Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności treningu telerehabilitacyjnego w deformacji klatki piersiowej klatki piersiowej

8 października 2024 zaktualizowane przez: Eastern Mediterranean University

Porównanie wpływu terapii dzwonem próżniowym i dodatkowej telerehabilitacji na sprawność fizyczną, funkcje oddechowe, postawę i czynniki psychospołeczne u dzieci z klatką piersiową wypukłą: randomizowane badanie kontrolowane z pojedynczą ślepą próbą

Celem pracy jest zbadanie skuteczności treningu wysiłkowego opartego na telerehabilitacji w połączeniu z terapią Vacuum Bell na sprawność fizyczną, funkcje oddechowe, postawę i czynniki psychospołeczne u chłopców w wieku 10-14 lat ze zdiagnozowaną klatką piersiową lejkową.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pectus excavatum (PE) jest najczęstszą wrodzoną deformacją ściany klatki piersiowej. Występuje u około 1 na 400 żywych urodzeń. PE charakteryzuje się różnym stopniem zagłębienia mostka i chrząstki żebrowej. Chociaż jego etiopatogeneza nie jest w pełni poznana, uważa się, że jest spowodowana ciśnieniem wewnątrzmacicznym mostka wynikającym z nieprawidłowej pozycji płodu, następstwami chorób takich jak kiła i krzywica, brakiem równowagi mięśniowej przedniej przepony, która ciągnie wyrostek mieczykowaty i mostek do tyłu oraz nieprawidłowy rozrost połączenia chrząstki żebrowej pomiędzy żebrem a mostkiem.

W typowym PE zapada się dolna 1/3 mostka i przylegające do niego chrząstki żebrowe. Dzieci z PE są zazwyczaj wysokie i mają nieprawidłową postawę. Skoliozę rozpoznaje się u około 29% dzieci z PE. Badania wykazały, że najczęstszymi zaburzeniami postawy u dzieci z PE są: postawa głowy do przodu, zaokrąglone ramiona, kifoza piersiowa, łopatka skrzydlata i rotacja miednicy do przodu. u dzieci z PE; zmniejszona elastyczność górnego mięśnia czworobocznego, pochyłego, mostkowo-obojczykowo-sutkowego, mięśnia piersiowego większego; Zgłaszano utratę siły w prostownikach pleców, mięśniach brzucha, mięśniu czworobocznym lędźwi, dolnej/środkowej części mięśnia czworobocznego i mięśniu romboidalnym. Oprócz problemów ortopedycznych; Wykryto również problemy psychospołeczne związane z wyglądem fizycznym, takie jak lęk przed obrazem ciała, izolacja społeczna, introwersja, nieśmiałość, lęk i depresja. Przewiduje się, że ograniczenie aktywności, zła postawa i unikanie zajęć sportowych ze względu na pogorszenie wyglądu fizycznego może prowadzić do osłabienia i innych problemów w narządzie ruchu. Ponadto opublikowano, że wytrzymałość sercowo-naczyniowa młodzieży z umiarkowaną i ciężką PE jest niższa niż u zdrowych osób z grupy kontrolnej, co powoduje, że u tych pacjentów występuje zmniejszona aktywność fizyczna. W ostatnich latach coraz popularniejsze są metody leczenia zachowawczego. Głównymi metodami leczenia zachowawczego stosowanymi u tych pacjentów są leczenie dzwonem próżniowym, orteza i fizjoterapia. Program rehabilitacji zaplanowany zgodnie z potrzebami danej osoby może pomóc w podniesieniu jakości życia osoby z PE. Badania wykazały, że różne zastosowania ćwiczeń przyczyniają się do zmniejszenia deformacji i pozytywnego rozwoju postawy. Telerehabilitację definiuje się jako metodę rehabilitacji prowadzoną na odległość pomiędzy pacjentem a pracownikiem służby zdrowia za pośrednictwem technologii telekomunikacyjnych, takich jak telefon, Internet i wideokonferencje. Metody telerehabilitacji mogą być dość skuteczne pod względem wysokiego wskaźnika uczestnictwa i przestrzegania zaleceń, zmian w zachowaniu w stylu życia, możliwości uzyskania przez pacjenta rehabilitacji we własnym środowisku, szansy na korzystanie z rehabilitacji przez dłuższy okres czasu i efektywności kosztowej. Dodatkowo, dzięki telerehabilitacji minimalizowane jest tempo realizacji programu rehabilitacji ze względu na małą liczbę specjalistów z obszaru geograficznego, w którym pacjent mieszka, brak środków transportu oraz niepełnosprawność ruchową. Uważa się, że dostępność, elastyczne godziny pracy, które można dostosować do napiętych programów szkolnych dzieci i oszczędność czasu, możliwość udziału ich rodzin oraz zainteresowanie dzieci technologią, motywują je do udziału w leczeniu. W piśmiennictwie nie odnaleziono badań wykazujących skuteczność treningu ruchowego połączonego z telerehabilitacją u dzieci z deformacją klatki piersiowej kopalnego. Celem pracy jest zbadanie wpływu treningu wysiłkowego opartego na telerehabilitacji stosowanego w uzupełnieniu terapii Vacuum Bell na sprawność fizyczną, funkcje oddechowe, postawę i czynniki psychospołeczne u chłopców w wieku 10-14 lat ze zdiagnozowaną klatką piersiową lejkową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • İstanbul, Indyk, 34000
        • Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku 10-14 lat
  • Chłopcy
  • Osoby, które po raz pierwszy poddały się zabiegowi Vacuum Bell

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby ze złożoną deformacją klatki piersiowej
  • Osoby, które przeszły jakiekolwiek leczenie chirurgiczne z powodu klatki piersiowej wykopanej
  • Osoby z przewlekłą chorobą ogólnoustrojową (sercowo-naczyniową, żołądkowo-jelitową, metaboliczną)
  • Osoby ze zdiagnozowaną poważną chorobą psychiczną
  • Osoby ze skoliozą powyżej 20 stopni
  • Osoby z innymi anomaliami układu mięśniowo-szkieletowego i chorobami tkanki łącznej (zespół Marfana, zespół Turnera, nerwiakowłókniakowatość, stwardnienie guzowate)
  • Osoby z chorobami neurologicznymi
  • Osoby z wadą słuchu lub wzroku, której nie można skorygować za pomocą aparatów słuchowych lub okularów
  • Ci, którzy nie mają dostępu do Internetu lub nie posiadają tabletu/komputera

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia dzwonem próżniowym
Ta grupa będzie używać dzwonka próżniowego przez godzinę rano i wieczorem, zgodnie z zaleceniami doświadczonego chirurga klatki piersiowej.
Na laptopach lub tabletach osób badanych zostanie zainstalowany system oprogramowania do wideokonferencji. Następnie, w drodze wideokonferencji, trzy razy w tygodniu z fizjoterapeutą będą wykonywane ćwiczenia wzmacniające/rozciągające i ćwiczenia oddechowe na obszary dotknięte deformacją.
Eksperymentalny: Terapia dzwonem próżniowym + telerehabilitacja
W tej grupie zastosowane zostaną ćwiczenia oparte na telerehabilitacji oraz terapii dzwonem próżniowym. System oprogramowania do wideokonferencji zostanie zainstalowany na laptopach lub tabletach osób badanych. Po przeprowadzeniu oceny poszczególne osoby w klinice zostaną nauczone ćwiczeń. Następnie poniższe ćwiczenia zostaną wykonane z fizjoterapeutą w formie wideokonferencji 3 sesje w tygodniu.
Na laptopach lub tabletach osób badanych zostanie zainstalowany system oprogramowania do wideokonferencji. Następnie, w drodze wideokonferencji, trzy razy w tygodniu z fizjoterapeutą będą wykonywane ćwiczenia wzmacniające/rozciągające i ćwiczenia oddechowe na obszary dotknięte deformacją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Sprawność fizyczna związana ze zdrowiem

Sprawność fizyczna zależna od stanu zdrowia zostanie oceniona za pomocą baterii testowej FITNESSGRAM®. Ta bateria testowa została opracowana w celu rejestrowania umiejętności jego dzieci.

Składniki sprawności fizycznej związane ze zdrowiem:

  • Wydolność aerobowa
  • Skład ciała
  • Wytrzymałość
  • Wytrzymałość
  • Elastyczność
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje płuc
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Czynność płuc będzie oceniana za pomocą dwóch urządzeń.

  1. Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) Wymuszona pojemność życiowa (FVC) Dobrowolna wentylacja (MVV) będzie mierzona za pomocą przenośnego spirometru.
  2. Szczytowy przepływ wydechowy (PEF) będzie mierzony za pomocą miernika szczytowego przepływu
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postawa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena postawy zostanie przeprowadzona poprzez fotografię boczną. Zdjęcia będą wykonywane pod kątem 90 stopni w bok i z odległości 1,5 metra aparatem cyfrowym umieszczonym na statywie. Markery zostaną umieszczone w wybranych punktach anatomicznych (kąt oka, tragus ucha, wyrostek kolczysty, wyrostek kolczysty VII kręgu szyjnego, wyrostek kolczysty IV i VII kręgu piersiowego, wyrostek kolczysty I kręgu lędźwiowego, kręgosłup biodrowy przedni górny (SIAS) , krętarz większy, boczny punkt środkowy stawu kolanowego) i obliczenia kątowe zostaną wykonane na podstawie rzutu bocznego tych punktów.
6 miesięcy
Siła chwytu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Donoszono, że wzmacnia się go ogólną siłą mięśni ciała. Dlatego jest szeroko stosowana, ponieważ jest tanią, praktyczną i łatwą metodą określenia ogólnej siły mięśni ciała. Podczas tego testu badani zostaną poproszeni o wykonanie linii bazowej w pozycji siedzącej, z łokciem w zgięciu pod kątem 90 stopni, ramieniem w przywiedzeniu i przedramieniem w pozycji neutralnej. Z tego powodu rejestrowana będzie średnia i wartość powtórzona trzykrotnie.
6 miesięcy
Percepcja obrazu ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Ocena obrazu ciała

Skala ta ma na celu zmierzenie poziomu zadowolenia danej osoby ze swojego ciała. Skala ta obejmuje łącznie 40 pozycji z punktacją od 1 do 5. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom zadowolenia z obrazu ciała.

6 miesięcy
Lęk społeczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Skala Lęku Społecznego dla Dzieci

Lęk społeczny będzie oceniany przy użyciu poprawionej Skali Lęku Społecznego dla Dzieci – samoopisu opracowanego w celu oceny lęków społecznych u dzieci. Pozycje wybierane w skalach lęku opracowanych dla dzieci dotyczą sytuacji społecznych.

6 miesięcy
Stan psychiczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena ta zostanie dokonana za pomocą „Skali Depresji dla Dzieci”. Skala składająca się z 27 pytań, a każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 2. Wysoki wynik całkowity wskazuje na wysoki poziom depresji. Punkt odcięcia patologii ustalono na 19 punktów.
6 miesięcy
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena jakości życia Turecka wersja Kwestionariusza Nussa, narzędzia oceny jakości życia związanego ze stanem zdrowia pacjentów ze zniekształceniami klatki piersiowej, będzie wykorzystywana do oceny jakości życia pacjentów i ich rodziców. Całkowite wyniki pacjentów w formularzu wahają się od 12 do 48, podczas gdy łączne wyniki rodziców' formy wahają się od 11 do 44. Wyższe wyniki wskazują na wyższą ogólną satysfakcję i lepszą jakość życia.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Emine H Tüzün, Eastern Mediterrenian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj