Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medytacja uważności: łagodzenie objawów i stanów zapalnych u pielęgniarek

8 października 2024 zaktualizowane przez: Hossam Najjem Alhawatmeh, Jordan University of Science and Technology

Wpływ medytacji uważności na odczuwany stres, objawy somatyczne i biomarkery zapalne wśród pielęgniarek

Tło: Pielęgniarki doświadczały szeregu czynników stresogennych, z których najważniejszymi były zwiększone obciążenie pracą, długie zmiany, negatywne wyniki pacjentów, brak reakcji niektórych pacjentów na leczenie, duża liczba zgonów, późne wykrywanie przypadków chorobowych, brak systemu wsparcia społecznego oraz ograniczone typowe radzenie sobie.

Cel: Celem pracy jest ocena skuteczności medytacji uważności dla pielęgniarek klinicznych w zakresie poprawy odczuwanego stresu i objawów somatycznych oraz czynników prozapalnych. Wśród jordańskich pielęgniarek klinicznych.

Metodologia: Badanie zostanie przeprowadzone w oparciu o randomizowany, kontrolowany projekt eksperymentalny przeprowadzany po teście. Dane z badania zostaną zebrane przy użyciu kwestionariusza samoopisowego i próbek krwi od 102 pielęgniarek w szpitalach King Abdullah na początku i na końcu interwencji. Dane analizowano przy użyciu pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS), wersja 26.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Wstęp

Zawód pielęgniarki był w przeszłości kojarzony ze znacznym chronicznym stresem wynikającym z częstego narażenia na różne czynniki stresogenne związane z pracą. Należą do nich przemoc psychiczna lub fizyczna w miejscu pracy, radzenie sobie ze śmiercią pacjentów, niedobory kadrowe i duże obciążenie pacjentami. Pandemia spowodowała dodatkowe presje i czynniki stresogenne, w tym kontakt z pacjentami w nagłych przypadkach, strach przed narażeniem na wirusa, wydłużone godziny pracy, brak równowagi między pracą a życiem osobistym, zakłócenia życia rodzinnego i niemożność przystosowania się do szybko zmieniającego się środowiska pracy. Te bezprecedensowe sytuacje wymagają od pielęgniarek długich godzin pracy przy bardziej ograniczonych zasobach, co prowadzi do poważnego poziomu chronicznego stresu.

Niektóre pielęgniarki wykazują odporność na stres. Jednak większość doświadcza długotrwałego stresu, który rozregulowuje funkcje fizjologiczne i pogarsza zdrowie fizyczne i psychiczne. Według Yaribeygi i in. (2017) stres psychiczny wiąże się z aktywacją kilku układów organizmu, w tym osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i współczulnego układu nerwowego. Aktywacja tych dwóch szlaków skutkuje podwyższonym poziomem kortyzolu i katecholamin. Chociaż mechanizm wciąż nie jest w pełni poznany, przewlekły stres skutkuje przedłużoną, nadmierną produkcją kortyzolu, powodując chroniczne uwalnianie czynników prozapalnych, takich jak InterLeukine-6 ​​(IL-6) i TNFα. Taki chroniczny wzrost markerów prozapalnych u zdrowych osób jest ogólnie znany jako stan zapalny o niskim stopniu nasilenia, który jest powiązany z kilkoma chorobami przewlekłymi, takimi jak choroby układu krążenia, cukrzyca typu 2, zespół metaboliczny i duża depresja. Badania wykazały, że utrzymujący się stres w miejscu pracy prowadzi do zwiększonej aktywności zapalnej u pracowników służby zdrowia, którzy mają niezadowalające warunki pracy.

Podwyższony poziom kortyzolu i katecholamin naraża także pielęgniarki na zwiększone ryzyko wystąpienia objawów somatycznych, zwanych dolegliwościami fizycznymi, których nie można wytłumaczyć stanem zdrowia, zaburzeniami psychicznymi ani nadużywaniem substancji psychoaktywnych. Dolegliwości te są często związane ze stresem psychicznym i mogą obejmować problemy ze snem, problemy z trawieniem, choroby serca, kołatanie serca, ból głowy, przyrost masy ciała, pamięć, koncentrację i napięcie mięśni. Niedawny przegląd systematyczny dotyczący częstości występowania objawów somatycznych podczas pandemii Covid-19 wykazał, że takie objawy, w tym duszność, kołatanie serca i ból, zgłaszało od 7,4% do 67% pacjentów, pracowników służby zdrowia i ogółu społeczeństwa. populacja. Badanie wykazało również, że ogólna częstość występowania objawów somatycznych wśród pielęgniarek podczas pandemii Covid-19 wyniosła 50%. Objawy te negatywnie wpływają na jakość życia i wydajność pracy pielęgniarek, powodując wzrost liczby błędów w opiece nad pacjentem.

Wysoka częstość występowania objawów somatycznych i stanu zapalnego o niewielkim nasileniu wśród pracowników służby zdrowia, w tym pielęgniarek, wskazuje na niezaspokojone potrzeby w tej populacji. Zaspokojenie tych potrzeb wymaga wdrożenia strategii zapobiegawczych w celu zwiększenia odporności psychicznej, szczególnie w przypadku osób wysokiego ryzyka, takich jak pielęgniarki. Uważność to jedna z najważniejszych metod stosowanych w psychoterapii, która silnie kojarzona jest z promocją dobrostanu fizycznego i psychicznego, jest skuteczną metodą redukcji stresu i poprawy zdrowia. Praktyka uważności pierwotnie rozpoczęła się w kulturze azjatyckiej z powodu praktyk medytacyjnych w filozofii buddyjskiej i wschodnich tradycjach duchowych; gdzie podkreślał wartość obecności, braku przesady i akceptacji doświadczenia. W latach 70. i 80. XX w. w krajach zachodnich zaczęto stosować uważność, która stopniowo rozwinęła się w jedną z najważniejszych technik współczesnej psychoterapii. W ostatnich latach praktyka uważności znalazła szerokie zastosowanie zarówno w warunkach klinicznych, jak i nieklinicznych

. Kilka badań potwierdza potencjalne korzyści MBI dla zdrowia psychicznego pielęgniarek. Duarte i Pinto-Gouveia podali, że skrócony MBI spowodował znaczną poprawę w zakresie zmęczenia współczuciem, wypalenia zawodowego, stresu, zadowolenia z życia i współczucia dla siebie u pielęgniarek onkologicznych. W systematycznym przeglądzie przeprowadzonym przez Chiappetta i wsp. stwierdzono, że MBI znacząco zmniejsza stres, wypalenie zawodowe, stany lękowe i depresję, a także poprawia współczucie dla siebie i jakość życia wśród pracowników służby zdrowia. Podobnie Lomas i in. w swoim przeglądzie systematycznym potwierdzili te wyniki, wskazując, że MBI znacząco zmniejsza lęk, depresję, stres i ogólne samopoczucie pielęgniarek. Lin i in. przeprowadzone w randomizowanym badaniu kontrolnym i wykazało, że ośmiotygodniowy program MBSR zmniejszył stres i negatywny afekt, jednocześnie zwiększając pozytywny afekt i odporność wśród chińskich pielęgniarek. Dwa inne systematyczne badania przeglądowe przeprowadzone przez Sulosaari i in. oraz Ramachandran i in. odkryli, że MBI znacząco poprawiło samopoczucie psychiczne, odporność i jakość życia, jednocześnie zmniejszając stres, depresję i wypalenie zawodowe wśród pielęgniarek.

Jednakże w rzadkich badaniach sprawdzano wpływ takiej interwencji na zdrowie fizyczne pielęgniarek, taki jak objawy somatyczne i stany zapalne. Stwierdzono, że MBI, jako podejście holistyczne, poprawia szeroki zakres wyników zdrowotnych w różnych populacjach zdrowych i chorych, w tym objawy somatyczne i markery prozapalne. Mechanizm leżący u podstaw wpływu interwencji uważności na objawy somatyczne i biomarkery zapalne można wyjaśnić za pomocą modelu ponownej oceny poznawczej. Zgodnie z tym modelem postuluje się, że wpływ praktyk uważności na wyniki zdrowotne wynika z poprawy uważności cech i umiejętności regulacji emocji. Częsta praktyka uważności zwiększa zdolność umysłową związaną z cechą uważności, znaną jako świadomość chwili obecnej i nieoceniająca obserwacja myśli i uczuć. Taka zdolność umysłowa pomaga ludziom uświadomić sobie stresujące myśli i emocje i oderwać się od nich, umożliwiając ponowną ocenę poznawczą jako umiejętność regulacji emocji. Jest to proces, dzięki któremu ludzie mogą ponownie interpretować stresujące wydarzenia w mniej negatywny sposób, co skutkuje niższym odczuwalnym poziomem stresu. Łagodząc odczuwany stres poprzez ponowną ocenę poznawczą, interwencja uważności może poprawić reakcje fizjologiczne związane ze stresem, takie jak aktywacja osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA) i uwalnianie biomarkerów prozapalnych.

Badania potwierdziły hipotezy Modelu Ponownej Oceny Poznawczej wskazujące, że interwencja uważności może potencjalnie zmniejszyć objawy somatyczne i biomarkery zapalne (np. interleukina 6 i TNF-alfa) poprzez redukcję odczuwalnego stresu. Jednakże, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, skutki te nie zostały zbadane wśród pielęgniarek w Jordanii. Celem tego badania było zatem zbadanie wpływu interwencji uważności na odczuwany stres, objawy somatyczne i biomarkery prozapalne, takie jak interleukina 6 i TNF alfa.

Metody Projektowanie Było to badanie eksperymentalne, w którym zastosowano randomizowany, kontrolowany projekt przed testem i po teście. Projekt ten jest opisywany jako wiarygodne narzędzie pod względem kontroli zmiennych zewnętrznych przy użyciu różnych strategii, w tym manipulacji, grupy kontrolnej i losowego przydziału. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Badacze, którzy nie są zaangażowani w proces rekrutacji i ocenę pacjentów, zostali losowo przydzieleni uczestnicy do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej, stosując prostą, wygenerowaną komputerowo sekwencję 1:1.

Próbka i ustawienie Szpital może pomieścić 750 łóżek, ale w sytuacji awaryjnej liczba ta może zostać zwiększona do 900. Wykluczono uczestników, którzy cierpieli na choroby psychiczne, zaburzenia układu odpornościowego (np. niedobór odporności lub choroby autoimmunologiczne) oraz obecne infekcje i przyjmowali leki przeciwzapalne lub przeciwdrobnoustrojowe.

Do obliczenia wymaganej wielkości próbki wykorzystano oprogramowanie G*Power w wersji 3.1. Na podstawie niezależnego testu t, z poziomem alfa 0,05, mocą 0,8 i umiarkowaną wielkością efektu 0,5, ustalono, że wymagana wielkość próby wynosi 102 uczestników.

Interwencja Grupa eksperymentalna otrzymywała osiem 60-minutowych cotygodniowych sesji MBI przez osiem tygodni w prywatnym i cichym pokoju w szpitalu, zgodnie z zaleceniem Smitha (2005). Interwencją badawczą był dźwiękowy MBI przesłany do nich przez aplikację WhatsApp. Jest to bezpłatny program do samodzielnego wykonywania, opracowany przez badacza w oparciu o protokół Smitha (2005). Osoba prowadząca badanie była doświadczonym praktykiem z tytułem doktora. Uzyskała dyplom pielęgniarki i 10 lat temu przeszła obszerne szkolenie w zakresie zarządzania stresem, w tym MBI na Wydziale Psychologii uniwersytetu w Stanach Zjednoczonych. Od tego czasu codziennie ćwiczy MBI. Nagranie dźwiękowe MBI zostało ocenione i zatwierdzone pod kątem przejrzystości głosu i treści MBI przez dwóch psychologów będących ekspertami w dziedzinie MBI.

Jednakże te osiem cotygodniowych sesji zostało przeprowadzonych przez jednego z badaczy w celu wyjaśnienia przesłanek i procedur MBI, w tym demonstracji całego protokołu MBI dla uczestników grupy eksperymentalnej. Był także obecny podczas realizacji sesji MBI, aby potwierdzić i ułatwić administrację sesjami MBI oraz odpowiedzieć na wszelkie pytania uczestników. Osoba prowadząca to badanie posiada tytuł magistra pielęgniarstwa i przeszła obszerne szkolenie MBI. Uczestników grup eksperymentalnych zachęcano, aby w trakcie badania nie dzielili się z nikim żadnymi informacjami dotyczącymi MBI.

Program oparty na teorii (Smith, 2005) obejmuje znormalizowane wersje ABC MBI (Smith, 2005), opisane w następujący sposób:

  • Medytacja ciała (medytacja zmysłu ciała): jednostki skupiają uwagę na chwili obecnej bez osądzania.
  • Medytacja ciała (medytacja kołysania): Osoby pozwalają sobie na delikatne kołysanie się w przód i w tył na swoich krzesłach, bez wysiłku i w ciszy, zwracając jednocześnie uwagę na delikatny, cichy ruch kołysania
  • Medytacja ciała (medytacja oddechowa): Osoby pozwalają swojemu oddechowi płynąć naturalnie, swobodnie i łatwo, po prostu skupiając się na rytmie oddechu podczas jego wchodzenia i wychodzenia.
  • Medytacja umysłu (medytacja Mentra): Osoby pozwalają, aby uspokajające słowo, takie jak „pokój”, delikatnie wnikało do ich umysłu niczym echo w oddali, jednocześnie cicho i bez wysiłku skupiając się na ciągłym powtarzaniu tego słowa
  • Medytacja umysłu (obraz wizualny): Osoby wizualizują prosty punkt światła, taki jak płomień świecy lub gwiazda, i spokojnie skupiają na nim swoją uwagę.
  • Medytacja zmysłów (obraz zewnętrzny): Osoby powoli otwierają oczy do połowy i delikatnie wpatrują się w określony obiekt (np. świeca) przed nimi
  • Medytacja zmysłów (dźwięk): Osoby wybierają cichy, ciągły dźwięk i delikatnie skupiają na nim swoją uwagę
  • Otwarte monitorowanie (uważność): Pielęgniarki po cichu obserwują, uznają i uwalniają każdy wewnętrzny i zewnętrzny bodziec – taki jak myśli, uczucia, doznania, dźwięki i pomysły – który pojawia się w ich świadomości. Powstrzymują się od analizowania, stawiania oporu lub prób zarządzania tymi doświadczeniami i nie zajmują się powiązaniami między każdym bodźcem. Zamiast tego po prostu pozwalają każdemu bodźcowi pojawić się i zanikać, cierpliwie czekając na następny.

Uczestnicy grupy kontrolnej nie byli proszeni o nic w trakcie badania, poza tradycyjnymi praktykami. Jednakże po badaniu zapewniono im medytację uważności.

Gromadzenie danych i rozważania etyczne Po zatwierdzeniu przez IRB jeden z badaczy skontaktował się z administratorami szpitala z prośbą o pozwolenie na przeprowadzenie badania. Po uzyskaniu zgody zwrócono się do pielęgniarek osobiście i wyjaśniono im cel badania. Osoby, które wyraziły zgodę na udział, zostały poproszone o podpisanie formularza zgody. Ściśle przestrzegano poufności i anonimowości uczestników. Badacz niezaangażowany w rekrutację ani ocenę pacjentów następnie losowo przydzielał uczestników do grupy interwencyjnej lub kontrolnej, stosując prostą, wygenerowaną komputerowo sekwencję 1:1. Uczestnikom grupy eksperymentalnej przekazano harmonogram interwencji opartej na uważności (MBI), dostosowany do ich harmonogramów pracy.

Pomiary wyjściowe i pointerwencyjne zostały przeprowadzone w szpitalu przez badacza (pielęgniarkę). Aby zminimalizować błędy pomiarowe wynikające z różnic w gromadzeniu danych, pomiary zgłaszane przez samych uczestników zostały wykonane po pomiarach obiektywnych, takich jak markery biologiczne, w celu zmniejszenia błędów systematycznych związanych ze stresem. Wszystkie pomiary zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej zostały wykonane w jednakowych warunkach, w tym w temperaturze pokojowej i środowisku, przez dobrze wyszkoloną pielęgniarkę z tytułem magistra pielęgniarstwa. Skrupulatnie przestrzegano protokołu ELISA dotyczącego pobierania krwi, a o godzinie 8 rano mierzono poziom neuroprzekaźników i hormonów u wszystkich uczestników, którzy podczas badania siedzieli.

Analiza statystyczna Dane analizowano przy użyciu pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS), wersja 26. W stosownych przypadkach do opisu uczestników badania wykorzystano statystyki opisowe. Na przykład częstotliwość i procent zostały użyte do opisania zmiennych kategorycznych, podczas gdy średnia i odchylenie standardowe (SD) zostały wykorzystane do opisania zmiennych ciągłych. Za pomocą niezależnych testów t oszacowano także wyjściową równoważność statystyczną pomiędzy grupami badanymi w zakresie zmiennych zależnych i socjodemograficznych. Za pomocą zależnych testów t zbadano, czy w każdej grupie badanej wystąpiły statystycznie istotne zmiany pomiędzy testem wstępnym i posttestem. Na koniec zastosowano niezależne testy t w celu sprawdzenia, czy pod koniec interwencji wystąpiła statystycznie istotna różnica między grupą eksperymentalną a kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • None Selected
      • Irbid, None Selected, Jordania, 22110
        • King Abdullah University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pielęgniarka pracująca w szpitalu w Jordanii
  • Mając co najmniej 21 lat
  • Posiadanie smartfona
  • Umiejętność czytania i pisania po angielsku

Kryteria wykluczenia:

  • Choroby psychiczne
  • Choroby układu odpornościowego (np. niedobór odporności lub choroby autoimmunologiczne) i aktualne infekcje.
  • Przyjmowanie leków przeciwzapalnych lub przeciwdrobnoustrojowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pielęgniarki otrzymujące medytację uważności

Zgodnie z zaleceniem Smitha (2005), grupa eksperymentalna uczestniczyła w ośmiu 60-minutowych cotygodniowych sesjach medytacji uważności przez osiem tygodni w prywatnym i cichym pokoju w szpitalu. Program oparty na teorii (Smith, 2005) obejmuje znormalizowane wersje ABC MBI (Smith, 2005), opisane w następujący sposób:

  • Medytacja zmysłu ciała
  • Medytacja na biegunach
  • Medytacja oddechowa
  • Medytacja Mentry
  • Medytacja obrazu wizualnego
  • Medytacja obrazu zewnętrznego
  • Medytacja dźwięku
  • Otwarta medytacja monitorująca (uważność).

Zgodnie z zaleceniem Smitha (2005), grupa eksperymentalna uczestniczyła w ośmiu 60-minutowych cotygodniowych sesjach medytacji uważności przez osiem tygodni w prywatnym i cichym pokoju w szpitalu. Interwencją badawczą był dźwiękowy MBI przesłany do nich przez aplikację WhatsApp. Jest to bezpłatny program do samodzielnego wykonywania, opracowany przez badacza w oparciu o protokół Smitha (2005).

Program oparty na teorii (Smith, 2005) obejmuje znormalizowane wersje ABC MBI (Smith, 2005), opisane w następujący sposób:

  • Medytacja ciała (medytacja zmysłu ciała)
  • Medytacja ciała (medytacja na biegunach)
  • Medytacja ciała (medytacja oddechowa)
  • Medytacja umysłu (medytacja Mentra)
  • Medytacja umysłu (obraz wizualny)
  • Medytacja zmysłów (Obraz zewnętrzny)
  • Medytacja zmysłów (dźwięk)
  • Otwarty monitoring (uważność)
Brak interwencji: Pielęgniarki nie otrzymają żadnej interwencji ani materiałów od eksperymentatora
Grupa kontrolna zostanie objęta tradycyjną opieką, typowo dla pacjentów przebywających w szpitalu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala świadomości uważnej uwagi
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji w 8 tygodniu

Do pomiaru dyspozycyjnej uważności wykorzystano skalę świadomości uważnej uwagi (MAAS) (Brown i Ryan, 2003).

Jest to skala jednowymiarowa, składająca się z 15 pozycji mierzonych na sześciostopniowej skali typu likert, mieszczącej się w przedziale od 1 (prawie zawsze) do 6 (prawie nigdy). Zakres wyników mieści się w przedziale od 15 do 90, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom uważności. Skala wykazała silne właściwości psychometryczne po walidacji na studentach. Pokazało konstrukt jednoczynnikowy w strukturze MAAS i alfa Chronbacha wynoszącą 0,82 w próbie uniwersyteckiej. Badania korelacyjne, quasi-eksperymentalne i laboratoryjne wykazały, że MAAS wykorzystuje wyjątkową jakość świadomości, która jest powiązana z różnorodnymi konstruktami samoregulacji i dobrostanu i je przewiduje. Wersja arabska wykazała akceptowalny poziom trafności i wiarygodności w populacji arabskiej i studentach pielęgniarstwa.

Od włączenia do zakończenia interwencji w 8 tygodniu
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji w 8 tygodniu
Skala Postrzeganego Stresu (PSS) służy do pomiaru stopnia, w jakim sytuacje życiowe są oceniane jako stresujące (nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążone). Składa się z 10 pozycji ocenianych w 5-stopniowej skali Likerta (0=nigdy, 4=bardzo często), które są stosunkowo wolne od treści specyficznych dla którejkolwiek grupy subpopulacji. Całkowite wyniki skali wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odczuwanego stresu (Cohen i in., 1983). PSS został zweryfikowany wśród studentów. Współczynniki spójności wewnętrznej dla PSS wahały się od 0,84 do 36, a rzetelność test-retest wynosiła 0,85 (Cohen i in., 1983). Arabska wersja skali wykazała akceptowalny poziom rzetelności i trafności wśród dorosłej populacji arabskiej (Almadi i in., 2012).
Od włączenia do zakończenia interwencji w 8 tygodniu
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-15
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji w 8 tygodniu
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-15 (PHQ-15) jest podskalą objawów somatycznych zgłaszaną przez pacjenta, wywodzącą się z pełnego Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (Spitzer i in., 1999; Löwe, Zipfel, Herzog, 2002; Kroenke i in. ., 2002). Jest to 15-punktowe narzędzie oceniające 15 typowych objawów somatycznych. Badanych poproszono o ocenę nasilenia objawów na 0 („w ogóle się nie martwię”), 1 („trochę przeszkadzam”) lub 2 („bardzo się martwię”). Wynik mieści się w zakresie od 0 do 30, a wyniki ≥5, ≥10, ≥15 oznaczają odpowiednio łagodny, umiarkowany i ciężki poziom somatyzacji. Dowody potwierdzają wiarygodność i ważność kwestionariusza PHQ-15 jako miary objawów fizycznych w populacji ogólnej. Wyniki kwestionariusza PHQ-15 były silnie skorelowane z wynikami depresji i sumaryczną skalą składowych fizycznych jakości życia związanej ze stanem zdrowia (Kocalevent, Hinz i Brähler, 2013). Zgodność wewnętrzna (α Cronbacha) dla PHQ-15 wyniosła 0,82 (Kocalevent, Hinz i Brähler, 2013).
Od włączenia do zakończenia interwencji w 8 tygodniu
Zmiana poziomu biomarkerów stanu zapalnego (leptyny, IL-6, TNF-α) w surowicy mierzona metodą ELISA
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia interwencji w 8 tygodniu
Protokół pobierania krwi i analizy biomarkerów stanu zapalnego (leptyny, IL-6 i TNF-α) przestrzegano rygorystycznie, stosując technikę ELISA. Próbki krwi pobrano przez wkłucie żyły, przechowywano w temperaturze 4°C i poddano obróbce w ciągu dwóch godzin w celu zachowania integralności. Osocze lub surowicę oddzielono przez odwirowanie i przechowywano w temperaturze -80°C do czasu analizy. Poziomy biomarkerów oznaczono ilościowo w ng/ml dla leptyny i pg/ml dla IL-6 i TNF-α, zgodnie ze specyficznymi procedurami ELISA. Podwyższony poziom tych biomarkerów wskazuje na zwiększone zapalenie o niskim stopniu nasilenia. Ogólnie rzecz biorąc, analiza odzwierciedla ogólnoustrojowy stan zapalny i pomaga w ocenie stanu zapalnego pacjentów.
Od włączenia do zakończenia interwencji w 8 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hossam Alhawatmeh, Doctoral degree, Jordan University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/319

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ze względu na ograniczenia etyczne

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj