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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06636318
24시간 통화 후 면역 상태
2025년 12월 2일 업데이트: University of Chicago
24시간 교대근무가 수술 레지던트의 면역 상태에 미치는 영향
수면 부족은 현대 사회의 만연한 문제입니다. 수면 부족은 염증뿐만 아니라 코티솔 증가와 같은 호르몬 변화를 유발할 수 있습니다. 동물 연구에서는 수면 부족 후 염증성 사이토카인 생성이 증가하는 것으로 나타났습니다. 또한, 수면 부족을 겪는 인간은 자연 살해 세포와 림프구의 감소를 경험할 수 있습니다.
의사, 특히 외과 전문의는 레지던트 훈련의 일환으로 수면 부족을 겪는 경우가 많습니다. 이 연구는 24시간 교대 후에 염증 반응이 증가하고 비특이적 활성화에 대한 면역 반응이 손상된다는 가설을 세웠습니다. 이 제안은 면역 세포의 표현형과 기능, 생체 데이터와의 상관 관계를 특성화하여 수면 부족이 수술 레지던트의 면역 체계에 미치는 영향에 대한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Angelica Perez-Gutierrez, MD
- 전화번호: 773-834-5087
- 이메일: rperezgutierrez@bsd.uchicago.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Leila Yazdanbakhsh
- 이메일: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
연구 장소
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- The University of Chicago
-
연락하다:
- Leila Yazdanbakhsh
- 전화번호: 773-834-5087
- 이메일: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
-
연락하다:
- Shalitha Johnson
- 전화번호: 773-834-8758
- 이메일: sjohnson28@bsd.uchicago.edu
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수석 연구원:
- Angelica Perez-Gutierrez, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일반외과 전공의, 24시간 교대근무
설명
포함 기준:
- 건강한 과목
- 24시간 교대 근무하는 외과 레지던트
- 피험자의 성별 : 남성과 여성
- 대상 연령 : 18세 이상
- 인종 및 민족 출신: 모든 인종 또는 민족
제외 기준:
- 사전 동의에 서명할 의사가 없거나 서명할 수 없음
- 취약한 주체/동의를 제공할 수 있는 주체 역량
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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일반외과 레지던트
일반외과 전공의가 24시간 순환교대 근무
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수술 레지던트의 24시간 근무 전후, 그리고 "당직 대기" 1개월 전후의 면역 세포의 표현형과 기능을 특성화합니다.
이와 함께 수면 부족, 신체 활동 및 다양한 면역 반응 사이의 관계를 조사합니다.
참가자들은 일주일 동안 매일 모니터를 착용해야 합니다.
모니터는 걸음 수, 수면, 심박수를 자동으로 수집합니다.
참가자는 연구 방문 5일(30일)에 모니터를 반환합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유세포 분석법을 이용한 면역 세포의 표현형 및 기능 특성 규명
기간: 24시간
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구체적으로 T세포, B세포, 수지상세포, 대식세포, 자연살해세포를 식별하고 분석하게 된다.
기억 세포, 공동 억제제 마커 및 조절 마커도 평가됩니다.
기능은 CD3-CD28 비드를 사용한 비특이적 활성화 후 이펙터 분자 및 사이토카인의 세포내 발현을 기반으로 분석됩니다.
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24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생체 데이터를 분석하고 이를 수면 부족 변화와 연관시킵니다.
기간: 로테이션 1주일 전 및 로테이션 마지막 주
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연관성을 조사하기 위해 참가자는 활동 및 수면 모니터를 사용하게 됩니다.
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로테이션 1주일 전 및 로테이션 마지막 주
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생체 데이터를 분석하고 이를 면역 반응의 변화와 연관시킵니다.
기간: 로테이션 1주일 전 및 로테이션 마지막 주
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연관성을 조사하기 위해 참가자는 활동 및 수면 모니터를 사용하게 됩니다.
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로테이션 1주일 전 및 로테이션 마지막 주
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생체 인식 데이터를 분석하고 이를 신체 활동의 변화와 연관시킵니다.
기간: 로테이션 1주일 전 및 로테이션 마지막 주
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연관성을 조사하기 위해 참가자는 활동 및 수면 모니터를 사용하게 됩니다.
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로테이션 1주일 전 및 로테이션 마지막 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Angelica Perez-Gutierrez, MD, University of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 17일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB24-1426
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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