- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06636318
Stav imunity po 24 hodinové pohotovosti
Vliv 24hodinové směny na imunitní stav klientů ordinace
Nedostatek spánku je v moderních společnostech převládajícím problémem. Nedostatek spánku může způsobit hormonální změny, jako je zvýšení kortizolu, a také záněty. Studie na zvířatech prokázaly zvýšení produkce zánětlivých cytokinů po nedostatku spánku. Navíc lidé trpící spánkovou deprivací mohou zaznamenat pokles přirozených zabíječských buněk a lymfocytů.
Lékaři, zejména ti v chirurgických specializacích, jsou často vystaveni nedostatku spánku jako součást svého lékařského pobytu. Tato studie předpokládá, že po 24hodinových směnách dochází ke zvýšení zánětlivé odpovědi a poškození imunitní odpovědi proti nespecifické aktivaci. Tento návrh si klade za cíl poskytnout vhled do dopadu spánkové deprivace na imunitní systém rezidentů chirurgie charakterizací fenotypu a funkce imunitních buněk a také jejich korelací s biometrickými údaji.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Angelica Perez-Gutierrez, MD
- Telefonní číslo: 773-834-5087
- E-mail: rperezgutierrez@bsd.uchicago.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Leila Yazdanbakhsh
- E-mail: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- Nábor
- The University of Chicago
-
Kontakt:
- Leila Yazdanbakhsh
- Telefonní číslo: 773-834-5087
- E-mail: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
-
Kontakt:
- Shalitha Johnson
- Telefonní číslo: 773-834-8758
- E-mail: sjohnson28@bsd.uchicago.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Angelica Perez-Gutierrez, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Zdravé subjekty
- Obyvatelé ordinace ve 24hodinové rotaci směn
- Pohlaví subjektů: Muži a ženy
- Věk subjektů: 18 let a starší
- Rasový a etnický původ: Jakákoli rasa nebo etnikum
Kritéria vyloučení:
- Neochota/neschopnost podepsat informovaný souhlas
- Zranitelné subjekty/Schopnost subjektu poskytnout souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obyvatelé všeobecné chirurgie
Obyvatelé všeobecné ordinace během 24hodinových směn
|
Charakterizovat fenotyp a funkci imunitních buněk u klientů ordinace před a po 24hodinové směně a před a po měsíci „na pohotovosti“.
Spolu s prozkoumat vztah mezi spánkovou deprivací, fyzickou aktivitou a různými imunitními reakcemi.
Účastníci budou požádáni, aby nosili svůj monitor každý den po dobu jednoho týdne.
Monitor bude automaticky shromažďovat jejich počet kroků, spánek a srdeční frekvenci.
Účastníci vrátí svůj monitor při návštěvě 5 (den 30) studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakterizace fenotypu a funkce imunitních buněk pomocí průtokové cytometrie
Časové okno: 24 hodin
|
Konkrétně budou identifikovány a analyzovány T buňky, B buňky, dendritické buňky, makrofágy a přirozené zabíječské buňky.
Budou také hodnoceny paměťové buňky, koinhibiční markery a regulační markery.
Funkce bude analyzována na základě intracelulární exprese efektorových molekul a cytokinů po nespecifické aktivaci s kuličkami CD3-CD28.
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analyzujte biometrické údaje a korelujte je se změnami v nedostatku spánku
Časové okno: Týden před střídáním a poslední týden střídání
|
K prozkoumání asociací budou účastníci používat monitor aktivity a spánku.
|
Týden před střídáním a poslední týden střídání
|
|
Analyzujte biometrické údaje a korelujte je se změnami v imunitní odpovědi
Časové okno: Týden před střídáním a poslední týden střídání
|
K prozkoumání asociací budou účastníci používat monitor aktivity a spánku.
|
Týden před střídáním a poslední týden střídání
|
|
Analyzujte biometrické údaje a korelujte je se změnami fyzické aktivity
Časové okno: Týden před střídáním a poslední týden střídání
|
K prozkoumání asociací budou účastníci používat monitor aktivity a spánku.
|
Týden před střídáním a poslední týden střídání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Angelica Perez-Gutierrez, MD, University of Chicago
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB24-1426
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .