Immunstatus efter at have været på vagt i 24 timer
2. december 2025 opdateret af: University of Chicago
Indvirkningen af et 24-timers vagtopkald på immunstatus for kirurgiske beboere
Søvnmangel er et udbredt problem i moderne samfund. Søvnmangel kan forårsage hormonelle ændringer, såsom en stigning i cortisol, samt betændelse. Dyreforsøg har vist en stigning i inflammatorisk cytokinproduktion efter søvnmangel. Derudover kan mennesker, der oplever søvnmangel, opleve et fald i naturlige dræberceller og lymfocytter.
Læger, især dem i kirurgiske specialer, er ofte udsat for søvnmangel som en del af deres medicinske opholdsuddannelse. Denne undersøgelse antager, at der efter 24-timers skift er en stigning i inflammatorisk respons og svækkelse af immunresponset mod uspecifik aktivering. Dette forslag har til formål at give indsigt i indvirkningen af søvnmangel på immunsystemet hos operationsbeboere ved at karakterisere immuncellernes fænotype og funktion samt deres korrelation med biometriske data.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Angelica Perez-Gutierrez, MD
- Telefonnummer: 773-834-5087
- E-mail: rperezgutierrez@bsd.uchicago.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Leila Yazdanbakhsh
- E-mail: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Rekruttering
- The University of Chicago
-
Kontakt:
- Leila Yazdanbakhsh
- Telefonnummer: 773-834-5087
- E-mail: leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
-
Kontakt:
- Shalitha Johnson
- Telefonnummer: 773-834-8758
- E-mail: sjohnson28@bsd.uchicago.edu
-
Ledende efterforsker:
- Angelica Perez-Gutierrez, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Generelle kirurgiske beboere, på i 24-timers vagter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde emner
- Kirurgibeboere i en 24-timers vagtrotation
- Køn af emner: Mænd og kvinder
- Alder på forsøgspersoner: 18 år og ældre
- Race og etnisk oprindelse: Enhver race eller etnicitet
Ekskluderingskriterier:
- Vil/kan ikke underskrive informeret samtykke
- Sårbare emner/emne Kapacitet til at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Generelle kirurgiske beboere
Generelle kirurgiske beboere på i 24-timers turnusvagter
|
At karakterisere fænotypen og funktionen af immunceller hos operationsbeboere før og efter en 24-timers vagt, og før og efter en måned med "vagt".
Sammen med at undersøge sammenhængen mellem søvnmangel, fysisk aktivitet og forskellige immunresponser.
Deltagerne vil blive bedt om at bære deres monitor hver dag i en uge.
Monitoren vil automatisk indsamle deres skridttæller, søvn og puls.
Deltagerne vil returnere deres monitor ved besøg 5 (dag 30) i undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakterisering af immuncellers fænotype og funktion ved hjælp af flowcytometri
Tidsramme: 24 timer
|
Specifikt vil T-celler, B-celler, dendritiske celler, makrofager og naturlige dræberceller blive identificeret og analyseret.
Hukommelsesceller, co-inhibitor-markører og regulatoriske markører vil også blive evalueret.
Funktionen vil blive analyseret baseret på den intracellulære ekspression af effektormolekyler og cytokiner efter uspecifik aktivering med CD3-CD28 perler.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyser de biometriske data og korreler dem med ændringer i søvnmangel
Tidsramme: En uge før turnus og den sidste uge af turnus
|
For at undersøge sammenhængene vil deltagerne bruge en aktivitets- og søvnmonitor.
|
En uge før turnus og den sidste uge af turnus
|
|
Analyser de biometriske data og korreler dem med ændringer i immunresponset
Tidsramme: En uge før turnus og den sidste uge af turnus
|
For at undersøge sammenhængene vil deltagerne bruge en aktivitets- og søvnmonitor.
|
En uge før turnus og den sidste uge af turnus
|
|
Analyser de biometriske data og korreler dem med ændringer i fysisk aktivitet
Tidsramme: En uge før turnus og den sidste uge af turnus
|
For at undersøge sammenhængene vil deltagerne bruge en aktivitets- og søvnmonitor.
|
En uge før turnus og den sidste uge af turnus
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Angelica Perez-Gutierrez, MD, University of Chicago
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB24-1426
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .