 구루병 등의 질병의 후유증, 검상돌기와 흉골을 뒤로 당기는 전방횡격막의 근육불균형, 갈비뼈와 흉골 사이의 늑연골 접합부가 비정상적으로 성장하는 것입니다.

일반적인 PE에서는 흉골 하부 1/3과 인접한 늑골 연골이 붕괴되는 것으로 보입니다. PE가 있는 어린이는 일반적으로 키가 크고 자세가 이상합니다. 척추측만증은 PE 아동의 약 29%에서 진단되었습니다. 연구에 따르면 PE 아동에게 가장 흔한 자세 장애는 다음과 같습니다. 머리를 앞으로 향한 자세, 둥근 어깨, 흉부 후만증, 날개 견갑골 및 골반의 전방 회전. PE가 있는 아동의 경우; 상부 승모근, 목살근, 흉쇄유돌근, 대흉근의 유연성 감소; 등 신근, 복부, 요방형근, 승모근 하부/중간 부분 및 능형근의 근력 상실이 보고되었습니다. 정형외과적 문제 외에도; 신체 이미지 불안, 사회적 고립, 내향성, 수줍음, 불안, 우울증 등 신체적 외모와 관련된 심리사회적 문제도 발견되었습니다. 외모 악화로 인한 활동 제한, 자세 불량, 스포츠 활동 기피 등은 근골격계 약화 등의 문제를 유발할 수 있다고 예측되고 있다. 또한, 중등도 및 중증 PE를 앓고 있는 청소년의 심폐 지구력은 건강한 대조군에 비해 낮아 이들 환자의 신체 활동이 감소하는 것으로 나타났습니다. 최근에는 보존적 치료 접근법이 증가하고 있습니다. 이들 환자에게 적용되는 주요 보존적 치료방법은 진공벨치료, 보조기, 물리치료 등이 있다. 개인의 필요에 따라 계획된 재활 프로그램은 PE 환자의 삶의 질을 높이는 데 도움이 될 수 있습니다. 연구에 따르면 다양한 운동 적용이 기형 감소와 자세의 긍정적인 발달에 기여한다고 보고되었습니다. 원격재활은 전화, 인터넷, 화상회의 등 통신 기술을 통해 환자와 의료 전문가 간에 원격으로 수행되는 재활 방법으로 정의됩니다. 원격 재활 방법은 높은 참여율 및 순응률, 생활 방식의 행동 변화, 환자가 자신의 환경에서 재활을 받을 수 있는 기회, 장기간 재활 혜택을 받을 수 있는 기회 및 비용 효율성 측면에서 매우 효과적일 수 있습니다. 또한, 원격재활 덕분에 환자가 거주하는 지역의 소수의 전문가 수, 교통시설 부족, 신체 장애로 인해 재활 프로그램이 영향을 받는 비율이 최소화됩니다. 접근성, 아동의 바쁜 학교 프로그램에 적응할 수 있는 유연한 근무 시간, 시간 절약, 가족의 참여 기회, 기술에 대한 아동의 관심 등이 아동이 치료에 참여하도록 동기를 부여하는 것으로 생각됩니다. 문헌 연구에서는 오목가슴 기형이 있는 아동에게 원격 재활을 적용한 운동 훈련의 효과를 보여주는 연구는 발견되지 않았습니다. 본 연구의 목적은 오목가슴 진단을 받은 10~14세 남아를 대상으로 진공벨 치료와 함께 적용한 원격재활 기반 운동훈련이 체력, 호흡기능, 자세 및 심리사회적 요인에 미치는 효과를 알아보는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • İstanbul, 칠면조, 34000
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 10~14세 어린이
  • 소년들
  • 처음으로 베큠벨 시술을 받으신 분

제외 기준:

  • 복합형 가슴 기형이 있는 분
  • 오목가슴으로 인해 수술적 치료를 받은 적이 있는 자
  • 만성전신질환(심혈관, 위장관, 대사성 질환)이 있는 분
  • 심각한 정신질환을 진단받은 자
  • 20도 이상의 척추 측만증이 있는 분
  • 기타 근골격계 이상 및 결합조직 장애(마르판증후군, 터너증후군, 신경섬유종증, 결절성경화증)가 있는 자
  • 신경질환이 있는 분
  • 보청기나 안경으로 교정이 불가능한 청각, 시각 장애가 있는 분
  • 인터넷 접속이 불가능하거나 태블릿/컴퓨터가 없는 분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 진공벨치료
이 그룹은 숙련된 흉부외과 의사의 권고에 따라 아침 저녁으로 1시간 동안 진공 벨을 사용하게 됩니다.
피험자의 노트북이나 태블릿에 화상 회의 소프트웨어 시스템이 설치됩니다. 이후 화상회의를 통해 주 3회 물리치료사와 함께 기형 부위의 근력 강화/스트레칭 운동, 호흡 운동 등을 실시하게 된다.
실험적: 진공벨치료+원격재활
원격 재활 기반 운동과 진공 벨 치료가 이 그룹에 적용됩니다. 화상 회의 소프트웨어 시스템은 피험자의 노트북이나 태블릿에 설치됩니다. 평가 후에는 클리닉의 개인에게 운동을 가르칠 것입니다. 그 후 일주일에 3회씩 화상회의를 통해 물리치료사와 함께 다음 운동을 진행합니다.
피험자의 노트북이나 태블릿에 화상 회의 소프트웨어 시스템이 설치됩니다. 이후 화상회의를 통해 주 3회 물리치료사와 함께 기형 부위의 근력 강화/스트레칭 운동, 호흡 운동 등을 실시하게 된다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체력
기간: 6개월

건강 관련 체력

건강 관련 체력은 FITNESSGRAM® 테스트 배터리를 사용하여 평가됩니다. 이 테스트 배터리는 그의 아이들의 능력을 기록하기 위해 개발되었습니다.

건강 관련 체력 구성 요소:

  • 유산소 능력
  • 신체 구성
  • 힘
  • 지구력
  • 유연성
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 기능
기간: 6개월

폐 기능은 두 개의 장치로 평가됩니다.

  1. 1초 강제 호기량(FEV1) 강제 폐활량(FVC) 자발적 환기(MVV)는 휴대용 폐활량계 장치로 측정됩니다.
  2. 최고 호기 유량(PEF)은 최고 유량 측정기로 측정됩니다.
6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자세
기간: 6개월
자세 평가는 측면 사진 촬영을 통해 수행됩니다. 사진은 삼각대에 장착된 디지털 카메라를 사용하여 옆으로 90도, 1.5m 거리에서 촬영됩니다. 특정 해부학적 지점(안각, 귀 이주, 견봉, 제7 경추 극돌기, 제4 및 제7 흉추 극돌기, 제1 요추 극돌기, 척추 장골 전상부(SIAS)에 마커가 배치됩니다. , 대전자, 무릎 관절 중간점의 측면) 및 각도 계산은 이러한 지점의 측면 투영을 통해 이루어집니다.
6개월
손잡이 강도
기간: 6개월
일반적인 신체 근력으로 강화되는 것으로 보고되었습니다. 따라서, 전반적인 신체 근력을 측정하는 방법으로서 저렴하고 실용적이며 쉬운 방법이기 때문에 널리 사용되고 있습니다. 이 테스트 동안 피험자는 앉은 자세에서 팔꿈치를 90도 굴곡하고 어깨를 내전하고 팔뚝을 중립 위치로 기준선을 만들도록 요청받습니다. 이러한 이유로 3회 반복된 평균값과 값이 기록됩니다.
6개월
신체 이미지 인식
기간: 6개월

신체 이미지 평가

이 척도는 개인의 신체 만족도를 측정하는 것을 목표로 합니다. 이 척도는 1점에서 5점 사이의 점수로 총 40개 항목을 포함합니다. 점수가 높을수록 신체이미지 만족도가 높은 것을 의미한다.

6개월
사회적 불안
기간: 6개월

어린이를 위한 사회 불안 척도

사회적 불안은 어린이의 사회적 두려움을 평가하기 위해 고안된 자가 보고서인 '어린이를 위한 사회 불안 척도 개정판'을 사용하여 평가됩니다. 아동을 위해 개발된 불안 척도에서 선택된 항목은 사회적 상황과 관련이 있습니다.

6개월
심리적 상태
기간: 6개월
이 평가는 '어린이를 위한 우울증 척도'를 사용하여 이루어집니다. 27개의 질문으로 구성되며 각 항목의 점수는 0~2점입니다. 총점이 높을수록 우울증 수준이 높다는 것을 의미합니다. 병리학적 기준점은 19점으로 결정되었다.
6개월
삶의 질 평가
기간: 6개월
삶의 질 평가 가슴 기형 환자를 위한 질병별 건강 관련 삶의 질 평가 도구인 Nuss 설문지의 터키어 버전을 사용하여 환자와 그 부모의 삶의 질을 평가합니다. 양식에 있는 환자의 총점은 12점에서 48점 사이이며, 부모와 환자의 총점은 12점부터 48점까지입니다. 형태는 11부터 44까지이다. 점수가 높을수록 전반적인 만족도가 높고 삶의 질이 좋다는 것을 의미합니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Emine H Tüzün, Eastern Mediterrenian University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 10월 10일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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