Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness Meditation: Lindring af symptomer og betændelse hos sygeplejersker

8. oktober 2024 opdateret af: Hossam Najjem Alhawatmeh, Jordan University of Science and Technology

Effekt af mindfulness-meditation på opfattet stress, somatiske symptomer og inflammatoriske biomarkører blandt sygeplejersker

Baggrund: Sygeplejersker har oplevet adskillige stressfaktorer, hvoraf de vigtigste er øget arbejdsbyrde, lange vagter, patienternes negative resultater, nogle patienter, der ikke reagerer på behandlingen, høje dødsfald, sen opdagelse af sygdomstilfælde, manglende socialt støttesystem og begrænset typisk mestring.

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​mindfulness meditation for kliniske sygeplejersker til at forbedre oplevet stress og somatiske symptomer og pro-inflammatoriske faktorer. Blandt jordanske kliniske sygeplejersker.

Metode: Studiet vil blive udført ved hjælp af et post-test randomiseret kontrolleret eksperimentelt design. Undersøgelsesdataene vil blive indsamlet ved hjælp af et selvrapporterende spørgeskema og blodprøvetagning fra 102 sygeplejersker på King Abdullah-hospitaler ved baseline og ved slutningen af ​​interventionen. Data blev analyseret ved hjælp af Statistical Package for Social Science (SPSS), version 26.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Indledning

Sygeplejefaget har historisk set været forbundet med betydelig kronisk stress på grund af hyppig udsættelse for forskellige arbejdsrelaterede stressfaktorer. Disse omfatter psykisk eller fysisk vold på arbejdspladsen, håndtering af patientdødsfald, personalemangel og en høj patientbelastning. Pandemien har tilføjet yderligere pres og stressfaktorer, herunder håndtering af akutte patienter, frygt for eksponering for virussen, øget arbejdstid, ubalance mellem arbejde og privatliv, forstyrrelse af familielivet og manglende evne til at tilpasse sig et hurtigt skiftende arbejdsmiljø. Disse hidtil usete situationer kræver, at sygeplejersker arbejder lange timer med mere begrænsede ressourcer, hvilket fører til et alvorligt niveau af kronisk stress.

Nogle sygeplejersker udviser robusthed over for stress. De fleste oplever dog langvarig stress, der dysregulerer fysiologiske funktioner og reducerer fysisk og psykisk sundhed. Ifølge Yaribeygi, et al. (2017) er psykologisk stress forbundet med aktiveringen af ​​flere kropssystemer, herunder hypothalamus-hypofyse-binyreaksen og det sympatiske nervesystem. Aktiveringen af ​​disse to veje resulterer i forhøjet cortisol og katekolaminer. Selvom mekanismen stadig ikke er fuldt ud forstået, resulterer kronisk stress i langvarig, overdreven produktion af cortisol, hvilket forårsager kronisk frigivelse af pro-inflammatoriske faktorer såsom InterLeukine-6 ​​(IL-6) og TNFα. En sådan kronisk stigning af proinflammatoriske markører hos raske personer er generelt kendt som lavgradig inflammation, som er forbundet med flere kroniske sygdomme såsom hjerte-kar-sygdomme, type 2-diabetes, metabolisk syndrom og svær depression. Undersøgelser har afsløret, at vedvarende stress på arbejdspladsen fører til øget inflammatorisk aktivitet hos sundhedspersonale med utilfredse arbejdsforhold.

Det forhøjede kortisol og katekolaminer sætter også sygeplejersker i øget risiko for at udvikle somatiske symptomer, kendt som fysiske klager, der ikke kan forklares med medicinsk tilstand, psykisk lidelse eller stofmisbrug. Disse klager er ofte forbundet med psykisk stress og kan involvere søvnproblemer, fordøjelsesproblemer, hjertesygdomme, hjertebanken, hovedpine, vægtøgning og hukommelse og koncentration og muskelspændinger. En nylig systematisk gennemgang, der undersøgte forekomsten af ​​somatiske symptomer under COVID-19-pandemien, viste, at sådanne symptomer, herunder åndenød, åndenød, hjertebanken og smerter, blev rapporteret af 7,4 % til 67 % af patienterne, sundhedspersonalet og den generelle befolkning. En undersøgelse afslørede også, at den samlede prævalensrate somatiske symptomer blandt sygeplejersker under COVID-19-pandemien var 50 %. Sådanne symptomer påvirker sygeplejerskers livskvalitet og jobpræstation negativt, hvilket resulterer i øgede fejl i patientbehandlingen.

Den høje forekomst af somatiske symptomer og lavgradig inflammation blandt sundhedspersonale, herunder sygeplejersker, indikerer udækkede behov i denne population. At imødekomme disse behov kræver implementering af forebyggende strategier for at øge mental modstandskraft, især for personer med høj risiko, såsom sygeplejersker. Mindfulness er en af ​​de vigtigste metoder, der anvendes i psykoterapi, som er stærkt forbundet med fremme af fysisk og psykisk velvære, det er en effektiv metode til at reducere stress og forbedre sundheden. Udøvelsen af ​​mindfulness begyndte oprindeligt i asiatisk kultur på grund af meditative praksisser i buddhistisk filosofi og østlige spirituelle traditioner; hvor det understregede værdien af ​​nærvær, ikke-overdrivelse og oplevelsesaccept. I 1970'erne og 1980'erne begyndte mindfulness at blive brugt i de vestlige lande, og det udviklede sig gradvist til en af ​​de vigtigste teknikker i nutidig psykoterapi. I de senere år er praktiseringen af ​​mindfulness blevet bredt anvendt i både kliniske og ikke-kliniske omgivelser

. Adskillige undersøgelser understøtter de potentielle fordele ved MBI på det psykiske helbred blandt sygeplejersker. Duarte og Pinto-Gouveia rapporterede, at en forkortet MBI resulterede i signifikant forbedring af medfølelsestræthed, udbrændthed, stress, livstilfredshed og selvmedfølelse hos onkologiske sygeplejersker. I en systematisk gennemgang udført af Chiappetta et al., har MBI vist sig at reducere stress, udbrændthed, angst og depression signifikant og forbedre selvmedfølelse og livskvalitet blandt sundhedspersonale. Tilsvarende har Lomas et al. i deres systematiske gennemgang understøttede disse resultater, hvilket indikerer, at MBI signifikant reducerede angst, depression, stress og det generelle velvære hos sygeplejersker. Lin et al. udført i randomiseret kontrolforsøg og fandt ud af, at et otte ugers MBSR-program reducerede stress og negativ affekt, mens det øgede positiv affekt og modstandskraft blandt kinesiske sygeplejersker. To andre systematiske oversigtsstudier af Sulosaari et al. og Ramachandran et al. fandt, at MBI markant forbedrede psykologisk velvære, robusthed og livskvalitet, samtidig med at stress, depression og udbrændthed blev reduceret blandt sygeplejersker.

Sjældne undersøgelser undersøgte imidlertid effekten af ​​en sådan intervention på sygeplejerskers fysiske helbred, såsom somatiske symptomer og betændelse. MBI, som en holistisk tilgang, har vist sig at forbedre en bred vifte af sundhedsresultater i forskellige raske og syge populationer, herunder somatiske symptomer og proinflammatoriske markører. Mekanismen bag effekten af ​​mindfulness-intervention på somatiske symptomer og inflammatoriske biomarkører kan forklares med den kognitive genvurderingsmodel. Ifølge denne model postuleres virkningerne af mindfulness-praksis på sundhedsresultater at være medieret af forbedringer i egenskaber med mindfulness og følelsesregulering. Hyppig mindfulness-praksis booster den mentale kapacitet af mindfulness-træk, kendt som nutid-bevidsthed og ikke-fordømmende observation over tanker og følelser. En sådan mental kapacitet hjælper folk med at blive opmærksomme på og løsrive sig fra de stressende tanker og følelser ved at muliggøre kognitiv revurdering som en følelsesregulerende færdighed. Dette er den proces, hvorved folk kan genfortolke stressende begivenheder på mindre negative måder, hvilket resulterer i lavere opfattede stressniveauer. Ved at lindre opfattet stress gennem kognitiv revurdering, kan mindfulness-intervention forbedre de fysiologiske reaktioner forbundet med stress, såsom aktivering af hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA) aksen og frigivelsen af ​​proinflammatoriske biomarkører.

Forskning har understøttet hypoteserne i den kognitive genvurderingsmodel, der indikerer, at mindfulness-interventionen potentielt kan reducere somatiske symptomer og inflammatoriske biomarkører (f. interleukin 6 og TNF-alfa) ved at reducere opfattet stress. Men så vidt vi ved, er disse effekter ikke blevet undersøgt blandt sygeplejersker i Jordan. Denne undersøgelse havde således til formål at undersøge effekten af ​​mindfulness-intervention på opfattet stress, somatiske symptomer, proinflammatoriske biomarkører såsom interleukin 6 og TNF alfa.

Metoder Design Dette var en eksperimentel undersøgelse, der brugte prætest post-test randomiseret kontrolleret design. Dette design beskrives som et plausibelt værktøj med hensyn til kontrol af uvedkommende variabler ved hjælp af forskellige strategier, herunder manipulation, kontrolgruppe og tilfældig tildeling. Deltagerne blev tilfældigt fordelt i forsøgs- og kontrolgrupperne. Forskere, der ikke er involveret i rekrutteringsprocessen og patientvurderingen, blev tilfældigt tildelt deltagerne til interventionsgruppen eller kontrolgruppen ved hjælp af en simpel 1:1 computergenereret sekvens.

Prøve og rammer Hospitalet kan rumme 750 senge, men i en nødsituation kan det antal hæves til 900. Deltagere, der havde psykiatriske sygdomme, forstyrrelser i immunsystemet (f.eks. immundefekt eller autoimmune lidelser), og aktuelle infektioner og tog antiinflammatoriske eller antimikrobielle lægemidler blev udelukket.

G*Power-softwareversion 3.1 blev brugt til at beregne den nødvendige prøvestørrelse. Baseret på en uafhængig t-test, med et alfa-niveau på 0,05, en potens på 0,8 og en moderat effektstørrelse på 0,5, blev den nødvendige stikprøvestørrelse bestemt til at være 102 deltagere.

Intervention Forsøgsgruppen modtog otte 60-minutters ugentlige sessioner med MBI over otte uger i et privat og stille rum på hospitalet, ifølge Smiths (2005) anbefaling. Studieinterventionen var en lydbaseret MBI sendt til dem af WhatsApp-applikationen. Det er et gratis program i eget tempo udviklet af en undersøgelsesforsker baseret på Smiths (2005) protokol. Denne undersøgelsesforsker var en erfaren praktiker med en ph.d. grad i sygepleje og modtog omfattende træning i stresshåndtering, herunder MBI på en psykologisk afdeling på et universitet i USA for 10 år siden. Siden da har han praktiseret MBI dagligt. Lydoptagelsen af ​​MBI blev evalueret og valideret for klarheden af ​​stemmen og MBI-indholdet af to psykologer, som er eksperter i MBI.

Disse otte ugentlige sessioner blev imidlertid udført af en af ​​undersøgelsens forskere for at forklare rationalet og procedurerne for MBI, herunder en demonstration af hele MBI-protokollen for deltagerne i forsøgsgruppen. Han var også til stede under leveringen af ​​MBI-sessionen for at bekræfte og lette administrationen af ​​MBI-sessionerne og besvare eventuelle deltageres spørgsmål. Denne studieforsker har en kandidatgrad i sygepleje og har modtaget omfattende MBI-uddannelse. Deltagerne i forsøgsgrupperne blev opfordret til ikke at dele nogen information vedrørende MBI med nogen under undersøgelsen.

Det teoribaserede program (Smith, 2005) omfatter ABC-standardiserede versioner af MBI (Smith, 2005), beskrevet som følger:

  • Meditation af kroppen (Kropssansmeditation): Individer er opmærksomme i nuet uden at dømme.
  • Meditation af kroppen (Ropping meditation): Individer tillader sig forsigtigt at gynge frem og tilbage i deres stole, ubesværet og stille, mens de er opmærksomme på den blide, stille bevægelse af gyngen.
  • Meditation af kroppen (Åndedrætsmeditation): Individer lader deres vejrtrækning flyde naturligt, frit og let, mens de blot fokuserer på åndedrættets rytme, når det bevæger sig ind og ud.
  • Meditation of mind (Mentra meditation): Individer lader et beroligende ord, som 'fred', blidt trænge ind i deres sind, som et ekko i det fjerne, mens de stille og ubesværet fokuserer, mens ordet gentages igen og igen
  • Meditation of mind (visuelt billede): Individer visualiserer en simpel lysplet, såsom en stearinlysflamme eller en stjerne, og fokuserer stille deres opmærksomhed på det.
  • Sansemeditation (eksternt billede): Individer åbner langsomt deres øjne halvt og ser forsigtigt på et bestemt objekt (f.eks. stearinlys) foran dem
  • Meditation af sanserne (en lyd): Individer vælger en stille, kontinuerlig lyd og fokuserer forsigtigt deres opmærksomhed på den
  • Åben overvågning (Mindfulness): Sygeplejersker observerer, anerkender og frigiver stille og roligt enhver indre og ydre stimulus - såsom tanker, følelser, fornemmelser, lyde og ideer - der kommer ind i deres bevidsthed. De afholder sig fra at analysere, gøre modstand eller forsøge at styre disse oplevelser og bekymrer sig ikke om forbindelserne mellem hver stimulus. I stedet tillader de simpelthen hver stimulus at opstå og forsvinde, mens de tålmodigt venter på den næste.

Deltagerne i kontrolgruppen blev ikke bedt om at gøre noget under undersøgelsen, undtagen deres traditionelle praksis. Men mindfulness meditation blev givet til dem efter undersøgelsen.

Dataindsamling og etiske overvejelser Efter IRB-godkendelse kontaktede en af ​​undersøgelsens forskere hospitalsadministratorerne for at søge tilladelse til at udføre undersøgelsen. Da godkendelsen var givet, blev sygeplejerskerne kontaktet personligt, og undersøgelsens formål blev forklaret for dem. De, der takkede ja til at deltage, blev bedt om at underskrive en samtykkeerklæring. Deltagernes fortrolighed og anonymitet blev strengt opretholdt. En forsker, der ikke var involveret i rekruttering eller patientvurdering, tildelte derefter deltagerne tilfældigt til enten interventions- eller kontrolgruppen ved hjælp af en simpel 1:1 computergenereret sekvens. Den mindfulness-baserede intervention (MBI) tidsplan blev givet til deltagere i forsøgsgruppen, tilpasset deres arbejdsplaner.

Baseline- og post-interventionsmålinger blev udført på hospitalet af en forsker (sygeplejerske). For at minimere målefejl på grund af variationer i dataindsamlingen, blev selvrapporterede foranstaltninger gennemført efter de objektive foranstaltninger, såsom biologiske markører, for at reducere stress-relaterede skævheder. Alle målinger for både interventions- og kontrolgruppen blev taget under konsistente forhold, herunder stuetemperatur og miljø, af en veluddannet sygeplejerske med en kandidatgrad i sygepleje. ELISA-protokollen for blodprøvetagning blev omhyggeligt fulgt, og neurotransmitter- og hormonniveauer blev målt kl. 08.00 for alle deltagere, som sad under testen.

Statistisk analyse Data blev analyseret ved hjælp af Statistical Package for Social Science (SPSS), version 26. Beskrivende statistik blev brugt til at beskrive undersøgelsens deltagere efter behov. For eksempel blev frekvens og procent brugt til at beskrive de kategoriske variable, mens middelværdi og standardafvigelse (SD) blev brugt til at beskrive de kontinuerte variable. Den statistiske baseline-ækvivalens mellem undersøgelsesgrupperne på de afhængige og sociodemografiske variabler blev også evalueret ved hjælp af uafhængige t-tests. Afhængige t-test blev brugt til at undersøge, om der var statistisk signifikante ændringer mellem prætest og posttest i hver undersøgelsesgruppe. Til sidst blev der brugt uafhængige t-test til at undersøge, om der var en statistisk signifikant forskel mellem forsøgs- og kontrolgruppen ved afslutningen af ​​interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • None Selected
      • Irbid, None Selected, Jordan, 22110
        • King Abdullah University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sygeplejerske, der arbejder på hospitalet i Jordan
  • At være mindst 21 år gammel
  • At have en smartphone
  • At kunne læse og skrive på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Har psykiatriske sygdomme
  • At have forstyrrelser i immunsystemet (f.eks. immundefekt eller autoimmune lidelser) og aktuelle infektioner.
  • Tager anti-inflammatorisk eller antimikrobiel medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sygeplejersker modtager mindfulness meditation

Eksperimentgruppen modtog otte 60-minutters ugentlige sessioner med mindfulness meditation over otte uger i et privat og stille rum på hospitalet, ifølge Smiths (2005) anbefaling. Det teoribaserede program (Smith, 2005) omfatter ABC-standardiserede versioner af MBI (Smith, 2005), beskrevet som følger:

  • Kropssansmeditation
  • Vyngende meditation
  • Åndedrætsmeditation
  • Mentra meditation
  • Visuel billedmeditation
  • Ekstern billedmeditation
  • Meditation af en lyd
  • Åben overvågning (Mindfulness) meditation

Eksperimentgruppen modtog otte 60-minutters ugentlige sessioner med mindfulness meditation over otte uger i et privat og stille rum på hospitalet, ifølge Smiths (2005) anbefaling. Studieinterventionen var en lydbaseret MBI sendt til dem af WhatsApp-applikationen. Det er et gratis program i eget tempo udviklet af en undersøgelsesforsker baseret på Smiths (2005) protokol.

Det teoribaserede program (Smith, 2005) omfatter ABC-standardiserede versioner af MBI (Smith, 2005), beskrevet som følger:

  • Meditation af kroppen (Kropssansmeditation)
  • Meditation af kroppen (rockende meditation)
  • Meditation af kroppen (åndedrætsmeditation)
  • Meditation af sindet (Mentra meditation)
  • Meditation af sindet (visuelt billede)
  • Meditation af sans (eksternt billede)
  • Meditation af sanserne (en lyd)
  • Åben overvågning (mindfulness)
Ingen indgriben: Sygeplejersker vil ikke modtage nogen intervention eller materialer fra forsøgslederen
Kontrolgruppen vil modtage en traditionel pleje, der normalt ydes til patienter på hospitalet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mindful Attention Awareness Scale
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 8 uger

Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) (Brown & Ryan, 2003) blev brugt til at måle dispositionel mindfulness.

Det er en-dimensionel skala inklusive 15 genstande målt på en seks-punkts likert-skala, der spænder fra 1 (næsten altid) til 6 (næsten aldrig). Scoreintervallet er mellem 15 og 90, hvor højere score anklager højere niveauer af mindfulness. Skalaen har vist stærke psykometriske egenskaber, når den er valideret hos universitetsstuderende. Det viste enkeltfaktorkonstruktion i MAAS-struktur og en Chronbach's alfa på 0,82 i universitetsprøve. Korrelationelle, kvasi-eksperimentelle og laboratorieundersøgelser har vist, at MAAS'en har en unik bevidsthedskvalitet, der er relateret til, forudsigende for, en række forskellige selvregulerings- og velværekonstruktioner. Den arabiske version viste acceptable niveauer af validitet og pålidelighed hos en arabisk befolkning og sygeplejestuderende.

Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 8 uger
Opfattet stressskala
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 8 uger
Perceived Stress Scale (PSS) bruges til at måle i hvilken grad situationer i ens liv vurderes som stressende (uforudsigelige, ukontrollerbare og overbelastede). Den består af 10 elementer vurderet på en 5-punkts Likert-skala (0=aldrig, 4= meget ofte), som er relativt fri for indhold, der er specifikt for enhver underpopulationsgruppe. Den samlede score på skalaen spænder fra 0 til 40, hvor højere score indikerer højere niveauer af opfattet stress (Cohen et al., 1983). PSS er blevet valideret blandt universitetsstuderende. Interne konsistenskoefficienter for PSS varierede fra 0,84 til 36, og test-gentest reliabilitet var 0,85 (Cohen et al., 1983). Den arabiske version af skalaen viste et acceptabelt niveau af pålidelighed og validitet blandt den arabiske voksne befolkning (Almadi, et al., 2012).
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 8 uger
Patientsundhedsspørgeskemaet-15
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 8 uger
The Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15) er en selvrapporteret somatiske symptomer-underskala, afledt af det fulde Patient-Health-Spørgeskema (Spitzer, et al., 1999; Löwe, Zipfel, Herzog, 2002; Kroenke et al. ., 2002). Det er et 15-elements instrument, der vurderer 15 almindelige somatiske symptomer. Forsøgspersonerne blev bedt om at vurdere sværhedsgraden af ​​symptomer som 0 ("ikke generet overhovedet"), 1 ("plaget lidt") eller 2 ("plaget meget"). Scoren går fra 0 til 30, og scorer på ≥5, ≥10, ≥15 repræsenterer henholdsvis milde, moderate og svære niveauer af somatisering. Evidens understøtter pålideligheden og validiteten af ​​PHQ-15 som et mål for fysiske symptomer i den generelle befolkning. Scoringerne for PHQ-15 var i høj grad korreleret med scorerne for depressioner og den fysiske komponentsammenfattende skala for sundhedsrelateret livskvalitet (Kocalevent, Hinz, & Brähler, 2013). Den interne konsistens (Cronbachs α) for PHQ-15 var 0,82 (Kocalevent, Hinz, & Brähler, 2013).
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 8 uger
Ændring i serumniveauer af inflammatoriske biomarkører (Leptin, IL-6, TNF-α) målt ved ELISA
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 8 uger
Blodprøvetagnings- og analyseprotokollen for inflammatoriske biomarkører (leptin, IL-6 og TNF-α) blev nøje fulgt ved hjælp af ELISA-teknikken. Blodprøver blev opsamlet via venepunktur, opbevaret ved 4°C og behandlet inden for to timer for at bevare integriteten. Plasma eller serum blev separeret ved centrifugering og opbevaret ved -80°C indtil analyse. Biomarkørniveauer blev kvantificeret i ng/ml for leptin og pg/ml for IL-6 og TNF-α efter specifikke ELISA-procedurer. Forhøjede niveauer af disse biomarkører indikerer øget lavgradig inflammation. Samlet set afspejler analysen systemisk inflammation og hjælper med at vurdere patienters inflammatoriske status.
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hossam Alhawatmeh, Doctoral degree, Jordan University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På grund af de etiske begrænsninger

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner