- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06635278
마음챙김 명상: 간호사의 증상 및 염증 완화
마음챙김 명상이 간호사의 인지된 스트레스, 신체 증상 및 염증성 지표에 미치는 영향
배경: 간호사는 여러 가지 스트레스 요인을 경험해 왔으며, 그 중 가장 중요한 것은 업무량 증가, 장시간 근무, 환자의 부정적인 결과, 치료에 반응하지 않는 일부 환자, 높은 사망율, 질병 사례의 늦은 발견, 사회적 지원 시스템의 부족, 제한된 전형적인 대처.
목표: 이 연구의 목적은 인지된 스트레스, 신체 증상 및 전염증 요인을 개선하기 위해 임상 간호사를 위한 마음챙김 명상의 효과를 평가하는 것입니다. 요르단 임상간호사 중.
방법론: 연구는 사후 테스트 무작위 대조 실험 설계를 사용하여 수행됩니다. 연구 데이터는 기준 시점과 중재 종료 시 King Abdullah 병원의 간호사 102명으로부터 자가 보고 설문지와 혈액 샘플링을 사용하여 수집됩니다. 데이터는 사회과학통계패키지(SPSS) 버전 26을 사용하여 분석되었습니다.
연구 개요
상세 설명
소개
간호직은 역사적으로 다양한 업무 관련 스트레스 요인에 자주 노출되기 때문에 심각한 만성 스트레스와 관련되어 왔습니다. 여기에는 직장 내 심리적 또는 신체적 폭력, 환자 사망 대처, 직원 부족, 높은 환자 부담 등이 포함됩니다. 팬데믹으로 인해 응급 환자 대처, 바이러스 노출에 대한 두려움, 근무 시간 증가, 일과 개인 생활의 불균형, 가족 생활의 혼란, 급변하는 업무 환경에 적응하지 못하는 등 추가적인 압력과 스트레스 요인이 가중되었습니다. 이러한 전례 없는 상황으로 인해 간호사는 한정된 자원으로 장시간 근무해야 하게 되었고, 이로 인해 심각한 만성 스트레스가 발생하게 되었습니다.
일부 간호사는 스트레스에도 불구하고 회복력을 보여줍니다. 그러나 대부분의 사람들은 생리적 기능을 조절하지 못하고 신체적, 정신적 건강을 저하시키는 장기간의 스트레스를 경험합니다. Yaribeygi 등에 따르면, (2017) 심리적 스트레스는 시상하부 뇌하수체-부신 축 및 교감 신경계를 포함한 여러 신체 시스템의 활성화와 관련이 있습니다. 이 두 경로의 활성화로 인해 코티솔과 카테콜아민이 증가합니다. 메커니즘이 아직 완전히 이해되지는 않았지만, 만성 스트레스는 코르티솔의 장기간 과도한 생성을 초래하여 InterLeukine-6(IL-6) 및 TNFα와 같은 염증 유발 인자의 만성 방출을 유발합니다. 건강한 개인에서 전염증성 지표의 이러한 만성 증가는 일반적으로 심혈관 질환, 제2형 당뇨병, 대사 증후군 및 주요 우울증과 같은 여러 만성 질환과 관련된 저등급 염증으로 알려져 있습니다. 연구에 따르면 지속적인 직장 스트레스는 근무 조건이 만족스럽지 못한 의료 전문가의 염증 활동을 증가시키는 것으로 나타났습니다.
또한 코티솔과 카테콜아민의 증가로 인해 간호사는 의학적 상태, 정신 장애 또는 약물 남용으로 설명할 수 없는 신체적 증상(신체적 증상)이 발생할 위험이 높아집니다. 이러한 불만은 종종 심리적 스트레스와 관련이 있으며 수면 문제, 소화 문제, 심장 질환, 심계항진, 두통, 체중 증가, 기억력, 집중력, 근육 긴장 등이 포함될 수 있습니다. 코로나19 팬데믹 기간 동안 신체 증상의 유병률을 조사한 최근의 체계적 검토에 따르면 호흡곤란, 호흡곤란, 심계항진, 통증 등의 신체 증상이 환자, 의료종사자 및 일반인의 7.4%~67%에서 보고된 것으로 나타났습니다. 인구. 또한 코로나19 팬데믹 기간 동안 간호사의 전반적인 신체 증상 유병률이 50%에 달하는 것으로 나타났다. 이러한 증상은 간호사의 삶의 질과 업무 성과에 부정적인 영향을 미쳐 환자 진료의 오류를 증가시킨다.
간호사를 포함한 의료 전문가들 사이에서 신체 증상의 높은 유병률과 낮은 등급의 염증은 이 인구 집단 내에서 충족되지 않은 요구 사항을 나타냅니다. 이러한 요구 사항을 해결하려면 특히 간호사와 같은 고위험 개인의 정신적 회복력을 강화하기 위한 예방 전략을 구현해야 합니다. 마음챙김은 심리치료에서 사용되는 가장 중요한 방법 중 하나로, 신체적, 정신적 웰빙 증진과 밀접한 관련이 있으며, 스트레스를 줄이고 건강을 개선하는 효과적인 방법입니다. 마음챙김 수행은 원래 불교 철학과 동양 영적 전통의 명상 수행으로 인해 아시아 문화에서 시작되었습니다. 존재감, 과장하지 않음, 경험 수용의 가치를 강조한 곳입니다. 마음챙김은 1970년대와 1980년대에 서구 국가에서 사용되기 시작했으며 점차 현대 심리치료에서 가장 중요한 기술 중 하나로 발전했습니다. 최근 몇 년 동안 마음챙김의 실천은 임상 및 비임상 환경 모두에서 널리 적용되었습니다.
. 여러 연구에서는 간호사의 정신 건강에 대한 MBI의 잠재적 이점을 뒷받침합니다. Duarte와 Pinto-Gouveia는 약식 MBI가 종양학 간호사의 동정심 피로, 탈진, 스트레스, 삶의 만족도 및 자기 동정심에서 상당한 개선을 가져왔다고 보고했습니다. Chiappetta 등이 실시한 체계적인 검토에서 MBI는 스트레스, 탈진, 불안 및 우울증을 크게 감소시키고 의료 전문가의 자기 연민과 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 유사하게, Lomas et al. 체계적인 검토에서는 MBI가 간호사의 불안, 우울증, 스트레스 및 전반적인 웰빙을 크게 감소시켰다는 결과를 뒷받침했습니다. Linet al. 무작위 대조 시험에서 실시한 결과, 8주간의 MBSR 프로그램이 중국 간호사의 긍정적인 감정과 회복력을 높이는 동시에 스트레스와 부정적인 감정을 감소시키는 것으로 나타났습니다. Sulosaari et al.의 두 가지 다른 체계적인 검토 연구. 및 Ramachandranet al. MBI는 간호사의 스트레스, 우울증 및 탈진을 줄이는 동시에 심리적 안녕, 탄력성 및 삶의 질을 크게 향상시키는 것으로 나타났습니다.
그러나 그러한 개입이 간호사의 신체 증상 및 염증과 같은 신체 건강에 미치는 영향을 조사한 연구는 드물었습니다. 전체적인 접근 방식인 MBI는 신체 증상 및 전염증성 지표를 포함하여 다양한 건강한 인구와 아픈 인구 집단에서 광범위한 건강 결과를 개선하는 것으로 밝혀졌습니다. 신체 증상과 염증성 바이오마커에 대한 마음챙김 개입의 효과를 뒷받침하는 메커니즘은 인지 재평가 모델로 설명할 수 있습니다. 이 모델에 따르면, 건강 결과에 대한 마음챙김 실천의 효과는 특성 마음챙김 및 감정 조절 기술의 향상에 의해 매개되는 것으로 가정됩니다. 빈번한 마음챙김 연습은 현재 순간의 자각과 생각과 감정에 대한 비판단적 관찰로 알려진 마음챙김 특성의 정신적 능력을 향상시킵니다. 이러한 정신적 능력은 감정 조절 기술로서 인지적 재평가를 가능하게 함으로써 사람들이 스트레스가 많은 생각과 감정을 인식하고 그로부터 벗어나도록 도와줍니다. 이는 사람들이 스트레스가 많은 사건을 덜 부정적인 방식으로 재해석하여 인지된 스트레스 수준을 낮추는 과정입니다. 인지 재평가를 통해 인지된 스트레스를 완화함으로써 마음챙김 개입은 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축의 활성화 및 전염증성 바이오마커의 방출과 같은 스트레스와 관련된 생리적 반응을 개선할 수 있습니다.
연구는 마음챙김 개입이 신체 증상과 염증성 바이오마커(예: 인터루킨 6 및 TNF-알파) 인지된 스트레스를 줄입니다. 그러나 우리가 아는 한, 요르단의 간호사들 사이에서는 이러한 영향이 조사되지 않았습니다. 따라서 본 연구에서는 인지된 스트레스, 신체 증상, 인터루킨 6 및 TNF 알파와 같은 전염증성 바이오마커에 대한 마음챙김 중재의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
방법 설계 이것은 사전 테스트 사후 테스트 무작위 통제 설계를 사용한 실험적 연구였습니다. 이 설계는 조작, 통제그룹, 무작위 할당 등 다양한 전략을 사용하여 외래변수를 통제한다는 측면에서 타당한 도구로 설명됩니다. 참가자들은 실험군과 대조군으로 무작위로 배정되었습니다. 모집 과정 및 환자 평가에 참여하지 않는 연구자들은 간단한 1:1 컴퓨터 생성 순서를 사용하여 참가자를 개입 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 할당했습니다.
샘플 및 설정 병원은 750개의 병상을 수용할 수 있지만 응급 상황에서는 그 수를 900개까지 늘릴 수 있습니다. 정신질환, 면역체계 장애(예: 면역결핍 또는 자가면역 장애), 현재 감염이 있고 항염증제 또는 항균제를 복용 중인 참가자는 제외되었습니다.
G*Power 소프트웨어 버전 3.1을 사용하여 필요한 샘플 크기를 계산했습니다. 알파 수준 0.05, 검정력 0.8, 중간 효과 크기 0.5의 독립적인 t-검정을 기반으로 필요한 표본 크기는 102명의 참가자로 결정되었습니다.
개입 Smith(2005)의 권고에 따라 실험 그룹은 병원의 조용한 개인실에서 8주에 걸쳐 매주 8번의 60분 MBI 세션을 받았습니다. 연구 개입은 WhatsApp 애플리케이션에서 전송된 오디오 기반 MBI였습니다. Smith(2005) 프로토콜을 기반으로 연구 연구원이 개발한 무료 자기 주도형 프로그램입니다. 본 연구연구원은 박사학위를 취득한 경험이 풍부한 실무자였습니다. 간호학 학위를 취득했으며 10년 전 미국 대학의 심리학과에서 MBI를 포함하여 광범위한 스트레스 관리 교육을 받았습니다. 그 이후로 그는 매일 MBI를 연습하고 있습니다. MBI의 오디오 녹음은 MBI 전문가인 두 명의 심리학자에 의해 음성의 명확성과 MBI 내용에 대해 평가 및 검증되었습니다.
그러나 이러한 8개의 주간 세션은 실험 그룹 참가자를 위한 전체 MBI 프로토콜 시연을 포함하여 MBI의 이론적 근거와 절차를 설명하기 위해 연구 연구원 중 한 명이 수행했습니다. 그는 또한 MBI 세션 진행 중에 MBI 세션 관리를 확인 및 촉진하고 참가자의 질문에 답변하기 위해 참석했습니다. 이 연구 연구원은 간호학 석사 학위를 보유하고 있으며 광범위한 MBI 교육을 받았습니다. 실험 그룹의 참가자들은 연구 기간 동안 누구와도 MBI에 관한 정보를 공유하지 않도록 권장되었습니다.
이론 기반 프로그램(Smith, 2005)에는 ABC 표준 버전의 MBI(Smith, 2005)가 포함되어 있으며 다음과 같이 설명됩니다.
- 몸의 명상(신체 감각 명상): 개인은 판단하지 않고 현재 순간에 집중합니다.
- 몸의 명상(흔들기 명상): 개인은 흔들림의 부드럽고 조용한 움직임에 주의 깊은 주의를 기울이면서 힘들이지 않고 조용하게 의자에서 앞뒤로 부드럽게 흔드는 것을 허용합니다.
- 몸의 명상(호흡 명상): 개인은 호흡이 자연스럽게, 자유롭고 쉽게 흐르도록 허용하면서 호흡이 들어오고 나가는 리듬에 단순히 집중합니다.
- 마음의 명상(멘트라 명상): '평화'와 같은 차분한 단어가 먼 곳의 메아리처럼 부드럽게 마음에 들어오도록 허용하고, 그 단어가 계속 반복되면서 조용하고 쉽게 집중합니다.
- 마음의 명상(시각적 이미지): 개인은 촛불이나 별과 같은 단순한 빛의 지점을 시각화하고 조용히 주의를 집중합니다.
- 감각 명상(외부 이미지): 개인은 천천히 눈을 반쯤 뜨고 특정 대상(예: 촛불) 그들 앞에
- 감각의 명상(소리): 개인은 조용하고 지속적인 소리를 선택하고 부드럽게 그것에 주의를 집중합니다.
- 개방형 모니터링(마음챙김): 간호사는 자신의 인식에 들어오는 모든 내부 및 외부 자극(예: 생각, 감정, 감각, 소리 및 아이디어)을 조용히 관찰하고, 인정하고, 방출합니다. 그들은 이러한 경험을 분석하거나 저항하거나 관리하려는 노력을 자제하고 각 자극 사이의 연결에 관심을 두지 않습니다. 그 대신, 그들은 단순히 각 자극이 나타나고 사라지도록 허용하면서 참을성 있게 다음 자극을 기다립니다.
통제 그룹의 참가자들은 연구 기간 동안 전통적인 관행을 제외하고는 어떤 것도 요구받지 않았습니다. 그러나 연구 후에 마음챙김 명상이 그들에게 제공되었습니다.
데이터 수집 및 윤리적 고려 IRB 승인 후 연구 연구원 중 한 명이 병원 관리자에게 연락하여 연구 수행 허가를 구했습니다. 승인이 승인되면 간호사에게 직접 접근하여 연구 목적을 설명했습니다. 참여에 동의하신 분들은 동의서에 서명을 해주시기 바랍니다. 참가자의 비밀과 익명성은 엄격하게 유지되었습니다. 모집이나 환자 평가에 참여하지 않은 연구자는 컴퓨터에서 생성된 간단한 1:1 시퀀스를 사용하여 무작위로 참가자를 개입 그룹이나 통제 그룹에 할당했습니다. 실험군 참가자에게는 작업 일정에 맞춰 마음챙김 기반 개입(MBI) 일정이 제공되었습니다.
기준선 및 개입 후 측정은 연구원(간호사)이 병원에서 수행했습니다. 데이터 수집의 변화로 인한 측정 오류를 최소화하기 위해 스트레스 관련 편향을 줄이기 위해 생물학적 지표와 같은 객관적인 측정 후 자체 보고 측정을 완료했습니다. 중재군과 대조군 모두에 대한 모든 측정은 간호학 석사 학위를 갖고 잘 훈련된 간호사가 실내 온도와 환경을 포함한 일관된 조건에서 수행되었습니다. 혈액 채취를 위한 ELISA 프로토콜을 꼼꼼하게 따랐으며, 검사 중 착석한 모든 참가자를 대상으로 오전 8시에 신경전달물질과 호르몬 수치를 측정했습니다.
통계분석 자료는 사회과학통계패키지(SPSS) Version 26을 이용하여 분석하였다. 연구 참가자를 적절하게 설명하기 위해 기술 통계가 사용되었습니다. 예를 들어, 빈도와 백분율은 범주형 변수를 설명하는 데 사용되었으며, 평균과 표준편차(SD)는 연속형 변수를 설명하는 데 사용되었습니다. 또한 종속변수와 사회인구통계학적 변수에 대한 연구 그룹 간의 기본 통계적 동등성은 독립 t-테스트를 사용하여 평가되었습니다. 각 연구그룹의 사전검사와 사후검사 사이에 통계적으로 유의미한 변화가 있는지를 조사하기 위해 종속t-검정을 사용하였다. 마지막으로, 개입 종료 시 실험군과 대조군 사이에 통계적으로 유의미한 차이가 있는지 조사하기 위해 독립적인 t-테스트를 사용했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
None Selected
-
Irbid, None Selected, 요르단, 22110
- King Abdullah University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 요르단 병원에서 일하는 간호사
- 최소 21세 이상
- 스마트폰을 가지고 있는 것
- 영어로 읽고 쓸 수 있는 분
제외 기준:
- 정신질환이 있는 경우
- 면역체계 장애(예: 면역결핍 또는 자가면역 장애) 및 현재 감염이 있는 경우.
- 항염증제 또는 항균제 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 명상을 받고 있는 간호사들
실험 그룹은 Smith(2005)의 추천에 따라 병원의 개인적이고 조용한 방에서 8주에 걸쳐 매주 60분씩 8번의 마음챙김 명상 세션을 받았습니다. 이론 기반 프로그램(Smith, 2005)에는 ABC 표준 버전의 MBI(Smith, 2005)가 포함되어 있으며 다음과 같이 설명됩니다.
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실험 그룹은 Smith(2005)의 추천에 따라 병원의 개인적이고 조용한 방에서 8주에 걸쳐 매주 60분씩 8번의 마음챙김 명상 세션을 받았습니다. 연구 개입은 WhatsApp 애플리케이션에서 전송된 오디오 기반 MBI였습니다. Smith(2005) 프로토콜을 기반으로 연구 연구원이 개발한 무료 자기 주도형 프로그램입니다. 이론 기반 프로그램(Smith, 2005)에는 ABC 표준 버전의 MBI(Smith, 2005)가 포함되어 있으며 다음과 같이 설명됩니다.
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간섭 없음: 간호사는 실험자로부터 어떠한 개입이나 자료도 받지 않습니다.
대조군은 일반적으로 병원에서 환자에게 제공되는 전통적인 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주의 집중 인식 척도
기간: 등록부터 8주차 중재 종료까지
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마음챙김 주의 인식 척도(MAAS)(Brown & Ryan, 2003)는 성향적 마음챙김을 측정하는 데 사용되었습니다. 1점(거의 항상)부터 6점(거의 전혀 없음)까지 6점 리커트형 척도로 측정된 15개 항목으로 구성된 1차원 척도입니다. 점수 범위는 15~90점이며, 점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높은 것을 의미합니다. 이 척도는 대학생을 대상으로 검증했을 때 강력한 심리학적 특성을 보여주었습니다. MAAS 구조의 단일 요소 구성과 대학 표본의 Chronbach 알파 0.82가 나타났습니다. 상관관계, 준실험 및 실험실 연구에 따르면 MAAS는 다양한 자기 조절 및 웰빙 구성과 관련되고 이를 예측하는 독특한 의식 품질을 활용하는 것으로 나타났습니다. 아랍어 버전은 아랍 인구와 간호학생들에게 허용 가능한 수준의 타당성과 신뢰성을 보여주었습니다. |
등록부터 8주차 중재 종료까지
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인지된 스트레스 척도
기간: 등록부터 8주차 중재 종료까지
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인지된 스트레스 척도(PSS)는 개인의 생활 상황이 스트레스가 많은 것으로 평가되는 정도(예측 불가능, 통제 불가능, 과부하)를 측정하는 데 사용됩니다.
이는 5점 Likert 척도(0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 자주)로 평가된 10개의 항목으로 구성되며, 하위 모집단 그룹에 특정한 콘텐츠가 상대적으로 없습니다.
척도의 총점 범위는 0에서 40까지이며, 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높다는 것을 의미합니다(Cohen et al., 1983).
PSS는 대학생들 사이에서 검증되었습니다.
PSS의 내부 일관성 계수 범위는 .84~36이었고, 테스트-재테스트 신뢰도는 .85였습니다.
(코헨 외, 1983).
아랍어 버전의 척도는 아랍어 성인 인구 사이에서 허용 가능한 수준의 신뢰성과 타당성을 보여주었습니다(Almadi, et al., 2012).
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등록부터 8주차 중재 종료까지
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환자 건강 설문지-15
기간: 등록부터 8주차 중재 종료까지
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환자 건강 설문지-15(PHQ-15)는 전체 환자 건강 설문지(Spitzer, et al., 1999; Löwe, Zipfel, Herzog, 2002; Kroenke et al.)에서 파생된 자체 보고 신체 증상 하위 척도입니다. ., 2002).
15가지 일반적인 신체 증상을 평가하는 15개 항목으로 구성된 도구입니다.
피험자들에게 증상의 심각도를 0(전혀 불편하지 않음), 1(약간 불편함), 2(많이 불편함)로 평가하도록 요청했습니다.
점수 범위는 0~30이고 점수 ≥5, ≥10, ≥15는 각각 경증, 중등도, 중증 수준의 신체화를 나타냅니다.
증거는 일반 인구의 신체 증상을 측정하는 PHQ-15의 신뢰성과 타당성을 뒷받침합니다.
PHQ-15의 점수는 우울증 점수 및 건강 관련 삶의 질의 신체 구성 요소 요약 척도와 높은 상관관계가 있었습니다(Kocalevent, Hinz, &Brähler, 2013).
PHQ-15의 내부 일관성(Cronbach's α)은 0.82였습니다(Kocalevent, Hinz, & Brähler, 2013).
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등록부터 8주차 중재 종료까지
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ELISA로 측정한 염증성 바이오마커(Leptin, IL-6, TNF-α)의 혈청 수준 변화
기간: 등록부터 8주차 중재 종료까지
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염증성 바이오마커(렙틴, IL-6 및 TNF-α)에 대한 혈액 샘플링 및 분석 프로토콜은 ELISA 기술을 사용하여 엄격하게 따랐습니다.
정맥 천자를 통해 혈액 샘플을 수집하고 4°C에서 보관한 후 2시간 이내에 처리하여 무결성을 유지했습니다.
혈장 또는 혈청을 원심분리로 분리하고 분석할 때까지 -80°C에서 보관했습니다.
특정 ELISA 절차에 따라 바이오마커 수준을 렙틴의 경우 ng/mL, IL-6 및 TNF-α의 경우 pg/mL 단위로 정량화했습니다.
이러한 바이오마커의 수준이 높아지면 낮은 등급의 염증이 증가했음을 나타냅니다.
전반적으로 분석은 전신 염증을 반영하고 환자의 염증 상태를 평가하는 데 도움이 됩니다.
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등록부터 8주차 중재 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hossam Alhawatmeh, Doctoral degree, Jordan University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Furman D, Campisi J, Verdin E, Carrera-Bastos P, Targ S, Franceschi C, Ferrucci L, Gilroy DW, Fasano A, Miller GW, Miller AH, Mantovani A, Weyand CM, Barzilai N, Goronzy JJ, Rando TA, Effros RB, Lucia A, Kleinstreuer N, Slavich GM. Chronic inflammation in the etiology of disease across the life span. Nat Med. 2019 Dec;25(12):1822-1832. doi: 10.1038/s41591-019-0675-0. Epub 2019 Dec 5.
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