Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäkuntoutuskoulutuksen tehokkuuden tutkiminen pectus excavatum -muodonmuutoksessa

tiistai 8. lokakuuta 2024 päivittänyt: Eastern Mediterranean University

Tyhjiökelloterapian ja täydentävän etäkuntoutuksen vaikutusten vertailu fyysiseen kuntoon, hengitystoimintoihin, asentoon ja psykososiaalisiin tekijöihin lapsilla, joilla on Pectus Excavatum: yksisokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Vacuum Bell -hoidon lisäksi etäkuntoutukseen perustuvan harjoittelun tehokkuutta fyysiseen kuntoon, hengitystoimintoihin, ryhtiin ja psykososiaalisiin tekijöihin 10-14-vuotiailla pojilla, joilla on diagnosoitu pectus excavatum.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pectus excavatum (PE) on yleisin synnynnäinen rintakehän epämuodostuma. Sitä esiintyy noin yhdellä 400 elävänä syntyneestä. PE:lle on ominaista rintalastan ja kylkiluston eriasteinen painauma. Vaikka sen etiopatogeneesiä ei täysin ymmärretä, sen uskotaan johtuvan rintalastan kohdunsisäisestä paineesta sikiön epänormaalista asennosta, sairauksien, kuten kupan ja riisitautien, seurauksista, etummaisen pallean lihasepätasapainosta, joka vetää rintalastan ja rintalastan taaksepäin, ja kylkiluun ja rintalastan välisen kylkiluston liitoskohdan epänormaali kasvu.

Tyypillisessä PE:ssä rintalastan alaosan 1/3 ja vierekkäisten rintarustojen nähdään romahtavan. PE:stä kärsivät lapset ovat yleensä pitkiä ja heillä on epänormaali asento. Skolioosi on diagnosoitu noin 29 %:lla PE-potilaista. Tutkimukset ovat osoittaneet, että yleisimmät asentohäiriöt lapsilla, joilla on PE: pään asento eteenpäin, pyöristetyt hartiat, rintakehän kyfoosi, siivekäs lapaluu ja lantion etukierto. Lapset, joilla on PE; ylemmän puolisuunnikkaan, skaalauksen, sternocleidomastoid- ja pectoralis-lihasten joustavuuden heikkeneminen; Selän ojentajalihasten, vatsan, quadratus lumborumin, puolisuunnikkaan ala-/keskiosan ja rhomboidien voiman menetystä on raportoitu. Ortopedisten ongelmien lisäksi; Myös fyysiseen ulkonäköön liittyviä psykososiaalisia ongelmia, kuten kehonkuvan ahdistusta, sosiaalista eristäytymistä, sisäänpäinkääntymistä, ujoutta, ahdistusta ja masennusta, on havaittu. On ennustettu, että toiminnan rajoittaminen, huono asento ja urheilutoiminnan välttäminen fyysisen ulkonäön huonontumisen vuoksi voivat johtaa heikkouteen ja muihin tuki- ja liikuntaelimistön ongelmiin. Lisäksi on julkaistu, että keskivaikeaa ja vaikeaa PE:tä sairastavien nuorten kardiovaskulaarinen kestävyys on alhaisempi kuin terveillä verrokeilla, minkä vuoksi näillä potilailla on vähentynyt fyysinen aktiivisuus. Viime vuosina konservatiiviset hoitomenetelmät ovat yleistyneet. Pääasialliset konservatiiviset hoitomenetelmät näille potilaille ovat tyhjiökellohoito, ortoosi ja fysioterapia. Henkilön tarpeiden mukaan suunniteltu kuntoutusohjelma voi auttaa parantamaan PE-potilaan elämänlaatua. Tutkimukset ovat raportoineet, että erilaiset harjoittelusovellukset vähentävät epämuodostumia ja parantavat positiivista ryhtiä. Etäkuntoutus määritellään kuntoutusmenetelmäksi, joka suoritetaan etänä potilaan ja terveydenhuollon ammattilaisen välillä tietoliikennetekniikoiden, kuten puhelimen, internetin ja videoneuvottelun, avulla. Etäkuntoutusmenetelmät voivat olla varsin tehokkaita korkean osallistumis- ja hoitomyöntyvyyden, elämäntapamuutosten, potilaan mahdollisuuden saada kuntoutusta omassa ympäristössään, mahdollisuuden hyötyä kuntoutuksesta pidemmän aikaa ja kustannustehokkuuden kannalta. Lisäksi kuntoutusohjelmaan vaikuttaa potilaan asuinpaikan maantieteellisten asiantuntijoiden vähäisyys, kuljetusmahdollisuuksien puute ja fyysiset vammat minimoidaan etäkuntoutuksen ansiosta. Saavutettavuuden, lasten kiireisiin kouluohjelmiin mukautuvan joustavan työajan ja ajansäästön, perheiden osallistumismahdollisuuden ja lasten kiinnostuksen teknologiaa kohtaan uskotaan motivoivan heitä osallistumaan hoitoon. Kirjallisuustutkimuksessa ei löytynyt tutkimusta, joka osoittaisi etäkuntoutuksen yhteydessä käytettävän harjoittelun tehokkuuden lapsille, joilla on pectus excavatum -epämuodostuma. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Vacuum Bell -hoidon lisäksi sovelletun etäkuntoutuspohjaisen harjoittelun tehokkuutta fyysiseen kuntoon, hengitystoimintoihin, asentoon ja psykososiaalisiin tekijöihin 10-14-vuotiailla pojilla, joilla on diagnosoitu pectus excavatum.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • İstanbul, Turkki, 34000
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Lapset 10-14v
  • Pojat
  • Ne, jotka ovat käyneet Vacuum Bell -hoidossa ensimmäistä kertaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on monimutkainen pectus epämuodostuma
  • Ne, joille on tehty leikkaushoito pectus excavatumin vuoksi
  • Ne, joilla on krooninen systeeminen sairaus (sydän- ja verisuonijärjestelmä, maha-suolikanava, aineenvaihdunta)
  • Ne, joilla on diagnosoitu vakava psyykkinen sairaus
  • Ne, joilla on skolioosi yli 20 astetta
  • Ne, joilla on muita tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuuksia ja sidekudossairauksia (Marfanin oireyhtymä, Turnerin oireyhtymä, neurofibromatoosi tuberkuloosiskleroosi)
  • Ne, joilla on neurologinen sairaus
  • Ne, joilla on kuulo- tai näkövamma, jota ei voida korjata kuulokojeilla tai laseilla
  • Ne, joilla ei ole Internet-yhteyttä tai joilla ei ole tablettia/tietokonetta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tyhjiökelloterapia
Tämä ryhmä käyttää tyhjiökelloa tunnin ajan aamulla ja illalla kokeneen rintakehäkirurgin suosittelemalla tavalla.
Koehenkilöiden kannettaviin tietokoneisiin tai tabletteihin asennetaan videoneuvotteluohjelmistojärjestelmä. Sitten videoneuvottelun kautta tehdään fysioterapeutin kanssa fysioterapeutin kanssa kolme kertaa viikossa vahvistus/venyttely- ja hengitysharjoituksia epämuodostuma-alueille.
Kokeellinen: Tyhjiökelloterapia+etäkuntoutus
Tässä ryhmässä sovelletaan etäkuntoutusharjoituksia ja tyhjiökelloterapiaa. Videoneuvotteluohjelmistojärjestelmä asennetaan koehenkilöiden kannettaviin tietokoneisiin tai tabletteihin. Arviointien jälkeen klinikalla oleville henkilöille opetetaan harjoituksia. Seuraavat harjoitukset tehdään sitten fysioterapeutin kanssa videoneuvottelun kautta 3 kertaa viikossa.
Koehenkilöiden kannettaviin tietokoneisiin tai tabletteihin asennetaan videoneuvotteluohjelmistojärjestelmä. Sitten videoneuvottelun kautta tehdään fysioterapeutin kanssa fysioterapeutin kanssa kolme kertaa viikossa vahvistus/venyttely- ja hengitysharjoituksia epämuodostuma-alueille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Terveyteen liittyvä fyysinen kunto

Terveyteen liittyvää fyysistä kuntoa arvioidaan FITNESSGRAM®-testiparistolla. Tämä testiakku kehitettiin tallentamaan hänen lastensa kyvyt.

Terveyteen liittyvät fyysisen kunnon komponentit:

  • Aerobinen kapasiteetti
  • Kehon koostumus
  • Vahvuus
  • Kestävyys
  • Joustavuus
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminnot
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Keuhkojen toimintaa arvioidaan kahdella laitteella.

  1. Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) Vapaaehtoinen ventilaatio (MVV) mitataan kannettavalla spirometrilaitteella.
  2. Peak Expiratory Flow (PEF) mitataan huippuvirtausmittarilla
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asento
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Asennon arviointi tehdään sivukuvauksella. Valokuvat otetaan 90 asteen kulmasta sivuttain ja 1,5 metrin etäisyydeltä jalustalle sijoitetulla digitaalikameralla. Merkkejä sijoitetaan tiettyihin anatomisiin kohtiin (silmän kaula, korvan tragus, acromion, 7. kaulanikaman piikike, 4. ja 7. rintanikaman piikitys, 1. lannenikaman piikitys, spina iliaca anterior superior (SIAS) , trochanter major, polvinivelen keskipisteen lateraalinen) ja kulmalaskelmat tehdään näiden pisteiden lateraalisesta projektiosta.
6 kuukautta
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
On raportoitu, että se vahvistuu yleisellä kehon lihasvoimalla. Siksi sitä käytetään laajalti, koska se on halpa, käytännöllinen ja helppo menetelmä kehon yleisen lihasvoiman määrittämiseen. Tämän testin aikana koehenkilöitä pyydetään tekemään perusviiva istuma-asennossa, kyynärpää 90 asteen taivutuksessa, olkapää adduktiossa ja kyynärvarsi neutraalissa asennossa. Tästä syystä keskiarvo ja arvo toistetaan kolme kertaa.
6 kuukautta
Kehokuvan havaitseminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Kehokuvan arviointi

Tämä asteikko pyrkii mittaamaan yksilön kehon tyytyväisyyden tasoa. Tämä asteikko sisältää yhteensä 40 kohtaa, joiden arvosanat ovat 1-5. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa tyytyväisyyttä vartalokuvaan.

6 kuukautta
Sosiaalinen ahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Lasten sosiaalinen ahdistusasteikko

Sosiaalista ahdistusta arvioidaan käyttämällä "Social Axiety Scale for Children-Revised" -selvitystä, itsearviointia, joka on suunniteltu arvioimaan lasten sosiaalisia pelkoja. Lapsille kehitetyissä ahdistusasteikoissa valitut asiat liittyvät sosiaalisiin tilanteisiin.

6 kuukautta
Psykologinen tila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä arvio tehdään käyttämällä "Lasten masennusasteikkoa". 27 kysymyksen asteikolla ja jokainen asia pisteytetään välillä 0-2. Korkea kokonaispistemäärä tarkoittaa korkeaa masennuksen tasoa. Patologian rajapisteeksi määritettiin 19 pistettä.
6 kuukautta
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Elämänlaadun arviointi Nuss Questionnairen turkkilaista versiota, sairauskohtaista terveyteen liittyvää elämänlaadun arviointityökalua potilaille, joilla on pectus epämuodostumia, käytetään arvioimaan potilaiden ja heidän vanhempiensa elämänlaatua. Potilaiden kokonaispistemäärät lomakkeella vaihtelevat välillä 12–48, kun taas vanhempien kokonaispistemäärät' lomakkeet vaihtelevat 11-44. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa yleistä tyytyväisyyttä ja parempaa elämänlaatua.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Emine H Tüzün, Eastern Mediterrenian University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 10. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa